Zegalog 0,6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Wichtiger Hinweis

Sie sollten Zegalog immer bei sich bzw. in Ihrer Nähe haben. Eine Verzögerung der Behandlung kann schädlich für Sie sein.

Zeigen Sie Ihren Familienangehörigen, Freunden oder Arbeitskollegen, wo Sie dieses Arzneimittel aufbewahren. Erklären Sie ihnen auch, wann und wie das Arzneimittel anzuwenden ist. Es ist wichtig, dass sie wissen, wie Zegalog anzuwenden ist, bevor Sie es benötigen.

Verwenden Sie Zegalog nicht, wenn

• Sie allergisch gegen Dasiglucagon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie ein Phäochromozytom (einen Tumor in Ihrer Nebenniere, der dazu führt, dass Sie zu viel Adrenalin produzieren) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Zegalog anwenden.

Zegalog wirkt möglicherweise nicht richtig, wenn

• Sie seit längerer Zeit nüchtern sind (nichts gegessen haben) oder einen niedrigen Blutzuckerspiegel haben,
• Sie an einer Nebenniereninsuffizienz (einer seltenen Erkrankung, bei der die Nebennieren bestimmte Hormone, wie Cortisol und Aldosteron, nicht ausreichend produzieren) leiden,
• Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel aufgrund zu hohen Alkoholkonsums haben,
• Sie ein Insulinom (einen Tumor in der Bauchspeicheldrüse, der Glucagon oder Insulin in Ihr Blut freisetzt) haben.

Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Nach der Anwendung von Zegalog sollten Sie so schnell wie möglich Nahrung zu sich nehmen. Dadurch soll ein erneutes Auftreten des niedrigen Blutzuckerspiegels verhindert werden. Nehmen Sie eine Zuckerquelle zu sich, die schnell aufgenommen wird, zum Beispiel Fruchtsaft oder ein zuckerhaltiges Getränk.

Kinder

Zegalog wird für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen. Der Grund dafür ist, dass Zegalog in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.

Einnahme von Zegalog zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die folgenden Arzneimittel verringern möglicherweise die Wirksamkeit von Zegalog:

• Insulin – zur Behandlung von Diabetes. Insulin hat auf den Blutzuckerspiegel die gegenteilige Wirkung von Glucagon.
• Indometacin – zur Behandlung von Gelenkschmerzen und -steifigkeit.

Zegalog erhöht möglicherweise das Risiko von Nebenwirkungen der folgenden Arzneimittel:

• Warfarin – zur Vorbeugung von Blutgerinnseln. Zegalog verstärkt möglicherweise die blutverdünnende Wirkung von Warfarin.
• Betablocker – zur Behandlung von Bluthochdruck und unregelmäßigem Herzschlag. Zegalog erhöht möglicherweise Ihren Blutdruck und Ihren Puls. Dies dauert nur eine kurze Zeit an.

Trifft einer der oben genannten Umstände auf Sie zu (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von Zegalog mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, wird Ihr Arzt den Nutzen und das Risiko der Anwendung von Zegalog für Sie und Ihr Kind abwägen.

Zegalog kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihr Blutzuckerspiegel sehr niedrig ist. Warten Sie nach der Anwendung von Zegalog, bis Ihr Blutzuckerspiegel wieder normal ist und bei Ihnen die Auswirkungen eines sehr niedrigen Blutzuckerspiegels nicht mehr auftreten.

Zegalog enthält Natrium

Zegalog enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Latex

Der Behälter dieses Arzneimittels enthält Latexkautschuk, der schwere allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Dieses Arzneimittel ist immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal anzuwenden. Fragen Sie bei ihnen nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erläutern Sie Ihren Familienangehörigen, Freunden, Kollegen oder Betreuungspersonen, wie Zegalog anzuwenden ist, und informieren Sie sie, wo Sie es aufbewahren. Sie müssen wissen, wie sie Ihnen dieses Arzneimittel unverzüglich verabreichen können, wenn Sie es benötigen.

Zegalog wird als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) gegeben (in einer Dosis von 0,6 mg). Falls innerhalb von 15 Minuten nach Anwendung der ersten Injektion kein Ansprechen erreicht wird, kann eine weitere Zegalog-Injektion gegeben werden.

Nach der Anwendung von Zegalog sollten Sie so schnell wie möglich Nahrung zu sich nehmen. Dadurch soll verhindert werden, dass Ihr Blutzuckerspiegel wieder zu stark absinkt. Nehmen Sie eine Zuckerquelle zu sich, die schnell aufgenommen wird, zum Beispiel Fruchtsaft oder ein zuckerhaltiges Getränk.

Ausführliche Anweisungen zur Anwendung von Zegalog finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie eine größere Menge von Zegalog erhalten haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Zegalog erhalten haben, fühlen Sie sich möglicherweise für kurze Zeit krank (Übelkeit) oder müssen sich übergeben (Erbrechen). In der Regel ist hierfür keine besondere Behandlung notwendig.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

• Übelkeit
• Erbrechen.

Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• Schwindelgefühl
• Durchfall
• Rötung an der Injektionsstelle.

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Benommenheit
• Herzklopfen (ein kräftiger Herzschlag, der schnell oder unregelmäßig sein kann)
• Bradykardie (langsamer Herzschlag)
• Hypotonie (niedriger Blutdruck)
• Hypertonie (Bluthochdruck)
• Hitzewallungen (plötzliches Wärmegefühl)
• Schmerzen im Oberbauch
• Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen)
• Unangenehmes Gefühl, Juckreiz oder Schwellung an der Injektionsstelle
• Müdigkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale