Procain Penicillin G "aniMedica" 300 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur intramuskulären Injektion.

Dosierung:
Rinder:	20 mg Procain-Benzylpenicillin pro kg Körpergewicht, das entspricht:
	ca. 1 ml des Tierarzneimittels pro 15 kg Körpergewicht.
Kälber:	15-20 mg Procain-Benzylpenicillin pro kg Körpergewicht, das entspricht:
	ca. 0,75 - 1 ml des Tierarzneimittels pro 15 kg Körpergewicht.

Pferde/Fohlen: 15 mg Procain-Benzylpenicillin pro kg Körpergewicht, das entspricht: ca. 0,75 ml des Tierarzneimittels pro 15 kg Körpergewicht.

Schweine: 20 mg Procain-Benzylpenicillin pro kg Körpergewicht, das entspricht: ca.1 ml des Tierarzneimittels pro 15 kg Körpergewicht.

Läufer/ Ferkel: 20 mg Procain-Benzylpenicillin pro kg Körpergewicht, das entspricht: ca. 1 ml des Tierarzneimittels pro 15 kg Körpergewicht.

Behandlungsdauer:

Die Behandlungsdauer beträgt 3 bis 7 Tage, , bei einer Anwendung im Abstand im Abstand von jeweils 24 Stunden. Die entsprechende Behandlungsdauer sollte auf Grund der klinischen Notwendigkeiten und dem individuellen Genesungsverlauf des behandelten Tieres gewählt werden. Die Zugänglichkeit des Zielgewebes und die Eigenschaften des Zielerregers sind dabei zu berücksichtigen.

Sollte nach 3 Behandlungstagen keine deutliche Besserung des Krankheitszustandes eingetreten sein, ist eine Überprüfung der Diagnose und gegebenenfalls eine Therapieumstellung durchzuführen.

Ein maximales Injektionsvolumen von 20 ml (Rind, Pferd) bzw. 10 ml (Schwein) pro Injektionsstelle sollte nicht überschritten werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.

Vor Gebrauch schütteln.

Die Injektion sollte unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

Rind, Pferd, Schwein:

Selten (1 bis 10 Tiere / 10.000 behandelte Tiere): Anaphylaktische Reaktionen1,

Muskelzittern2, Krämpfe2, Erbrechen2, Kollaps2, Abort3, systemische toxische Wirkungen4

Unbestimmte Häufigkeit (kann auf Basis der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden): allergischen Reaktionen5

Konvulsion6, Aufregung6, Koordinationsverlust6, Muskeltremor6

1 beim Rind, wegen des Gehaltes an Povidon;

2 bei Schweinen; Todesfälle sind nicht auszuschließen;

3 bei tragenden Sauen;

4 Bei jungen Ferkeln wurden systemische toxische Wirkungen beobachtet, die vorübergehend sind, aber potenziell tödlich sein können, insbesondere bei höheren Dosen.

5 bei Penicillin-empfindlichen Tieren;

6 beim Pferd; durch Unverträglichkeiten wegen des Gehaltes an Procain; unter Umständen mit Todesfolge;

Bei allergischen Reaktionen ist die Behandlung abzubrechen und es sind Gegenmaßnahmen zu ergreifen: Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v.

Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem{Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien,E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at; Website: https://www.basg.gv.at/} melden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern (2 C – 8 C).

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.

Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett der Durchstechflasche einzutragen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Zusammensetzung

Ein ml enthält:

Wirkstoff:
Procain - Benzylpenicillin	300 mg
(entsprechen 300.000 I.E.)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat	2,84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat	0,32 mg

Weiße bis gelbliche, homogene Injektionssuspension

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf die Dopingkontrollen zu berücksichtigen, dass durch die schnelle Dissoziation von Benzylpenicillin-Procain messbare Procainspiegel in Urin und Blut entstehen können.

Nach der Resorption diffundiert Benzylpenicillin nur schlecht durch biologische Membranen (z. B. Blut- Hirn-Schranke), da es ionisiert und schlecht lipidlöslich ist. Die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Meningitis oder ZNS-Infektionen, die z. B. durch Streptococcus suis oder Listeria monocytogenes verursacht werden, ist möglicherweise nicht wirksam. Darüber hinaus dringt Benzylpenicillin in Säugetierzellen schlecht ein, sodass dieses Tierarzneimittel bei der Behandlung intrazellulärer Krankheitserreger, wie z. B. Listeria monocytogenes, möglicherweise nur geringe Wirkung zeigt.

Erhöhte MHK-Werte oder bimodale Verteilungsprofile, die auf eine erworbene Resistenz hindeuten, wurden für die folgenden Bakterien berichtet:

• beim Schwein Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp., die MMA/PPDS verursachen,
  Streptococcus spp. und S. suis;
• beim Rind Fusobacterium necrophorum, das Metritis verursacht, und Mannheimia haemolytica sowie Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii und Trueperella pyogenes;
  Die Anwendung des Tierarzneimittels kann bei der Behandlung von Infektionen, die durch diese Bakterien verursacht werden, zu einer mangelnden klinischen Wirksamkeit führen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der beteiligten Erreger erfolgen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Eine von den Vorgaben in der Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels

kann die Verbreitung von Penicillin-resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen β-Laktam-Antibiotika aufgrund von Kreuzresistenzen reduzieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) führen. Bei Penicillin-Überempfindlichkeit ist eine Kreuzallergie gegen Cephalosporine möglich und umgekehrt. Gelegentlich kann es zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Direkter Hautkontakt ist zu vermeiden. Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender Schutzhandschuhe tragen. Mit dem Tierarzneimittel in Kontakt gekommene Haut ist abzuwaschen.

Sollten nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie ärztlichen Rat in Anspruch nehmen und dem Arzt diesen Warnhinweis vorlegen. Symptome wie Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder Augenlider oder Atemnot sind ernst zu nehmen und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Versorgung.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Am Ende der Trächtigkeit sollte das Tierarzneimittel nicht angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Es besteht ein potentieller Antagonismus gegenüber Antibiotika und Chemotherapeutika mit rasch einsetzender bakteriostatischer Wirkung.

Die Wirkung von Aminoglykosiden kann durch Penicilline verstärkt werden. Die Ausscheidung von Benzylpenicillin wird durch Phenylbutazon und Acetylsalicylsäure verlängert. Wasserlösliche

Penicilline sind inkompatibel mit Metallionen, Aminosäuren, Ascorbinsäure, Heparin und dem Vitamin B-Komplex. Cholinesterasehemmer verzögern den Abbau von Procain.

Überdosierung:

Nach Überdosierungen können zentralnervale Erregungserscheinungen und Krämpfe auftreten. Das Präparat ist in solchen Fällen sofort abzusetzen und es ist eine symptomatische Behandlung durch den Tierarzt einzuleiten (Gabe von Barbituraten).

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z. Nr.: 8–00147

Packungsgröße(n): 1 x 100 ml

12 x 100 ml

1 x 250 ml

12 x 250 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

07/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Die Anwendung des Tierarzneimittels „Procain Penicillin G „aniMedica“ 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere“ kann bei Pferden bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Rezept- und apothekenpflichtig.