Was ist es und wofür wird es verwendet?
Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung
Rekombinantes Lachs-Calcitonin
2. |
NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS |
|
Unigene UK Limited |
|
zugelassen |
191 Sparrows Herne |
|
|
Bushey Heath |
|
|
Hertfordshire WD23 1AJ |
|
|
Vereinigtes Königreich |
|
|
3. |
VERFALLDATUM |
|
{MM/JJJJ} |
|
länger |
4. |
CHARGENBEZEICHNUNG |
|
Ch.-B. {Nummer} |
|
|
|
|
nicht |
Arzneimittel |
|
|
|
|
|
|
|
|
MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
1. |
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG |
Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung |
zugelassen |
2. |
ART DER ANWENDUNG |
Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsinformation. |
|
3. |
VERFALLDATUM |
|
|
|
|
4. CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B: {Nummer} |
|
|
5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN |
||
|
nicht |
länger |
Arzneimittel |
|
|
|
|
|
|
|
Arzneimittel
B. PACKUNGSBEILAGElänger nicht
zugelassen
GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen. |
|
|
|
|
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. |
||
|
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. |
||
|
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte |
||
|
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben |
||
|
Symptome haben wie Sie. |
|
|
Diese Packungsbeilage beinhaltet: |
|
|
|
1. |
Was ist FORCALTONIN, und wofür wird es angewendet? |
|
|
2. |
Was müssen Sie vor der Anwendung von FORCALTONIN beachten? |
||
3. |
Wie ist FORCALTONIN anzuwenden? |
|
zugelassen |
4. |
Welche Nebenwirkungen sind möglich? |
|
|
5. |
Wie ist FORCALTONIN aufzubewahren? |
||
FORCALTONIN 100 I.E. – Lösung zur Injektion, |
|||
Rekombinantes Lachs-Calcitonin |
|
||
|
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist rekombinantes Lachs-Calcitonin. Jede Ampulle |
||
|
enthält 100 IE (15 Mikrogramm in 1 ml) rekombinantes Lachs-Calcitonin. Das in |
||
|
FORCALTONIN enthaltene Lachs-Calcitonin wird nicht in einem konventionellen |
||
|
chemischen Verfahren, sondern in einem gentechnischen Verfahren hergestellt. Die Struktur |
||
|
des arzneilich wirksamen Bestandteils von FORCALTONIN ist jedoch dieselbe wie die des |
||
|
chemisch synthetisierten Lachs-Calcitonins. Auch die Wirkungen des rekombinanten Lachs- |
||
|
Calcitonin auf den menschlichen Körper sind nachgewiesenermaßen dieselben wie die des |
||
|
synthetischen Lachs-Calcitonins. |
|
|
|
Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid |
||
|
und Wasser zur Injektion. |
länger |
|
|
|
|
Inhaber der Vermarktungsgenehmigung für FORCALTONIN ist Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Vereinigtes Königreich.
Der Hersteller ist FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Griechenland.
1. |
WAS IST FORCALTONIN, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? |
|
nicht |
FORCALTONIN ist eine Lösung zur Injektion. Die Lösung ist klar, farblos und steril. Sie wird in |
|
Glasampullen geliefert. |
Jede Ampulle FORCALTONIN enthält 1 ml Injektionslösung mit 100 internationalen Einheiten (IE) des Wirkstoffs. Dies entspricht etwa 15 Mikrogramm an rekombinantem Lachs-Calcitonin. Jede Packung enthält 10 Ampullen.
Der arzneilich wirksame Bestandteil von FORCALTONIN ist rekombinantes Lachs-Calcitonin. Lachs-Calcitonin ist ein Hormon, das die Menge von Kalzium und Phosphat erhöht, die im Knochen abgelagert wird, und die Menge des im Blutkreislauf zirkulierenden Kalziums verringert.
FORCALTONIN wird verwendet, um einem Verlust an Knochensubstanz vorzubeugen, wenn Sie unerwartet, zum Beispiel durch eine osteoporosebedingte Fraktur, immobil werden. Das Arzneimittel
wird auch verwendet zur Behandlung von Morbus Paget (einer chronischen Erkrankung der Knochen, |
|
die durch Entzündung und Verformung der Knochen gekennzeichnet ist) und der Tumor- |
|
Arzneimittel |
|
|
Hyperkalzämie (durch Tumoren bedingte erhöhte Kalziumspiegel im Blut)zugelassen.
Anzeige