Travoprost Sandoz 40 Mikrogramm/ml - Augentropfen

Travoprost Sandoz enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z. B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken.

Travoprost Sandoz Augentropfen sind zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im Auge von Erwachsenen und Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.

Travoprost Sandoz darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Travoprost Sandoz anwenden.

• Unter Anwendung von Travoprost Sandoz können die Länge, Dicke und Anzahl Ihrer Wimpern zunehmen und/oder sich deren Farbe vertiefen. Darüber hinaus wurden Veränderungen der Augenlider einschließlich außergewöhnlichem Haarwachstum sowie Veränderungen in den Geweben um das Auge herum beobachtet.

• Travoprost Sandoz kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern. Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft. Darüber hinaus kann sich die Hautfarbe um die Augen herum ändern.
• Wenn Sie eine Kataraktoperation hatten, sprechern Sie vor der Anwendung von Travoprost Sandoz mit Ihrem Arzt.
• Wenn Sie gerade an einer Augenentzündung leiden oder in der Vergangenheit daran litten, sprechen Sie vor der Anwendung von Travoprost Sandoz mit Ihrem Arzt.
• Travoprost Sandoz kann in seltenen Fällen Kurzatmigkeit oder Keuchen verursachen oder die Symptome von Asthma verstärken. Wenn Sie unter der Behandlung mit Travoprost Sandoz Veränderungen in Ihrer Atmung bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
• Travoprost Sandoz kann durch die Haut in den Körper gelangen. Falls das Medikament auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort gründlich ab. Dies ist besonders wichtig bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen.
• Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen: wenden Sie die Tropfen nicht an, solange Ihre Kontaktlinsen im Auge eingesetzt sind. Nehmen Sie diese heraus und lassen Sie nach dem Eintropfen 15 Minuten vergehen, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Kinder und Jugendliche

Travoprost Sandoz kann bei Kindern und Heranwachsenden ab 2 Monaten bis <18 Jahren genauso dosiert werden wie bei Erwachsenen. Travoprost Sandoz sollte von Kindern jünger als 2 Monate nicht angewendet werden.

Anwendung von Travoprost Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenden Sie Travoprost Sandoz nicht an, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Travoprost Sandoz ein zuverlässiges Verhütungsmittel benutzen.

Wenden Sie Travoprost Sandoz nicht an, wenn Sie stillen. Travoprost Sandoz kann in die Muttermilch übertreten.

Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Kurz nach dem Eintropfen von Travoprost Sandoz werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen. Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.

Travoprost Sandoz enthält

• Benzalkoniumchlorid: Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Entfernen Sie Kontaktlinsen vor der Anwendung und setzen Sie diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder ein. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.
• Macrogolglycerolhydroxystearat 40: Macrogolglycerolhydroxystearat 40 kann Hautreizungen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, dem Arzt Ihres Kindes oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 1 Tropfen einmal täglich am Abend in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen.

Wenden Sie Travoprost Sandoz nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat. Wenden Sie Travoprost Sandoz so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenden Sie Travoprost Sandoz ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen oder die Augen Ihres Kindes an.

Anweisungen zur Anwendung:

1.

2.

3.

4.

• Unmittelbar vor der ersten Anwendung der Flasche öffnen Sie die umhüllende Folie, nehmen die Flasche heraus (Abbildung 1) und schreiben das Öffnungsdatum auf die dafür vorgesehene Stelle auf dem Etikett.
• Waschen Sie Ihre Hände.
• Schrauben Sie die Kappe ab.
• Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
• Beugen Sie Ihren Kopf oder den Kopf Ihres Kindes zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 2).
• Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
• Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
• Üben Sie sanften Druck auf die Flasche aus, so dass sich ein Tropfen Travoprost Sandoz löst (Abbildung 3).
• Nachdem Sie Travoprost Sandoz angewendet haben, halten Sie das Augenlid geschlossen und drücken Sie mit einem Finger mindestens 1 Minute lang auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 4). Das verhindert, dass Travoprost Sandoz in den übrigen Körper gelangt.
• Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
• Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
• Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit. Entfernen Sie die Folienverpackung der nächsten Flasche erst, wenn Sie die neue Flasche anwenden wollen.

Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.

Wenn Sie oder Ihr Kind zusätzlich andere Ophthalmika wie Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Travoprost Sandoz und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Travoprost Sandoz angewendet haben, als Sie sollten

Spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost Sandoz vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fort. Tropfen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Tropfen Sie nie mehr als 1 Tropfen in das betroffene Auge.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost Sandoz abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Travoprost Sandoz nicht, ohne vorher Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, zu informieren, sonst ist Ihr Augeninnendruck oder der Ihres Kindes nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt Ihres Kindes oder an Ihren Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Außer bei stark ausgeprägten Nebenwirkungen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Unterbrechen Sie die Behandlung mit Travoprost Sandoz nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Travoprost Sandoz beobachtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

Auswirkungen auf das Auge:

• Augenrötung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Auswirkungen auf das Auge:

• Veränderungen der Irisfarbe (farbiger Teil des Auges)
• Augenschmerzen
• Augenbeschwerden
• trockene Augen
• Augenjuckreiz
• Augenreizung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Auswirkungen auf das Auge:

