Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Visiclor ist ein betäubendes Augengel, das bei augenärztlichen Eingriffen angewendet wird. Visiclor enthält den Wirkstoff Chloroprocainhydrochlorid und wird angewendet, um eine vorübergehende Betäubung des Auges vor und während bestimmter Eingriffe durch Ihren Arzt zu bewirken.
- Zulassungsinhaber
- Sintetica GmbH
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- S01HA08
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Visiclor 30 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis angewendet?
Visiclor ist ein betäubendes Augengel, das bei augenärztlichen Eingriffen angewendet wird. Visiclor enthält den Wirkstoff Chloroprocainhydrochlorid und wird angewendet, um eine vorübergehende Betäubung des Auges vor und während bestimmter Eingriffe durch Ihren Arzt zu bewirken.
Visiclor 30 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis entfaltet seine Wirkung innerhalb von 1 Minute nach dem Auftragen durch Ihren Arzt.
Visiclor ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Was sollten Sie beachten, bevor Visiclor bei Ihnen angewendet wird?
Visiclor darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Chloroprocainhydrochlorid, Arzneimittel der Gruppe der Ester der Para-Aminobenzoesäure (PABA), andere Arzneimittel vom Ester-Typ zur lokalen Betäubung oder einen der im Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel zur lokalen Betäubung sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Nur zur Anwendung am Auge.
Bei längerer Anwendung dieser Art von Augenbetäubungsmittel kann es zu einer Trübung der Hornhaut kommen.
Visiclor in einem Einzeldosisbehältnis ist nur für die einmalige Anwendung bestimmt.
Wenn bei Ihnen eine der folgenden Bedingungen vorliegt, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird:
wenn Sie in der Vergangenheit bereits eine schlechte Reaktion auf ein Arzneimittel zur lokalen Betäubung gezeigt haben,
- wenn Sie Anzeichen einer Augeninfektion oder einer Entzündung am oder in der Nähe des Auges haben.
Berühren Sie nicht das betäubte Auge für mindestens 10-20 Minuten nach der Betäubungdurch Ihren Arzt, daes durchden Gefühlsverlust des Auges zu versehentlichen Verletzungen kommen kann. Bitte schützen Sie das betäubte Auge vor Staub und bakterieller Verunreinigung.
Anwendung von Visiclor zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Es ist nicht bekannt, ob Chloroprocain in die Muttermilch übergeht. Wenn Ihr Arzt die Behandlung für unerlässlich hält, unterbrechen Sie das Stillen, das dann 24 Stunden nach der letzten Anwendung von Visiclor wieder aufgenommen werden kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
AT: Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Unmittelbar nach der Anwendung von Visiclor kann Ihre Sicht für eine Weile verschwommen sein. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis diese Wirkung nachlässt. Ihr Arzt muss im Einzelfall entscheiden, ob Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen können.
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Wie wird Visiclor 30 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis angewendet?
Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen von Ihrem Arzt vor dem augenärztlichen Eingriff angewendet. Ihr Arzt wird das Gel auf die Oberfläche Ihres Auges auftragen. Die Betäubung der Augenoberfläche darf nur von einem Arzt durchgeführt werden, der über die erforderlichen Kenntnisse und Erfahrungen verfügt. Die empfohlene Dosis beträgt 3 Tropfen Visiclor auf die Oberfläche des Auges. Zur Aufrechterhaltung der Betäubungswirkung können zusätzliche Tropfen angewendet werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Visiclor bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendungdieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
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Welche Nebenwirkungen hat Visiclor 30 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis?
Wie alle Arzneimittel kann auch Visiclor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wichtige Nebenwirkungen, auf die zu achten ist:
Plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktionen (wie z.B. anaphylaktische Reaktionen) sind selten.
Wenn Sie glauben, dass Visiclor bei Ihnen eine allergische Reaktion hervorruft, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in den klinischen Studien beobachtet und ihre Häufigkeit entspricht möglicherweise nicht den in der klinischen Praxis beobachteten Raten.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Rötung der Bindehaut, Pupillenerweiterung.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Augenreizung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
DE:
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
AT:
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Visiclor 30 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Einzeldosisbehältnis und auf dem Beutel nach „EXP“ bzw. auf dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
AT: Die Chargenbezeichnung wird auf dem Umkarton nach der Abkürzung Ch.-B. bzw. auf dem Einzeldosisbehältnis und auf dem Beutel nach der Abkürzung „Lot.“ angeführt.
Unter 25 °C lagern. In der Originalverpackung (Beutel) aufbewahren.
Nach Öffnen des Beutels muss das Einzeldosisbehältnis in der Originalverpackung aufbewahrt werden und innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden.
Nur zur einmaligen Anwendung.
Visiclor darf nicht angewendet werden, wenn die Lösung nicht klar und frei von Partikeln ist.
