Taurador 5 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder

Gegenanzeigen

Das Tierarzneimittel wurde speziell fdie topische Anwendung bei Rindern entwickel	t. Es darf nicht
f andere Tierarten verwendet werden, da schwere Nebenwirkungen, einschließlich	Todesfälle ,
auftreten k.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Folgende Situationen sollten vermieden werden, da sie das Risiko der Entwicklung von Resistenzen erhen, und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung fren k:

• Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse ber einen längeren Zeitraum.
• Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Kpergewichtes, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder eine mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).

Nicht auf Hautstellen auftragen, die mit Schmutz oder Kot verunreinigt sind.

Die Wirksamkeit gegen Endo- und Ektoparasiten wird durch starken Regen (20 mm in einer Stunde) nicht beeinflusst, weder vor (20 Minuten) noch nach (20 – 40 Minuten) der Behandlung. Der Einfluss extremer Witterungsbedingungen auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels ist nicht bekannt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten :

Resistenzen gegenber Doramectin und anderen Avermectinen wurden bei gastrointestinal en Nematoden, speziell bei Cooperia oncophora und Ostertagia ostertagi, beim Rind berichtet.

Daher sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels auf lokalen (regional, betrieblich) epidemiologischen Informationen zur Empfindlichkeit von Nematoden und Empfehlungen zur Eindämmung weiterer Anthelminthika-Resistenzen basieren.

Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz sollten weiterfhrende Untersuchungen unter Ve rwendung geeigneter Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgefhrt werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf eine Resistenz gegenber einem bestimmten Wirkstoff hinweisen, sollte ein Anthelm inthikum aus einer anderen Substanzklasse und mit unterschiedlichem Wirkmechanismus angewendet werden.

Avermectine werden mglicherweise von anderen Tierarten schlecht vertragen. Fälle von Unverträglichkeit mit tichem Ausgang wurden bei Hunden, insbesondere bei Collies, Bobtai ls (Old English Sheepdogs) und verwandte Rassen und Kreuzungen, aber auch bei Wasser- und Landschildkrten berichtet. Es sollte daher insbesondere darauf geachtet werden, dass diese anderen Tierarten keine verschtteten Reste des Tierarzneimittels aufnehmen knnen oder keinen Zugang zu gebrauchten Behältnissen haben.

Um Sekundärreaktionen, welche aufgrund des Absterbens von Dassellarven (Hypoderma bovis/lineatum) in der Speiserre oder im Rnmarkskanal entstehen ken, zu vermeiden, wird empfohlen, das Tierarzneimittel am Ende der Aktivitätsphase der Dasselfliegen und bevor die Dassellarven ihre Ruheplätze erreichen, anzuwenden. Befragen Sie Ihren Tierarzt b er den richtigen Zeitpunkt der Anwendung dieses Tierarzneimittels.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender :

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen. Nach der Anwendung Hände waschen.

Das Tierarzneimittel kann die menschliche Haut und Augen reizen. Der Anwender sollte daher sorgfältig darauf achten, dass weder er selbst noch andere Personen mit dem Tierarzneimittel in Berung kommen.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrung bestehend aus Gummihandschuhen, Gummistiefel und wasserabweisende Schutzkleidung tragen. Die Schutzkleidung sollte nach Gebrauch gewaschen werden.

Bei versehentlichem Hautkontakt ist der betroffene Bereich sofort mit Wasser und Seife zu waschen. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen sofort mit reichlich Wasser spen und unverzlich einen Arzt zu Rate ziehen.

Nur in gut belfteten Bereichen oder im Freien anwenden.

Leicht entzndlich; von Hitze, offener Flamme, Funken oder sonstigen Zndquellen fernhalten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Umweltschutz:

Doramectin ist sehr toxisch fDungfauna und fWasserlebewesen und kann sich in Sedimenten anreichern. Wie andere makrozyklische Laktone hat Doramectin das Potential bei Anwendung an anderen Spezies als den Zieltierarten unerwschte Wirkungen hervorzurufen. Nach Behandlung kann es zur Ausscheidung von potentiell toxischen Konzentrationen von Doramectin ber einen Zeit raum von mehreren Wochen kommen. Fäzes, die Doramectin enthalten und auf der Weide von behandelten Tieren abgesetzt werden, kdie Vielfalt und Aktivität der Dungfauna herabsetzen und so den Abbau des Dungs beeinflussen.

Das Risiko faquatische Ökosysteme und Dungfauna kann durch die Vermeidung von zu häufigen und wiederholten Anwendungen von Doramectin (und anderen Anthelminthika derselben Substanzklasse) bei Rindern vermindert werden.

Das Risiko faquatische Ökosysteme kann ferner dadurch reduziert werden, indem behandelte Ri nder f 2 bis 5 Wochen nach der Behandlung von Oberflächengewässern ferngehalten werden.