• Hornhauterkrankung
• Augenentzündung
• Entzündung der Regenbogenhaut (Iris)
• Entzündungen im Augeninnern

• Entzündung der Augenoberfläche mit/ohne oberflächlichen Schädigungen
• Lichtempfindlichkeit
• Augenausfluss
• Entzündung des Augenlids
• Rötung des Augenlids
• Schwellung um das Auge herum
• Jucken des Augenlids
• eingeschränktes oder verschwommenes Sehen
• verstärkter Tränenfluss
• Entzündung oder Infektion der Bindehaut (Konjunktivitis)
• anomale Auswärtskehrung des Unterlids
• Augentrübung
• Verkrustung des Augenlids
• Wimpernwachstum
• Wimpernverfärbung
• Augenmüdigkeit

Allgemeine Nebenwirkungen:

• verstärkte allergische Reaktionen
• Kopfschmerzen
• Schwindelgefühl
• unregelmäßiger Herzschlag
• Kurzatmigkeit
• Asthma
• verstopfte Nase
• Halsreizung
• Dunklerwerden der Haut um die Augen herum
• Dunklerwerden der Haut
• Veränderung der Haarstruktur
• übermäßiges Haarwachstum

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

Auswirkungen auf das Auge:

• Wahrnehmung von Lichtblitzen
• Ekzem an den Augenlidern
• Augenschwellung
• Lichthöfe sehen
• verminderte Sinnesempfindung des Auges
• Entzündung der Meibom-Drüsen (Drüsen des Augenlids)
• Pigmentation im Augeninneren
• Vergrößerung der Pupille
• veränderte Struktur der Wimpern

Allgemeine Nebenwirkungen:

• Virusinfektion am Auge
• Geschmacksstörung
• unregelmäßiger oder verlangsamter Herzschlag
• erhöhter oder erniedrigter Blutdruck
• Atemerkrankung
• Schmerzen im Mund oder Rachen
• Husten
• Stimmveränderungen
• Magen-/Darm-Beschwerden oder Magengeschwür

• Verstopfung
• Mundtrockenheit
• Rötung oder Jucken der Haut
• Hautausschlag
• Veränderung der Haarfarbe
• Rückgang der Wimpernanzahl,
• Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems
• allgemeine Schwäche

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Auswirkungen auf das Auge:

• Entzündung des Augenhintergrunds
• Augen wirken eingesunken

Allgemeine Nebenwirkungen

• Depression
• Angst
• Schwindelgefühl
• Ohrgeräusche
• Brustschmerzen
• beschleunigter Herzschlag
• Verschlechterung von Asthma
• Durchfall
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Juckreiz
• anomaler Haarwuchs
• Gelenkschmerzen
• schmerzhafte oder unfreiwillige Blasenentleerung
• erhöhter Wert für den Prostatakrebs-Marker

Die häufigsten Nebenwirkungen von Travoprost Sandoz bei Kindern und Jugendlichen sind Augenrötung und Wimpernwachstum. Beide Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen häufiger als bei Erwachsenen beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der umhüllende Folie und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Vier Wochen nach dem ersten Öffnen müssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden, um Augeninfektionen zu vermeiden. Tragen Sie das Datum, an dem Sie die Flasche öffnen, jeweils in das Feld auf dem Flaschenetikett und auf der Faltschachtel ein.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Travoprost Sandoz enthält

• Der Wirkstoff ist Travoprost.
  Ein Milliliter Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid-Lösung, Macrogolglycerol- hydroxystearat 40, Trometamol, Natriumedetat, Borsäure, Mannitol und gereinigtes Wasser. Es wurden geringste Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.

Wie Travoprost Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Travoprost Sandoz sind klare, farblose Augentropfen, in Packungen mit 1, 3 oder 6 Kunststoff-Tropfflaschen mit je 2,5 ml Flüssigkeit und Schraubverschluss. Jede Tropfflasche ist in einer umhüllenden Folie verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Alcon-Couvreur N.V, B-2870 Puurs, Belgien

Alcon Cusí S.A, 08320 El Masnou Barcelona, Spanien

Lek Pharmaceuticals d.d, 1526 Ljubljana, Slowenien

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Aeropharm GmbH, 07407 Rudolstadt, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:	Travoprost – 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
Belgien:	Travoprost Sandoz 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
Dänemark:	Travoprost Sandoz
Finnland:	Travoprost Sandoz
Frankreich:	TRAVOPROST SANDOZ 40 microgrammes/ml, collyre en solution
Irland:	Travoprost Sandoz 40 microgram/ml Eye Drops Solution
Italien:	TRAVOPROST SANDOZ
Luxemburg:	Travoprost Sandoz 40 mcg/ml collyre en solution
Malta:	Travoprost 40 micrograms/ml eye drops, solution

Niederlande:	Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
Norwegen:	Travoprost Sandoz
Portugal:	Travoprost Sandoz
Schweden:	Travoprost Sandoz
Spanien:	Travoprost Sandoz 40 microgramos/ml colirio en solución
Ungarn:	Travoprost Sandoz 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
Vereinigtes Königreich:	Travoprost Sandoz 40 micrograms/ml eye drops, solution
Z.Nr. 135824

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.