Redemplo 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Redemplo darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Plozasiran (den Wirkstoff) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Redemplo anwenden, wenn Sie Diabetes haben oder bei Ihnen ein Risiko für die Entwicklung von Diabetes besteht.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie Redemplo nicht an, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind. Dieses Arzneimittel wurde bei Patienten unter 18 Jahren nicht untersucht.

Anwendung von Redemplo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor. Wenden Sie Redemplo daher während der Schwangerschaft nicht an, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Redemplo in die Muttermilch übergeht. Es wird empfohlen, das Stillen mit Ihrem Arzt zu besprechen, um herauszufinden, was für Sie und Ihr Kind am besten ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Redemplo sich auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirkt.

Redemplo enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie erhalten Redemplo nur, wenn Ihr Arzt bei Ihnen die Diagnose FCS bestätigt hat.

Redemplo ist als Injektion erhältlich, die unter die Haut (subkutan) verabreicht wird. Die Injektion kann in den Oberarm (wenn sie von einer Pflegeperson verabreicht wird), in den Oberschenkel oder in die Bauchdecke erfolgen, wobei ein Radius von 5 cm um den Bauchnabel herum zu vermeiden ist.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Injektion von 25 mg alle 3 Monate.

Sie oder Ihre Pflegeperson werden gemäß den Anweisungen am Ende dieser Packungsbeilage in die Anwendung von Redemplo eingewiesen. Bei der ersten Anwendung des Arzneimittels werden Sie von einer qualifizierten medizinischen Fachperson angeleitet und aufmerksam überwacht.

Vor der Anwendung dieses Arzneimittels ist es außerdem wichtig, dass Sie die Gebrauchshinweise am Ende dieser Packungsbeilage lesen, verstehen und genau befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Redemplo angewendet haben, als Sie sollten

In dem höchst unwahrscheinlichen Fall, dass Sie oder jemand anderes versehentlich zu viel Arzneimittel injizieren (Überdosis), suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf.

Wenn Sie die Anwendung von Redemplo vergessen haben

Wenn Sie Ihre Dosis von Redemplo versäumt haben, spritzen Sie die nächste Dosis so bald wie möglich und setzen Sie die Behandlung alle 3 Monate ab dem Datum Ihrer letzten Injektion fort. Spritzen Sie nicht die doppelte Dosis, um eine versäumte Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von Redemplo abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Redemplo nur in Absprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

erhöhte Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Schmerzen, Juckreiz, Schwellung oder Rötung an der Injektionsstelle

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

erhöhte Leberenzyme im Blut (Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett der Fertigspritze nach „verw.bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren.

Redemplo kann nach der Entnahme aus dem Kühlschrank bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur

(15 °C – 25 °C) aufbewahrt werden. Wenn es nicht innerhalb von 30 Tagen angewendet wird, muss

Redemplo entsorgt werden. Das Entsorgungsdatum muss auf dem Umkarton in dem dafür vorgesehenen Feld vermerkt werden (d. h. bis zu 30 Tage nach dem Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank), es darf jedoch nicht nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum liegen.