Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Gegenanzeigen

Nicht Arzneimittelanwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.

Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Weitere Gegenanzeigen sind Blutgerinnungsstörungen.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringerem Gewicht als 2 kg.

7. ZIELTIERARTEN Hunde und Katzen.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist die Sicherheitzugelassendes Produktes nur nach Narkose mit Thiopental/Halothan dokumentiert.

Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden. Nicht anwenden bei dehydrierten,längerhypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.

Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAIDs zum Eingeben weiter behandelt werden, da geeignete Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen für Katzen nicht etabliert wurden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.

und somit zu toxischen Effekten führen. Acticam sollte nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden verabreicht werden. Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden. Bei Tieren mit einem erhöhten Narkoserisiko (z.B. ältere Tiere) sollte während der Anästhesie eine intravenöse oder subkutane Flüssigkeitstherapie in Erwägung gezogen werden. Wenn Anästhetika und NSAIDs zusammen verabreicht werden, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht ausgeschlossen werden.

AndereArzneimittelnicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren

Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Hunde: zur einmaligen Verabreichungnichtvon 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht).

Hunde:

Katzen:Arzneimittelzur einmaligen Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht).

Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Anwendung. Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): zur einmaligen

intravenösen oder subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.

Katzen:

Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen: zur einmaligen subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.

Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten.

Nicht zutreffend.

Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet. In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg der Leberenzyme berichtet. Bei Hunden wurden in sehr seltenen Fällen blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet. Bei Hunden treten diese Nebenwirkungen generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder

Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.

lebensbedrohlich sein. In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide zugelassenReaktionen auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

− Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) − Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

− Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) − Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

− Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, dielängernicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Danmark

Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp

Tlf: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Deutschland

Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 DE-17489 Greifswald Tel: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de

Eesti

Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Ελλάδα

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp Τηλ: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

España

Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

France

Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp Tél: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

EcupharArzneimittelNV

Hrvatska

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

nicht

Malta

Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Nederland

Ecuphar NV

Verlengde Poolseweg 16

NL-4818 CL Breda

Tel: + 31 (0)88 003 38 00 info@ecuphar.nl

Norge

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tlf: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

längerLegeweg 157-i BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Polska

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel.: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Portugal

Campifarma LDA

Avenida Pedro Álvares Cabral, Centro Empresarial Sintra, Estoril V E24

PT- 2710-297 Sintra Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com

România

Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Ireland

Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Ísland

Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp

Sími: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Italia

Ecuphar Italia S.R.L.

Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124 Milano

Tel: + 39 0282950604 info@ecuphar.it

Κύπρος

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp Τηλ: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Latvija

Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Arzneimittel

nicht

Slovenija

Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Slovenská republika

Družstevná 1415/8

Cymedica SK, spol.zugelassens r.o.

SK-960 01 Zvolen Tel: +421 455 400 040 info@cymedica.sk

Suomi/Finland

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Puh/Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

längerSverige

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

United Kingdom

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

B-8020 Oostkamp

Belgien

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen.

Meloxicam.