Soluclin 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Empfohlene Dosierung:

Katze:

Infizierte Wunden, Abszesse: 11 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht (entspricht ca. 0,5 ml des Tierarzneimittels / kg KGW) alle 24 Stunden oder 5,5 mg/kg (entspricht ca. 0,25 ml des Tierarzneimittels / kg KGW) alle12 Stunden über 7 bis 10 Tage.

Die Behandlung mit Clindamycin sollte abgebrochen werden, wenn nach 4 Tagen keine therapeutische Wirkung zu beobachten ist.

Hund:

• Infizierte Wunden, Abszesse und Mundhöhlen-/Zahninfektionen: 11 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht (entspricht ca. 0,5 ml des Tierarzneimittels/ kg KGW) alle 24 Stunden oder 5,5 mg/kg (entspricht ca. 0,25 ml des Tierarzneimittels / kg KGW) alle 12 Stunden über 7 bis 10 Tage.
  Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 4 Tagen keine therapeutische Wirkung zu beobachten ist.
• Behandlung von Knocheninfektionen (Osteomyelitis): 11 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht (entspricht ca. 0,5 ml des Tierarzneimittels / kg KGW) alle 12 Stunden über

mindestens 28 Tagen. Die Behandlung mit Clindamycin sollte abgebrochen werden, wenn nach 14 Tagen keine therapeutische Wirkung zu beobachten ist.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht der Tiere so genau wie möglich bestimmt werden.

Zur leichteren Anwendung des Tierarzneimittels ist eine graduierte 3-ml-Spritze beigefügt.

Die Lösung kann direkt in das Maul des Tiers verabreicht oder einer kleinen Menge Futter beigemischt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Gebrauchshinweis: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche, stecken Sie die Spitze der Spritze in den Adapter der Flasche, drehen Sie die Flasche um, um die erforderliche Dosis aufzuziehen, bringen Sie die Flasche wieder in eine aufrechte Position und entfernen Sie die Spritze von der Flasche.

Katzen und Hunde:

Sehr selten

(<1 Tier / 10 000 behandelte Tiere, einschließlich einzelner Meldungen):

Erbrechen und/oder Durchfall

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung eines Produkts. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

BE: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Tierarzneimittel, nach dem auf der Flasche und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem EXP nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:

Wirkstoff:

Clindamycin 25 mg (entspricht 27,15 mg Clindamycinhydrochlorid)

Sonstiger Bestandteil:

Ethanol (96 Prozent) (E1510) 100 mg

Lösung zum Eingeben.

Farblose bis leicht gelbliche Lösung.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Clindamycin und verschiedenen antimikrobiellen Substanzen aus den Klassen der Lincosamide und Makrolide (einschließlich Erythromycin) nachgewiesen.

Wenn Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz gegen Lincosamide und Makrolide ergeben haben, sollte die Anwendung von Clindamycin kritisch geprüft werden, da seine Wirksamkeit reduziert sein kann.

Ein Antibiotikum mit geringerem Risiko einer antimikrobiellen Resistenzselektion (niedrigere AMEG-Kategorie) sollte für die Erstbehandlung eingesetzt werden, wenn Empfindlichkeitstests die wahrscheinliche Wirksamkeit dafür zeigten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifikation und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger(s), einschließlich des D-Zonen-Tests basieren.

Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf epidemiologischen Informationen und der Kenntnis der Empfindlichkeit der Zielerreger auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen und regionalen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Clindamycin begünstigt sehr wahrscheinlich ein übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Erregern wie resistenten Clostridia spp. und Hefen. Im Falle von Sekundärinfektionen sollten daher je nach klinischer Situation entsprechende regulierende Maßnahmen eingeleitet werden.

Bei Verabreichung hoher Clindamycin-Dosen oder bei einer Langzeittherapie von einem Monat oder länger sind regelmäßig Kontrollen von Leber- und Nierenfunktion sowie des Blutbildes durchzuführen. Bei Hunden und Katzen mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen, die mit schweren Stoffwechselstörungen einhergehen, sollte die zu verabreichende Dosis sorgfältig ermittelt und ihr Zustand durch entsprechende Blutuntersuchungen während der Behandlung überwacht werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels bei neugeborenen Tieren wird nicht empfohlen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung Hände sorgfältig waschen.

