Acyclovir Denk 5% Cream

Acyclovir Denk 5 % Cream ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virustatikum).

Acyclovir Denk 5 % Cream wird angewendet zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivieren- dem Herpes labialis und genitalis (häufig wiederkehrende, durch Herpes-simplex-Viren verursachte Lippenbläschen und Bläschen im Genitalbereich).

Acyclovir Denk 5 % Cream darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile von Acyclovir Denk 5 % Cream sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Acyclovir Denk 5 % Cream ist erforderlich

• auf Schleimhäuten (z. B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide), da sonst mit lokalen Reizerscheinungen zu rechnen ist. Insbesondere ist das versehentliche Einbringen ins Auge zu vermeiden.
• bei Vorliegen von schweren Störungen der körpereigenen Immunabwehr (z. B. AIDS-Patienten oder Empfänger von Knochenmarkstransplantaten). Vor Behandlungsbeginn ist bei jeglichen Infektionen ein Arzt zu konsultieren.

Bei Anwendung von Acyclovir Denk 5 % Cream mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kur- zem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Aciclovir in einem so genannten Schwangerschaftsregister dokumentierten Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung. Die aufgetretenen Missbildungen waren nicht einheitlich, sodass nicht auf eine gleiche Ursache geschlossen werden kann.

Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens und möglicher Risi- ken erfolgen.

Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwen- dung von Acyclovir Denk 5 % Creme bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar.

Die Anwendung der Creme während der Stillzeit im Brustbereich ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Acyclovir Denk 5 % Cream

Cetylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Bei der Behandlung mit Acyclovir Denk 5 % Cream im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Wenden Sie Acyclovir Denk 5 % Cream immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten die Creme 5mal täglich alle 4 Stunden auf die infizierten Hautbereiche dünn auftragen.

Art der Anwendung

Sie sollten Acyclovir Denk 5 % Cream mittels eines Wattestäbchens auftragen, indem Sie dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestreichen. Beim Auftragen sollten Sie darauf achten, dass Sie nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedecken, sondern dass Sie auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbeziehen.

Falls Sie das Auftragen mit der Hand vornehmen, sollten Sie diese vorher und nachher intensiv reinigen, um eine zusätz- liche Infektion der geschädigten Hautpartie (z. B. durch Bakterien) bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infi- zierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.

Besonderer Hinweis
Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Acyclovir Denk 5 % Cream bereits bei den ersten Anzei- chen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden. Wenn die Bläschen bereits verkrustet sind, ist eine Behandlung mit Acyclovir Denk 5% Cream nicht mehr sinnvoll.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage. Kommt es während der Behandlung zu einer Verschlechte- rung der Hauterscheinungen oder sind spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Halten Sie bitte diese Zeiten auch dann ein, wenn Sie sich besser fühlen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acyclovir Denk 5 % Cream zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Acyclovir Denk 5 % Cream vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (tragen Sie die Creme z.B. nicht häufiger oder dicker auf).

Wenn Sie die Behandlung mit Acyclovir Denk 5 % Cream abbrechen

Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, Acyclovir Denk 5 % Cream ausreichend lange anzuwenden.

Bleibt die Behandlung jedoch erfolglos oder treten bestimmte Nebenwirkungen auf, so fragen Sie bitte einen Arzt um Rat (siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist Acyclovir Denk 5% Cream anzuwenden“ sowie Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Acyclovir Denk 5 % Cream Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bisher wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten nach der Anwendung von Acyclovir- Creme, Eintrocknung, Abschuppung der Haut, Juckreiz

Selten:

Rötung, Kontaktdermatitis (entzündliche Reaktion der Haut) nach Anwendung von Acyclovir-Creme. Wurden allergologische Untersuchungen durchgeführt, erwiesen sich in den meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grundlage und nicht der Wirkstoff Aciclovir als deren Ursache. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genann- ten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp einschließlich Angioödem (Quincke-Ödem) und Urtikaria (Nesselsucht). Das Angioödem ist eine schwerwiegende allergische Reaktion die gekennzeichnet ist durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen und die Atembeschwerden oder Schluckbeschwerden verursachen kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkun- gen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arz- neimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Ver- fallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem Öffnen der Tube sollte die Creme nicht länger als 10 Tage verwendet werden.

Was Acyclovir Denk 5 % Cream enthält:

Der Wirkstoff ist Aciclovir.

1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.

Die sonstigen Bestandteile sind: Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Macrogolglycerolstearate 1320 (Ph.Eur.), Dimeticon 350, Cetylalkohol (Ph.Eur.)

Wie Acyclovir Denk 5 % Cream aussieht und Inhalt der Packung

Acyclovir Denk 5 % Cream ist in Packungen mit 7 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

DENK PHARMA GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Hersteller

RubiePharm Arzneimittel GmbH

Brüder-Grimm-Str. 62 36396 Steinau a.d. Str.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.