Ubrolexin Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Milchkühen

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Ubrolexin Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Milchkühen

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung klinischer Mastitiden bei laktierenden Milchkühen durch Bakterien, die für die Kombination von Cefalexin und Kanamycin empfindlich sind, wie z. B. Staphylococcus aureus (siehe Abschnitt „Weitere Angaben“, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis und Escherichia coli.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei laktierenden Milchkühen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cefalexin und/oder Kanamycin.

Nicht anwenden bei Rindern außerhalb der Laktation.

Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegen Cefalexin und/oder Kanamycin.

Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeit (Allergie) nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt auslösen. Eine Allergie gegen Penicilline kann zu einer Kreuzallergie gegen Cephalosporine führen und umgekehrt. Die allergischen Reaktionen gegen diese Substanzen können gelegentlich ernsthafter Natur sein.

Nicht anwenden, wenn bekannt ist, dass eine Überempfindlichkeit vorliegt oder wenn vom Umgang mit derartigen Zubereitungen abgeraten wurde.

Alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen beachten. Beim Umgang mit diesem Produkt große Sorgfalt walten lassen, um die Exposition durch unbeabsichtigten Hautkontakt zu vermeiden. Es wird empfohlen, Handschuhe beim Umgang mit und bei Anwendung des Produktes zu tragen. Exponierte Haut nach der Anwendung abwaschen.

Wenn nach einer Exposition Symptome wie z.B. Hautausschlag auftreten, ist ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt dieser Warnhinweis vorzulegen. Schwellung im Gesicht, Lippen- und Augenschwellungen oder Schwierigkeiten beim Atmen sind ernsthaftere Symptome und erfordern eine medizinische Notfallversorgung.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation Trächtigkeit:

Studien an Labortieren ergaben keinerlei Hinweise auf teratogene Effekte.

Feldstudien an Milchkühen ergaben keinerlei Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Effekte. Das Produkt kann bei trächtigen Kühen angewendet werden.

Laktation:

Dieses Produkt ist zur Anwendung während der Laktation vorgesehen.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur intramammären Anwendung

Das (die) infizierte(n) Euterviertel ist (sind) zweimal im Abstand von 24 Stunden zu behandeln. Pro Behandlung ist je Euterviertel der Inhalt eines Injektors (mit 200 mg Cefalexin als Monohydrat und 100.000 I.E. Kanamycin als Monosulfat) anzuwenden.

Ein Injektor ist zur einmaligen Anwendung vorgesehen.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Vor Anwendung ist das Euter komplett auszumelken und die Zitze sorgfältig zu reinigen und zu desinfizieren; sorgfältig vorgehen, um eine Kontamination der Injektorspitze zu vermeiden.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Wechselwirkungen

Allgemein sollte die Kombination mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika vermieden werden. Bei Resistenz gegen Cefalexin ist das Auftreten von Kreuzresistenzen gegen andere Cephalosporine wahrscheinlich.

Bei Resistenz gegen Kanamycin tritt Kreuzresistenz zwischen Kanamycin, Neomycin und Paromomycin auf. Eine Resistenz gegen Streptomycin ist bekannt.

DE & AT:

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums (EXP/ verwendbar bis) nicht mehr verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Empfehlungen für die sorgfältige Anwendung

Das Produkt nur zur Behandlung klinischer Mastitiden anwenden.

Die Anwendung ist auf der Basis von Empfindlichkeitsuntersuchungen der vom Tier isolierten Bakterien durchzuführen. Wenn dies nicht möglich ist, ist die Therapie unter Berücksichtigung lokaler epidemiologischer Information (aus der Region und von dem landwirtschaftlichen Betrieb) über die Empfindlichkeit des Zielbakteriums, sowie der offiziellen nationalen Leitlinien durchzuführen. Unsachgemäße Anwendung des Produktes kann die Prävalenz resistenter Bakterien gegen Cefalexin und Kanamycin erhöhen und kann die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Cephalosporinen oder Aminoglykosiden wegen möglicher Kreuzresistenz reduzieren.