Wirkstoff(e) Azelastin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Ursapharm Schweiz GmbH
Suchtgift Nein
ATC Code S01GX07
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und Antiallergika

Zulassungsinhaber

Ursapharm Schweiz GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Vividrin, Nasenspray Azelastin Bausch & Lomb Swiss AG
Otrivin® Heuschnupfen Azelastin NOVARTIS CONSUMER HEALTH
Allergodil® saisonal Augentropfen Azelastin Meda Pharma GmbH
Allergodil® saisonal forte 0,15% Nasenspray Azelastin Meda Pharma GmbH
Allergodil® saisonal Nasenspray, Lösung Azelastin Meda Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Azelastin-COMOD Augentropfen ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung allergisch bedingter Bindehautentzündungen (bei Heuschnupfen oder ganzjährigen Allergien). Gleichzeitig kann eine allergisch bedingte Nasenschleimhautentzündung vorliegen. Azelastin-COMOD Augentropfen vermindern rasch (10 bis 20 Minuten nach Anwendung) die bei allergisch bedingter Bindehautentzündung auftretenden Symptome wie Juckreiz im Auge, Schwellung von Bindehaut und Augenlidern sowie den Tränenfluss.

Das Präparat ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin anzuwenden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann darf Azelastin-COMOD nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder einen der übrigen Bestandteile darf Azelastin-COMOD nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Azelastin-COMOD Vorsicht geboten?

Die Anwendung von Azelastin-COMOD wird wie für die meisten andren Augentropfen während dem Tragen von Kontaktlinsen nicht empfohlen.

Kinder unter 4 Jahren sollten nicht mit Azelastin-COMOD Augentropfen behandelt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht beobachtet worden.

Nach Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend ein leichtes Brennen auftreten. Solange das Sehen dadurch beeinträchtigt ist, sollten Sie nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden.

Darf Azelastin-COMOD während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Azelastin-COMOD sollten wie andere Arzneimittel während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

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Wie wird es angewendet?

Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird Azelastin-COMOD wie folgt angewendet:

Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren: Pro Auge 2-mal täglich 1 Tropfen. Diese Dosierung kann bei starker Belastung mit allergieauslösenden Materialien bis auf 4-mal täglich erhöht werden.

Azelastin-COMOD enthält kein Konservierungsmittel, ein neuentwickeltes System macht die Konservierung nicht notwendig. Im Gegensatz zu herkömmlichen Augentropfen-Fläschchen drückt man beim COMOD-System auf den Flaschenboden, um zu tropfen.

HandhabungVor Gebrauch Schutzkappe abnehmen. Bitte vor der ersten Anwendung von Azelastin-COMOD so oft auf den Flaschenboden drücken, bis der erste Tropfen an der Flaschenspitze austritt. Danach ist das Fläschchen für die folgenden Anwendungen gebrauchsfertig.

Halten Sie das Fläschchen mit der Tropferspitze nach unten, wie in der Skizze dargestellt, und drücken Sie ohne Unterbrechung bis zum Anschlag auf den Flaschenboden. Dadurch wird der Mechanismus zur Entnahme eines Tropfens betätigt. Aufgrund der besonderen Ventiltechnik des COMOD-Systems ist die Grösse und Geschwindigkeit des Tropfens unabhängig vom Druck auf den Flaschenboden immer gleich.

Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab und bringen Sie wie beschrieben einen Tropfen in den unteren Bindehautsack ein. Schliessen Sie langsam die Augen. Nach Gebrauch das Fläschchen wieder sorgfältig verschliessen.

Augentropfen sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt der Tropferspitze mit Auge, Gesichtshaut oder Händen vermieden wird.

Aus produktionstechnischen Gründen bleibt am Ende der Aufbrauchzeit ein kleiner Flüssigkeitsrest in der Flasche zurück.

Sie sollten die Behandlung mit Azelastin-COMOD Augentropfen bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit oder solange, wie Sie den allergieauslösenden Materialien ausgesetzt sind, fortführen.

Die Anwendung sollte in der Regel bei Erwachsenen 6 Wochen, bei Kindern 4 Wochen nicht überschreiten. Halten Sie sich an die Vorschriften Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.

Bei Überdosierung nach versehentlicher Einnahme sollten Sie umgehend einen Arzt oder eine Ärztin konsultieren.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Verschliessen Sie die Flasche nach Gebrauch sofort und fest.

Azelastin-COMOD darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach Anbruch der Flasche sollten Sie die Augentropfen nicht länger als 12 Wochen verwenden.

Bewahren Sie Azelastin-COMOD nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern auf. Wenn nach Beendigung der Behandlung die Flasche noch nicht leer sein sollte, bringen Sie sie Ihrer Abgabestelle (Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Azelastin-COMOD enthalten?

Wirkstoff: Azelastin (als Hydrochlorid); 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid.

Hilfsstoffe: Natriumedetat, Hypromellose, Sorbitol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

62881 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Azelastin-COMOD? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem zu 10 ml.

Zulassungsinhaberin

Ursapharm Schweiz GmbH, 9325 Roggwil.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden