Rispoval 2 / BRSV + Pi3 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung: 4 ml.

Art der Anwendung: Intramuskuläre Anwendung.

Impfschema:

Impfung ausschließlich mit Rispoval 2:

Grundimmunisierung:

Zwei Dosen, im Abstand von 3 - 4 Wochen, ab einem Alter von 12 Wochen.

Wiederholungsimpfung:

Um den erforderlichen Schutz gegen BRSV aufrecht zu erhalten, sollten die Tiere nach 6 Monaten nachgeimpft werden. Die Dauer der Immunität der F-Viruskomponente ist nicht bekannt.

Wenn Rispoval 2 als Wiederholungsimpfung nach Grundimmunisierung mit Rispoval RS+F IntraNasal* angewendet wird:

Eine Einzeldosis von Rispoval 2 wird drei Monate nach der Grundimmunisierung mit Rispoval RS+F IntraNasal* verabreicht.

Falls ein weiterführender Schutz gegen BRSV erforderlich ist, sollten die Tiere nach 6 Monaten mit einer Einzeldosis nachgeimpft werden. Falls ein weiterführender Schutz gegen Pi3V erforderlich ist, sollten die Tiere nach 3 Monaten mit einer Einzeldosis nachgeimpft werden.

* Wo dieses Tierarzneimittel zugelassen ist

Die Tiere sollten vorzugsweise mindestens 3 Wochen vor einer Stresssituation oder hohem Infektionsrisiko, wie Umgruppierung, Transport der Tiere oder zu Beginn der Herbstsaison, geimpft werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Rekonstituieren des Impfstoffes:

Der Impfstoff ist durch Hinzufügen des Lösungsmittels in die Flasche mit dem Lyophilisat zu

rekonstituieren.

Wenn das Lyophilisat und das Lösungsmittel in gleichgroßen Flaschen abgefüllt sind, ist die gesamte Menge des Lösungsmittels in die Flasche mit dem Lyophilisat zu injizieren.

Wenn das Lyophilisat in einer kleineren Flasche als das Lösungsmittel abgefüllt ist, erfolgt die Rekonstitution in 2 Schritten:

1. 10 ml des Lösungsmittels in die Flasche mit dem Lyophilisat injizieren.
2. Gut schütteln und das rekonstituierte Lyophilisat mittels einer Spritze in die Flasche mit dem restlichen Lösungsmittel überführen und mischen.

Vor Gebrauch gut schütteln.

Rekonstituierter Impfstoff: Rosa- bis orangefarbene trübe Flüssigkeit, mit losem Sediment.

Rinder:

Sehr häufig (> 1 Tier/10 behandelte Tiere):

Hyperthermie1

Entzündung an der Injektionsstelle2

Sehr selten

(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere):

Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Reaktion vom anaphylaktischen Typ, schwere allergische Reaktion)3

1 Vorübergehend, leicht, kann 2 Tage andauern

2 Vorübergehend, geringgradig, bis zu 0,5 cm, klingt innerhalb von 15 Tagen ab

3 Im Fall einer anaphylaktischen Reaktion sollte eine symptomatische Therapie erfolgen.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

DE: https://www.vet-uaw.de

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www. basg.gv.at/

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Sofort verbrauchen.

Zusammensetzung

Eine Dosis von 4 ml enthält:

Wirkstoff:

Lyophilisat:

Bovines Parainfluenza 3-Virus (Pi3V), Stamm RLB 103, lebend	105.0 – 108.6
GKID50
Bovines Respiratorisches Synzytialvirus (BRSV), Stamm 375, lebend	105.0 – 107.2 GKID50
GKID50 = Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Adjuvans:
Aluminiumhydroxidgel	0,8 ml (entsprechend 24,36 mg Aluminiumhydroxid)

Lyophilisat: Leicht cremefarben bis gelbliches gefriergetrocknetes Pellet.

Lösungsmittel: Rosafarbene bis orange-braune trübe Flüssigkeit, die etwas loses Sediment enthalten kann. Durch gutes Schütteln wird das Sediment leicht wieder in Suspension gebracht.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurden nicht belegt. Nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung:

Nebenwirkungen nach einer Überdosierung des Impfstoffes unterscheiden sich nicht von denen nach einer einfachen Dosisgabe.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, ausgenommen mit dem Lösungsmittel, das zur Anwendung mit diesem Tierarzneimittel bereitgestellt wird.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: Zul.-Nr.: PEI.V.12018.01.1

AT: Z.Nr.:

Faltschachtel mit 1 Glasflasche mit Lyophilisat (5 Impfdosen) und 1 Flasche mit Lösungsmittel (20 ml). Beide Flaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.

Faltschachtel mit Glasflasche mit Lyophilisat (25 Impfdosen) und 1 Flasche mit Lösungsmittel (100 ml). Beide Flaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Oktober 2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen PI3V und BRSV.

AT: Rezept- und apothekenpflichtig.