PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Schweine: 15 mg Phenoxymethylpenicillin pro kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend 51 mg Tierarzneimittel pro kg Körpergewicht pro Tag, für 5 Tage.

Hühner: 13,5 – 20mg Phenoxymethylpenicillin je kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend 46 – 68mg Tierarzneimittel je kg Körpergewicht pro Tag, für 5 Tage.

Das Tierarzneimittel wird nach Auflösen im Trinkwasser verabreicht.

Es ist folgende Berechnung durchzuführen, um die Menge an Tierarzneimittel in Gramm zu bestimmen, die 1000 Litern Wasser zugegeben wird:

mg Tierarzneimittel / kg Körpergewicht/Tag x durchschnittliches Einzelgewicht der Tiere (kg) x Anzahl der Tiere

Gesamter Trinkwasserverbrauch des Bestandes (in Litern) am Vortag

= mg Tierarzneimittel /l = g Tierarzneimittel /1000 l Wasser

Das mit dem Tierarzneimittel versetzte Trinkwasser sollte so zubereitet werden, dass die Menge innerhalb von 12 Stunden vollständig aufgebraucht wird. Nicht verbrauchtes mit dem Tierarzneimittel versetztes Trinkwasser sollte nach 12 Stunden entsorgt werden, und für die nächsten 12 Stunden sollte frisches mit dem Tierarzneimittel versetztes Trinkwasser zubereitet werden.

Dies kann erreicht werden, indem die tägliche Gesamtdosis und die tägliche Wasseraufnahme durch 2 geteilt werden, um dieselbe Konzentration des mit dem Tierarzneimittel versetzten Trinkwassers zu erreichen, wie wenn die Berechnung für einen Zeitraum von 24 Stunden erfolgen würde.

Es wird empfohlen, ein entsprechend kalibriertes Messgerät zu verwenden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden. Die Aufnahme von mit dem Tierarzneimittel versetztem Wasser richtet sich nach dem klinischen Zustand der Tiere. Um die korrekte Dosierung zu erhalten, muss die Konzentration von Phenoxymethylpenicillin gegebenenfalls entsprechend angepasst werden.

Die maximale Löslichkeit ist 250 g Tierarzneimittel je Liter Trinkwasser.

Während des Behandlungszeitraums sollten keine anderen Trinkwasserquellen bereitgestellt werden. Bei einer Veränderung des Trinkwasserverbrauchs muss die Konzentration angepasst werden, damit die empfohlene Dosis erreicht wird.

Es sollte nur soviel mit dem Tierarzneimittel versetztes Trinkwasser vorbereitet werden, dass der tägliche Bedarf gedeckt ist.

Mit dem Tierarzneimittel versetztes Trinkwasser sollte alle 12 Stunden gewechselt werden.

Nach der Verabreichung des Tierarzneimittels sind keine Nebenwirkungen beobachtet worden, allerdings können Penicilline Erbrechen und Durchfall hervorrufen und die Darmflora durch Selektion resistenter Bakterien verändern.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Unter 25 °C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Vor Frost schützen.

In der Originalpackung aufbewahren.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.

Haltbarkeit nach Auflösen gemäß den Anweisungen: 12 Stunden.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Bei Hühnern kann die Anwendung des Tierarzneimittels zu einer erhöhten Aufnahme von mit diesem Tierarzneimittel versetztem Trinkwasser führen. Zwischen Phenoxymethylpenicillin und Beta- Lactam-Antibiotika wurden Kreuzresistenzen festgestellt. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte daher sorgfältig geprüft werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung Resistenzen gegenüber Beta- Lactam-Antibiotika gezeigt hat, da dies die Wirksamkeit reduzieren kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Schweine mit schweren klinischen Symptomen, wie beispielsweise einem septischen Schock, sollten parenteral behandelt werden.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger/s basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf Bestandsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Das Tierarzneimittel darf nicht angewendet werden, um mangelnde Hygiene und fehlerhaftes Management im Betrieb auszugleichen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Phenoxymethylpenicillin kann nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme, Haut- oder Augenkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Überempfindlichkeit gegen Phenoxymethylpenicillin kann zu Kreuzreaktionen gegenüber anderen Penicillinen und Cephalosporinen und umgekehrt führen. Allergische Reaktionen, die von diesen Substanzen verursacht werden, können gelegentlich schwer sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Dieses Tierarzneimittel äußerst vorsichtig handhaben und alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen befolgen, um eine Exposition zu vermeiden. Beim Mischen und bei der Handhabung des Tierarzneimittels Schutzkleidung, undurchlässige Schutzhandschuhe und entweder einen der Europäischen Norm EN 149 entsprechenden Halbmasken-Atemschutz zur Einmalverwendung oder einen der Europäischen Norm EN 140 entsprechenden Atemschutz mit einem Filter nach der EN 143 verwenden. Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sofort die Hände waschen. Bei versehentlicher Einnahme oder schwerwiegenden Symptomen einer Überempfindlichkeitsreaktion, wie z. B. Hautausschlag nach Kontakt, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Augen oder Atembeschwerden, ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Laboruntersuchungen an Tieren und Studien in Menschen ergaben keine Hinweise auf Effekte auf die Reproduktionsleistung oder fetotoxische Wirkungen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Nicht zusammen mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika anwenden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Phenoxymethylpenicillin hat einen hohen therapeutischen Index.

Schweine: Die Gabe des mit dem Tierarzneimittel versetzten Trinkwassers bis zum Fünffachen der empfohlenen therapeutischen Dosis über die dreifache empfohlene Behandlungsdauer wurde gut vertragen. Bei der fünffachen empfohlenen therapeutischen Dosis wurden jedoch eine verminderte Wasseraufnahme und eine vorübergehende Rötung der Haut beobachtet.

Hühner: Die Anwendung in der doppelten bzw. fünffach erhöhten empfohlenen therapeutischen Dosis über den doppelten empfohlenen Behandlungszeitraum ergab bei den meisten Hühnern keine unerwünschten Wirkungen. Bei manchen Hühnern führte die Gabe der fünffachen empfohlenen therapeutischen Dosis über den doppelten empfohlenen Behandlungszeitraum zu einer erhöhten Trinkwasseraufnahme, zu einer verringerten Futteraufnahme und zu wässrigem Kot.

Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen. Es ist bekannt, dass der Kontakt von penicillinhaltigen Lösungen mit Metallen und der Gebrauch von Metallsystemen für deren Verabreichung die Stabilität des Penicillins beeinträchtigt. Solche Systeme sind daher zu vermeiden und dürfen nicht zur Lagerung von Lösungen verwendet werden.