Dieses Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) verursachen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lincosamiden (Clindamycin und Lincomycin) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Eine versehentliche Einnahme sollte vermieden werden, da dies zu Magen-Darm-Symptomen, wie zum Beispiel zu Bauchschmerzen und Durchfall, führen kann.

Bei versehentlicher Einnahme, insbesondere von Kindern, oder einer allergischen Re-aktion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Um die Verbreitung resistenter Bakterien zu begrenzen, sollten allgemeine Hygienemaßnahmen ergriffen werden. Beim Umgang mit den behandelten Tieren, ihren Ausscheidungen und ihrem Einstreumaterial wird insbesondere das Händewaschen mit Seife und Wasser empfohlen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:

Nicht zutreffend.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:

Nicht zutreffend.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach einer Nutzen/Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen. Clindamycin kann die Plazenta- sowie die Blut-Milch-Schranke passieren.

Infolgedessen kann die Behandlung laktierender Tiere Durchfall bei Hunden- und Katzenwelpen auslösen.

Studien an Ratten mit hohen Dosen lassen darauf schließen, dass Clindamycin nicht teratogen wirkt und dass die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nicht wesentlich beeinträchtigt wird. Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde jedoch an trächtigen Hündinnen / Katzen oder an Zuchtrüden / -katern bisher nicht untersucht.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

• Aluminiumsalze und hydroxide, Kaolin und Aluminium-Magnesium-Silikat-Komplex können die gastrointestinale Resorption von Lincosamiden reduzieren. Produkte, die diese Substanzen enthalten, sollten mindestens 2 Stunden vor einer Clindamycingabe verabreicht werden.
• Cyclosporin: Clindamycin kann den Wirkstoffspiegel dieses Immunsuppressivums senken, was einen Wirkungsverlust zur Folge haben kann.

• Neuromuskulär blockierende Substanzen: Clindamycin besitzt intrinsische neuro-muskulär- blockierende Eigenschaften. Die gleichzeitige Anwendung anderer neuro-muskulär-blockierender Substanzen (Muskelrelaxantien vom Curare-Typ) muss daher mit Vorsicht erfolgen. Clindamycin kann neuromuskuläre Blockaden verstärken.
• Clindamycin nicht gleichzeitig mit Chloramphenicol oder Makroliden anwenden, da sie dieselbe Zielstruktur an der ribosomalen 50-S-Untereinheit besitzen und es daher zu antagonistischen Effekten kommen kann.
• Bei gleichzeitiger Verabreichung von Clindamycin und Aminoglycosidantibiotika (z.B. Gentamicin) kann die Gefahr von Wechselwirkungen (akutes Nierenversagen) nicht ausgeschlossen werden.

Überdosierung:

Die Verabreichung von hohen Dosen von bis zu 300 mg/kg Clindamycin an Hunde führte nicht zu Nebenwirkungen. Gelegentlich wurden Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Leukozytose und erhöhte Leberenzyme (AST/SGOT und ALT/SGPT) beobachtet. In solchen Fällen muss die Behandlung abgebrochen und eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Solange Kompatibilitätsstudien fehlen, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

AT: 841738

BE:

BE-V661889 Flasche (Glas Type III)

BE-V661890 Flasche (HDPE)

Braunglasflasche Typ III, verschlossen mit weißem, kindersicherem Polypropylenverschluss und LDPE-Spritzenadapter.

Eine 3 ml-LDPE/Polystyrol-Dosierspritze ist jeder Flasche beigelegt.

Jede Flasche ist in einem Karton verpackt.

Verpackungsgrößen:

Karton mit 1 Glasflasche zu 10 ml

Karton mit 1 Glasflasche zu 25 ml

Karton mit 1 Glasflasche zu 50 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

10/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).