PULMOZYME 2.500 E./2,5 ml - Lösung für einen Vernebler

- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dornase alfa oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Pulmozyme sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pulmozyme anwenden.

Kinder Pulmozyme wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren empfohlen. Fragen Sie vor der Anwendung von Pulmozyme Ihren Arzt oder

Apotheker, wenn es einem Kind unter 5 Jahren verschrieben wurde.

Anwendung von Pulmozyme zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem

Rahmen technisch bedingt

eingenommen/angewendet haben, um nicht verschreibungspflichti Arzneimittel handelt. Pulmozyme anderer Arzneimittel beeinfluss auch andere Arzneimittel die Wirk beeinträchtigen.

Sie können jedoch Ihre Standardth Fibrose wie gewohnt fortset Pulmozyme anwenden (wie Pankreasenzymen, Broncho- Schmerzmittel). Wenn Sie sich fragen Sie bitte vor der Anwend Ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit Wenden Sie Pulmozyme nicht an, sind, glauben, schwanger zu sein wollen oder stillen, außer nach Rü Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedie Pulmozyme hat wahrscheinlich ke Verkehrstüchtigkeit und die Fäh von Maschinen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel Absprache mit Ihrem Arzt an. Hilfe eines Verneblers inhali Vernebler kann verwendet werde Ihrem Arzt oder Apotheker nach, ganz sicher sind.

Bitte führen Sie Ihre krankengym zur Verbesserung der Atemfun Behandlung mit Pulmozyme weite

Kinder über 5 Jahre und Erwachsene

• Sie sollten Pulmozyme jeden Tag a
• Die empfohlene Dosis ist eine A inhaliert mit Hilfe Ihres Vernebl
• Patienten über 21 Jahre wird der zweimal täglich den Inhalt jewe inhalieren.

Kinder unter 5 Jahren Pulmozyme wird bei Kindern u empfohlen.

Welcher Vernebler ist zu verwenden Verwenden Sie einen Vernebler wi

• Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide Aide, angepasster Respirga AcornII/Pulmo-Aide.
• Pulmozyme kann auch in Ve wiederverwendbaren Verneb dem Pari LL/Inhalierboy, Master, Aiolos/2 Aiolos, MobilAire oder Porta-Neb, verwe
• Der PARI eFlow rapid-Vernebl einsetzbarer elektronischer Ve Schwingmembran-Technologie, ebenfalls verwendet werden. eFlow rapid Vernebler m Herstellerangaben gereinig Zusätzlich wird empfohlen, siebten Anwendung die PARI Reinigungshilfe zu verwenden.
• Ultraschall-Vernebler dürfen nicht verwe da Pulmozyme mit diesen Ge Umständen nicht richtig wirken

Bitte lesen und befolgen Sie die des Herstellers für die Anwend Verneblers.

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, we Pulmozyme verwendet werden ka

• Sie müssen nicht aufgebrauchte Reste von Pulmozyme verwerfen. Pulmozyme Ampullen sind nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
• Wenn Sie einen wiederverwendbaren Vernebler benützen, achten Sie darauf, dass das Inhalationsgerät gereinigt wurde, bevor Sie es verwenden. Am besten beachten Sie nach Anwendung von Pulmozyme die jeweiligen Anweisungen des Herstellers zur Reinigung des Verneblers.
• Wenn eine andere Person versehentlich Ihr Pulmozyme angewendet hat, sollte sie sich unverzüglich an einen Arzt wenden.

Anwendung des Verneblers

• Stellen Sie sicher, dass der Vernebler sauber ist.
• Brechen Sie das Oberteil einer Pulmozyme Ampulle ab.
• Füllen Sie den Inhalt in die Kammer des Verneblers.
• Folgen Sie der Anleitung des Verneblers und inhalieren Sie Pulmozyme sofort.

Wenn Sie eine größere Menge von Pulmozyme angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Pulmozyme inhaliert haben als Sie sollten, setzen Sie sich bitte umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Anwendung von Pulmozyme vergessen haben

• Wenn Sie versehentlich die Anwendung einer Dosis von Pulmozyme vergessen haben, holen Sie diese sofort nach, sobald Sie sich daran erinnern.
• Wenn die nächste Dosis unmittelbar bevor steht, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
• Inhalieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Pulmozyme abbrechen Wenn Sie die Anwendung von Pulmozyme abbrechen, können sich Ihre Symptome in der Brust verschlimmern. Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung mit Pulmozyme beenden wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Pulmozyme sind selten. Sie treten bei weniger als 1 von 1.000 Personen auf.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

• Brustschmerzen.
• Fieber.
• Magenverstimmung (Verdauungsstörungen).
• Veränderung der Stimme einschließlich Heiserkeit und Stimmverlust.
• Entzündung der Rachenschleimhaut.
• Schwierigkeiten beim Atmen.
• Laufende oder verstopfte Nase und Niesen (Schnupfen).
• Reizung der Augen (Bindehautentzündung). Die Anzeichen schließen Rötung der Augen und Juckreiz ein sowie Ausfluss aus dem Auge.
• Hautausschlag, welcher mit Schwellungen verbunden und juckend sein kann (Nesselausschlag).
• Bei Beginn der Behandlung mit Pulmozyme kann es zu einer Verschlechterung der Lungenfunktion und zu einem vermehrten Abhusten von Schleim kommen. Dies bessert sich üblicherweise im Laufe der Zeit.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bem sich an Ihren Arzt oder Apotheke Nebenwirkungen, die n Packungsbeilage angegeben si Nebenwirkungen auch direkt ü Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherhei Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melde beitragen, dass mehr Infor Sicherheit dieses Arzneimittels zu werden.

• Pulmozyme Ampullen müssen im
  – 8 °C) gelagert werden. Umkarton aufbewahren, um den schützen.
• Sollten die Ampullen einmal erhöhten Temperaturen (nur Stunden bei Temperaturen ausgesetzt sein, ist dies unbe können sie weiterhin verwenden
• Bewahren Sie dieses Arzne unzugänglich auf.
• Sie dürfen das Arzneimittel n Umkarton angegebenen Verfall bis) nicht mehr verwenden. bezieht sich auf den letzten Ta Monats.
• Entsorgen Sie übrig gebliebene über das Abwasser ode Stattdessen bringen Sie Restme in die Apotheke zurück ordnungsgemäß entsorgt werden damit zum Schutz der Umwelt b nur, wenn Ihnen Ihr Arzt dies ge

6. Inhalt der Packung und weitere Informatio

Pulmozyme enthält Der Wirkstoff von Pulmozyme Lösung für einen Vernebler ist: D auch bekannt als reko Desoxyribonuclease I bzw. rhDNa enthalten 2.500 Einheiten (entspre nase alfa.

Die sonstigen Bestandteile sin Calciumchlorid-Dihydrat u Injektionszwecke.

Wie Pulmozyme aussieht und Inhalt der Pack Pulmozyme Lösung für einen Ver Kunststoffampullen erhältlic enthalten 2,5 ml Lösung. Die farblos bis leicht gelblich.

Pulmozyme ist in Packungen mit erhältlich. Es werden möglic Packungsgrößen in den Verkehr g

Parallelimport kohlpharma GmbH, Leopold-Ung 1190 Wien

umgepackt von kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8,

Zulassungsinhaber: Roche (Hellas) A.E., Alamanas

Maroussi Attikis, Griechenland

Hersteller: Genentech INC, USA