Betoptic® S, Single Dose

Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension ist ein Arzneimittel zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Glaukom (Grüner Star). Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension ist unkonserviert und somit geeignet für Personen mit Überempfindlichkeit auf Konservierungsstoffe. Dieses Arzneimittel ist rezeptpflichtig und nur auf ärztliche Verschreibung anzuwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Das Arzneimittel nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen oder für Drittpersonen verwenden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Linsen vor der Anwendung des Arzneimittels aus den Augen entfernen und erst 15 Minuten später wieder auf die Augen setzen.

Wann darf Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension nicht angewendet werden?

Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension.

Patienten mit schweren Herzkrankheiten und schweren Atemwegserkrankungen (wie schweres Asthma und schwere chronisch obstruktive Pneumopathie) dürfen das Arzneimittel nicht anwenden.

Wann ist bei der Anwendung von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension Vorsicht geboten?

Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen können die Fähigkeit beeinträchtigen, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen. Wenn sich nach dem Einbringen des Arzneimittels Verschwommensehen einstellt, dürfen Patientinnen und Patienten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (insbesondere Herzerkrankungen, Gefässerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Hornhauterkrankungen, Diabetes und Funktionsstörungen der Schilddrüse), Muskelschwäche oder Allergien haben oder wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden. Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine Operation bevorsteht.

Wenn Sie unter 18 Jahren sind, sollten Sie Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension nicht anwenden, da zur Sicherheit von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension für Patienten unter 18 Jahren bisher keine ausreichenden Informationen vorliegen.

Darf Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Einmaldosenbehälter vor Gebrauch gut schütteln.

Erwachsene

Die vom Arzt empfohlene Dosierung unbedingt einhalten. (Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, 1-2 Tropfen 2× täglich, frühmorgens und abends, in das erkrankte Auge einträufeln.)

Die Anwendung und Sicherheit von Betoptic S Single Dose sind bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Nebenwirkungen im Auge: Unbehagen (12%).

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Nebenwirkungen im Auge: Verschwommensehen, verstärkter Tränenfluss.

Allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Nebenwirkungen im Auge: Hornhautentzündung, Bindehautentzündung, Augenlidentzündung, Sehbeeinträchtigung, Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen, trockenes Auge, Lidkrämpfe, Augenjucken, Augenausfluss, Verkrustung der Augenlider, Augenentzündungen, Erkrankung der Bindehaut, Bindehautschwellung, Augenrötung.

Allgemeine Nebenwirkungen: Herzrhythmusstörungen, Asthma, Kurzatmigkeit, Übelkeit, Nasenschleimhautentzündung.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Nebenwirkung im Auge: grauer Star.

Allgemeine Nebenwirkungen: Angst, Ohnmacht, Schwindel, tiefer Blutdruck, Husten, heftige Nasenschleimabsonderung, Geschmacksstörungen, Entzündung der Zungenschleimhaut, Hautreaktionen, Ausschlag, vermindertes sexuelles Verlangen.

Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:

Überempfindlichkeit, Schlaflosigkeit, Depressionen, Schwindelgefühl, Rötung des Augenlids, Herzrhythmusstörungen, Haarausfall, Kraftlosigkeit.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Den Inhalt eines ungeöffneten Einmaldosenbehälters nur bis zum Verfalldatum (Aussenpackung: «Verwendbar bis», Folienbeutel/Einmaldosenbehälter: «Exp.») anwenden.

Sämtliche über das Verfalldatum hinaus ungeöffneten Einmaldosenbehälter bitte Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke) zur fachgerechten Entsorgung bringen.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Der Inhalt eines Einmaldosenbehälters ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt; nach der Anwendung allfällige restliche Flüssigkeit aus Sterilitätsgründen nicht mehr verwenden.

Lagerungshinweis

In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor möglicher Wärme- und Lichteinwirkung geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweis zur Anwendung

Einmaldosenbehälter vor Gebrauch gut schütteln.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Fachpersonen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension enthalten?

Wirkstoffe

1 ml Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension enthält: Betaxolol 2,5 mg.

Hilfsstoffe

Poly-(Styrol-Divinylbenzol)-Sulfonsäure, Mannitol, Carbomer 974P, Natriumhydroxid, Salzsäure.

Zulassungsnummer

52838 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packung: 60 Einmaldosen zu 0,25 ml (12 Folienbeutel zu je 5 Einmaldosen)

Zulassungsinhaberin

Medius AG, 4132 Muttenz

Diese Packungsbeilage wurde im  Dezember 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.