TAKHZYRO® 300 mg, Injektionslösung im Fertigpen

Wann darf TAKHZYRO 300 mg nicht angewendet werden?

TAKHZYRO 300 mg darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lanadelumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in TAKHZYRO 300 mg enthalten?»).

Wann ist bei der Anwendung von TAKHZYRO 300 mg Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie TAKHZYRO 300 mg anwenden.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf TAKHZYRO 300 mg, mit Symptomen wie niedrigem Blutdruck, Hautausschlag mit Juckreiz, Schwindel, Übelkeit, Engegefühl in der Brust, pfeifenden Atemgeräuschen, Atembeschwerden oder beschleunigtem Herzschlag haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es ist nicht bekannt, ob TAKHZYRO 300 mg andere Arzneimittel beeinflusst oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst wird.

Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, wenn es Ihnen nach der Anwendung von TAKHZYRO 300 mg schwindelig ist.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, dass Sie TAKHZYRO 300 mg anwenden, bevor Sie sich Labortests unterziehen, die messen sollen, wie gut Ihr Blut gerinnt, da TAKHZYRO 300 mg im Blut einige Labortests beeinflussen und so zu ungenauen Ergebnissen führen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml Lösung, d.h. es ist nahezu natriumfrei.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf TAKHZYRO 300 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von TAKHZYRO 300 mg Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Es liegen nur begrenzte Informationen zur Sicherheit einer Anwendung von Lanadelumab während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Deshalb sollte TAKHZYRO 300 mg während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei dies ist klar notwendig bzw. von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin so verordnet.

Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg alle 2 Wochen. Wenn Sie seit mehr als 6 Monaten keine Attacke mehr hatten, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 300 mg alle 4 Wochen umstellen.

TAKHZYRO 300 mg wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, weil das Arzneimittel bei dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie sich TAKHZYRO 300 mg, Injektionslösung im Fertigpen, selbst spritzen oder es von Ihrer Betreuungsperson gespritzt wird, müssen Sie oder Ihre Betreuungsperson die Anweisungen im Abschnitt «Anleitung für die Anwendung des Arzneimittels» (am Ende dieser Packungsbeilage) sorgfältig durchlesen und befolgen.

• TAKHZYRO 300 mg ist zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) vorgesehen.
• Sie können sich den Fertigpen entweder selbst verabreichen oder er kann Ihnen von einer Betreuungsperson verabreicht werden.
• Bevor Sie TAKHZYRO 300 mg zum ersten Mal selbst anwenden, müssen Sie sich die korrekte Vorbereitung und die Injektion des Arzneimittels von einem Arzt bzw. einer Ärztin oder einer medizinischen Fachkraft zeigen lassen. Sie dürfen das Arzneimittel sich selbst oder anderen Person nur dann spritzen, wenn Sie für das Spritzen geschult worden sind.
• Verabreichen Sie sich das Arzneimittel in das Fettgewebe am Bauch, am Oberschenkel oder am Oberarm.
• Wählen Sie für jede Injektion des Arzneimittels eine andere Stelle.
• Verwenden Sie jeden Fertigpen mit TAKHZYRO 300 mg nur einmal.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie zu viel TAKHZYRO 300 mg angewendet haben.

Wenn Sie eine Dosis von TAKHZYRO 300 mg vergessen haben, holen Sie die Dosis so bald wie möglich nach, aber es müssen zwischen jeder Dosis mindestens 10 Tage Abstand liegen. Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie TAKHZYRO 300 mg nach einer versäumten Dosis anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal.

Es ist wichtig, dass Sie TAKHZYRO 300 mg nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin weiter anwenden, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder an das medizinische Fachpersonal.

Es wird Ihnen dringend geraten, jede Dosis von TAKHZYRO 300 mg, die Sie anwenden, aufzuschreiben, und zwar mit dem Namen und der Chargennummer des Arzneimittels. Auf diese Weise haben Sie einen Nachweis über die verwendeten Arzneimittelchargen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf TAKHZYRO 300 mg entwickeln, die mit Symptomen wie niedrigem Blutdruck, Hautausschlag mit Juckreiz, Schwindel, Übelkeit, Engegefühl in der Brust, pfeifenden Atemgeräuschen, Atembeschwerden oder beschleunigtem Herzschlag verbunden ist, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.

Sehr häufig können Reaktionen an der Injektionsstelle mit Symptomen wie Schmerzen, Hautrötung, blaue Flecken (Bluterguss), Schwellung, Blutung, Juckreiz, Verhärtung der Haut, Kribbeln, Wärme und Hautausschlag auftreten.

Häufig können folgende Nebenwirkungen auftreten: Allergische Reaktionen einschliesslich Juckreiz, Kribbeln der Zunge, Schwindelgefühl, Gefühl, einer Ohnmacht nahe zu sein, erhabener Hautausschlag (mit Knötchen auf der Haut), Muskelschmerzen und abnormale Werte der Leberenzyme.

Zudem kann Nesselsucht (Urtikaria) an der Injektionsstelle auftreten (die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern auf.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren.

Fertigpen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Fertigpens können in der Originalverpackung für eine einmalige Zeitdauer von maximal 14 Tagen unterhalb von 25 °C aufbewahrt werden. Bewahren Sie den Fertigpen von TAKHZYRO 300 mg nach der Aufbewahrung bei Raumtemperatur nicht wieder im Kühlschrank auf.

Jeder TAKHZYRO 300 mg Fertigpen darf nur einmal verwendet werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Verfallserscheinungen feststellen, wie z.B. sichtbare Teilchen im Fertigpen oder wenn sich die Farbe der Lösung im Fertigpen verändert hat.

Vermeiden Sie kräftiges Schütteln.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in TAKHZYRO 300 mg enthalten?

Der Fertigpen von TAKHZYRO 300 mg enthält eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektions-lösung zu 2 ml.

Wirkstoffe

Lanadelumab. Jeder Fertigpen zu 2 ml enthält 300 mg Lanadelumab.

Hilfsstoffe

Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Citronensäure-Monohydrat, L-Histidin, Natriumchlorid, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

70150 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie TAKHZYRO 300 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

TAKHZYRO 300 mg, Injektionslösung im Fertigpen: Packungen mit 1 Fertigpen zu 2 ml.

Zulassungsinhaberin

Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.