Da dieses Arzneimittel nur im Krankenhaus angewendet wird, erfolgt die Entsorgung direkt durch das Krankenhaus.
DE: Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke,wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
AT: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie dasArzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen zu Visiclor 30 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis
Was Visiclor enthält
Der Wirkstoff ist Chloroprocainhydrochlorid.
1 g Augengel enthält 30 mg Chloroprocainhydrochlorid.
Jedes 1,25-ml-Einzeldosisbehältnis enthält 24 mg Chloroprocainhydrochlorid in 0,8 g Gel.
Die sonstigen Bestandteile sind Hydroxyethylcellulose (HEC), Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Visiclor aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist ein steriles, klares, farbloses bis hellgelbes Hydrogelin einem Blow-Fill-Seal- Einzeldosisbehältnis.
Die Beutel sind in einem Umkarton verpackt. Packungsgrößen:
Umkarton mit
1 Einzeldosisbehältnis in 1 Beutel
10 Einzeldosisbehältnisse in 10 Beuteln
20 Einzeldosisbehältnisse in 4 Beuteln
50 Einzeldosisbehältnisse in 10 Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer
Sintetica GmbH Albersloher Weg 11 48155 Münster Deutschland
Hersteller
Laboratoire Unither 1 Rue de l’Arquerie 50200 COUTANCES Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Mitgliedsstaat | Name des Arzneimittels |
| Deutschland | Visiclor 30 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis |
| Österreich | Visiclor 30 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis |
AT: Z.Nr.:
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2024 (AT) / Oktober 2025 (DE).
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Gebrauchsinformation: Informationen für medizinisches Fachpersonal
Visiclor 30 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Augengel enthält 30 mg Chloroprocainhydrochlorid.
Ein Einzeldosisbehältnis mit 0,8 g Augengel enthält 24 mg Chloroprocainhydrochlorid. Jede Dosis (3 Tropfen) Visiclor enthält im Mittel 3,60 mg Chloroprocainhydrochlorid.
Visiclor 30 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis ist ein steriles, klares, farbloses bis hellgelbes Gel in einem Einzeldosisbehältnis.
Anwendungsgebiete
Anästhesie der Augenoberfläche bei Erwachsenen, die sich einem ophthalmologischen Eingriff unterziehen.
Dosierung und Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Nur zur einmaligen Anwendung an einem Patienten.
Visiclor ist für die Anwendung unter direkter Aufsicht eines Angehörigen der Gesundheitsberufe indiziert und nicht für die Selbstanwendung durch Patienten vorgesehen.
Dosierung:
Die empfohlene Dosis von Visiclor beträgt 3 Tropfen, die topisch auf die Augenoberfläche im Bereich des geplanten Eingriffs angewendet werden. Visiclor kann bei Bedarf erneut aufgetragen werden, um die anästhetische Wirkung aufrechtzuerhalten.
Pharmakokinetische Eigenschaften
Resorption und Verteilung
Die systemische Exposition gegenüber Chloroprocain nach topischer okulärer Anwendung von Visiclor ist nicht untersucht worden.
Biotransformation
Chloroprocain wird durch Plasmapseudocholinesterasen und unspezifische Esterasen in Augengeweben metabolisiert. Chloroprocain wird im Plasma durch Hydrolyse der Esterbindung durch die Pseudocholinesterase rasch abgebaut. Die Hydrolyse von Chloroprocain ergibt 2- (Diethylamino)ethanol und 2-Chlor-4-Aminobenzoesäure, die die Wirkung von Sulfonamiden hemmt.
Elimination
Die Plasmahalbwertszeit von Chloroprocain beträgt IN VITRO etwa 25 Sekunden bei Erwachsenen und etwa 43 Sekunden bei Neugeborenen. Die Niere ist das Hauptausscheidungsorgan für die meisten Lokalanästhetika und ihre Metaboliten. Die Ausscheidung über den Urin wird beeinflusst durch die Harnwegsperfusion und Faktoren, die den pH-Wert des Urins beeinflussen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Visiclor bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen.
Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Aufbewahrung und Dauer der Haltbarkeit
Unter 25 °C und in der Originalverpackung (Beutel) aufbewahren.
Nur zur einmaligen Anwendung. Dauer der Haltbarkeit: 3 Jahre.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: sofort nach Anwendung verwerfen. Haltbarkeit nach dem Öffnen des Beutels: 24 Stunden bei Aufbewahrung im Beutel.
Das Arzneimittel muss vor der Anwendung einer Sichtprüfung unterzogen werden. Es dürfen nur klare, praktisch partikelfreie Lösungen verwendet werden. Das Einzeldosisbehältnis muss nach Anwendung sofort verworfen werden.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Für vollständige Informationen siehe Fachinformation.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