Trächtigkeit und Laktation:

Nicht anwenden bei nicht laktierenden Milchk, einschließlich trächtigen Färsen innerhalb von 60 Tagen vor dem Abkalben.

Überdosierung:

Bei Überdosierungen bis zum 5-fachen der empfohlenen Dosis wurden keine klinischen Symptome beobachtet.

Essbare Gewebe: 35 Tage.

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch fr den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Bei trächtigen Khen oder Färsen, deren Milch fr den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, ni cht innerhalb von 2 Monaten (60 Tagen) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.

Rind:
Selten	Läsion an der Applikationsstelle1
(1 bis 10 Tiere / 10 000 behandelte
Tiere):
1 klein

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermlicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeft sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass d as Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie k nen Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen rtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationales Meldesystem Bundesamt

f Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, A-1200 WIEN, E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at , Website: https://www.basg.gv.at/ melden.

18.	Dosierung fr jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zum Übergießen.
Das Tierarzneimittel wird entlang der Mittellinie des Rns in einem schmalen Str	eifen zwischen dem
Widerrist und dem Schwanzansatz aufgetragen.

Dosierung:

Eine Einzelbehandlung in einer Dosierung von 1 ml des Tierarzneimittels pro 10 kg Kpergewicht (entsprechend der empfohlenen Dosis von 500 Mikrogramm Doramectin/kg Kpergewicht).

DOSIERANLEITUNG	DIE TIERE SOLLTEN GEWOGEN UND NACH
		KÖRPERGEWICHT GRUPPIERT WERDEN, UM
		UNTER- ODER ÜBERDOSIERUNG ZU
		VERMEIDEN*
KÖRPERGEWIC	DOSIS	ZAHL DER DOSEN PRO PACKUNG
HT	PRO TIER	250 ml	1 Liter	2,5	5 Liter
				Liter		Liter	Liter
100 kg	10 ml
150 kg	15 ml
200 kg	20 ml
250 kg	25 ml
300 kg	30 ml
350 kg	35 ml
400 kg	40 ml
450 kg	45 ml
500 kg	50 ml
550 kg	55 ml

			600 kg	60 ml
			*Dosisrate. 1 ml pro 10 kg Kpergewicht.
19.	Hinweise fie richtige Anwendung
Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Kpergewicht so genau wie mich	ermittelt
werden. Die Genauigkeit des Dosiergeräts sollte grlich geprt werden.

Sollen Tiere gemeinsam behandelt werden, so sollten mlichst homogene Gruppen gebildet werden und alle Tiere einer Gruppe sollten mit der Dosis behandelt werden, die dem schwersten Tier entspricht, um Unter- und Überdosierungen zu vermeiden.

Besondere Lagerungshinweise

Vor Licht schtzen.

Nicht im Kschrank lagern.

In der fest verschlossenen Originalverpackung aufbewahren. Eine Kontamination des Tierarzneimittels ist zu vermeiden. Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 3 Monate.

Sie dfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Exp.“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fie Entsorgung

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da Doramectin eine Gefahr fFische und	andere
Wasserorganismen darstellen kann. Oberflächengewässer oder Bewässerungsgräben drfen	nicht mit
dem Tierarzneimittel oder leeren Behältnissen verunreinigt werden.
Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt we rden.
Nutzen Sie Rcknahmesysteme fr die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus
entstandener Abfälle nach den tlichen Vorschriften und die fr das betreffende Tierarzneimit	tel
geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker wie nicht mehr benigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Taurador 5 mg/ml Pour-on Lum Übergießen fr Rinder

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
Doramectin	5 mg
Brillantblau FCF (E133)	0,007 mg
Klare, schwach blaue Lng.
13.	Zieltierart(en)

Rind

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgr

Z.Nr.: 835194

Packungsgrßen:

▪ 250-ml- und 1-l-Flaschen aus hochdichtem Standard-Polyethylen mit 28-mm-Verschlsen aus Polypropylen/hochdichtem Polyethylen.

• Weiße 1-l-, 2,5-l- und 5-l-Back-Packs mit flachem Boden aus strapazierfähigem hochdichtem Polyethylen mit leicht abziehbaren 38-mm-Verschlen aus weißem Polypropylen.
• Weiße 10-l- und 20-l-Kanister aus hochdichtem Polyethylen mit Verschlusskappen aus hochdichtem Polyethylen.

Es werden micherweise nicht alle Packungsgrn in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

12/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfgbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Fe Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller	:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:
PRO ZOON Pharma GmbH
Karl-Schherr-Straße 3
A-4600 Wels
+43 7242 28333
E-mail: office@prozoon.at
Falls weitere Informationen ber das Tierarzneimittel gewt werden, setzen Sie sich bitte	mit dem
tlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
17.			Weitere Informationen

Nur zur Behandlung von Tieren.

Rezept- und apothekenpflichtig.