Perampanel ratiopharm 4 mg Filmtabletten

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Perampanel ratiopharm DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

• wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Perampanel in der Vergangenheit ein schwerer Hautausschlag, ein Schälen der Haut, Blasenbildung und/oder offene Stellen im Mund aufgetreten sind.
• wenn Sie allergisch gegen Perampanel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perampanel ratiopharm einnehmen, wenn Sie Leberprobleme oder mäßige oder schwere Nierenprobleme haben.

Nehmen Sie Perampanel ratiopharm nicht ein, wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme oder mäßige oder schwerwiegende Nierenprobleme haben.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn bei Ihnen eine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit vorliegt bzw. früher einmal vorgelegen hat.

Bei der Einnahme von Perampanel in Kombination mit anderen Antiepileptika wurden bei einigen Patienten Fälle von erhöhten Leberwerten berichtet.

• Perampanel ratiopharm kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
• Perampanel ratiopharm kann die Wahrscheinlichkeit zu stürzen erhöhen, insbesondere wenn Sie älter sind; dies kann aber auch auf Ihre Erkrankung zurückzuführen sein.
• Perampanel ratiopharm kann Sie aggressiv, wütend oder gewalttätig machen. Außerdem kann es ungewöhnliche oder extreme Verhaltensänderungen oder Stimmungsschwankungen, anormales

Denken und/oder Realitätsverlust auslösen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihre Familie und/oder Freunde eines dieser Anzeichen bemerken.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Schwerwiegende Hautreaktionen einschließlich Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) wurden bei der Anwendung von Perampanel berichtet.

• DRESS äußert sich in der Regel durch grippeartige Symptome und Ausschlag bei hoher Körpertemperatur, durch erhöhte Leberenzymwerte in Bluttests und einen Anstieg eines Typs weißer Blutzellen (Eosinophilie) sowie vergrößerte Lymphknoten.
• Das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) kann sich anfänglich durch rötliche, schießscheibenartige oder kreisförmige Flecken (oft mit Bläschen in der Mitte) am Körperstamm äußern. Auch Geschwüre in Mund, Hals, Nase und im Genitalbereich sowie an den Augen (gerötete und geschwollene Augen) können auftreten. Diesen schwerwiegenden Hautreaktionen gehen oft Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus. Der Hautausschlag kann zu einer großflächigen Ablösung der Haut und lebensbedrohlichen Komplikationen oder zum Tod

führen.

Wenn es bei Ihnen nach der Einnahme von Perampanel ratiopharm zu einem der oben genannten Ereignisse kommt (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Kinder

Perampanel ratiopharm wird für Kinder unter 4 Jahren nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 4 Jahren mit fokalen Anfällen und bei Kindern unter 7 Jahren mit generalisierten Anfällen sind noch unbekannt.

Einnahme von Perampanel ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dazu gehören auch nicht rezeptpflichtige und pflanzliche

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Arzneimittel. Bei Einnahme von Perampanel ratiopharm mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann es zu Nebenwirkungen oder zu einer Beeinflussung ihrer Wirkung kommen. Beginnen oder beenden Sie die Einnahme/Anwendung anderer Arzneimittel nicht, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu halten.

• Andere Antiepileptika wie Carbamazepin, Oxcarbazepin und Phenytoin, die zur Behandlung von Anfällen eingesetzt werden, können Perampanel ratiopharm beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, da Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss.
• Felbamat (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) kann Perampanel ratiopharm ebenfalls beeinflussen.
  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, da Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss.
• Midazolam (Arzneimittel, das angewendet wird, um länger anhaltende, akute (plötzlich auftretende) Krampfanfälle zu beenden, sowie zur Beruhigung und als Schlafmittel) kann von Perampanel ratiopharm beeinflusst werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Midazolam einnehmen/anwenden, da Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss.
• Bestimmte andere Arzneimittel wie Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen), Hypericum (Johanniskraut) (Arzneimittel zur Behandlung leichter Angststörungen) und Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) können Perampanel ratiopharm beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, da Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss.
• Hormonelle Verhütungsmittel (einschließlich oraler Verhütungsmittel, Implantate, Spritzen und

Patches)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel (die „Pille“) einnehmen. Perampanel ratiopharm kann die Wirksamkeit bestimmter hormoneller Verhütungsmittel wie Levonorgestrel abschwächen. Wenden Sie während der Einnahme von Perampanel ratiopharm andere sichere und wirksame Verhütungsmethoden (wie Kondome oder die Spirale) an. Setzen Sie dies auch über einen Monat nach Beendigung der Behandlung hinaus fort. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verhütungsmethoden für Sie am besten geeignet sind.

Einnahme von Perampanel ratiopharm zusammen mit Alkohol

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken. Beim Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Epilepsie, einschließlich Perampanel ratiopharm, ist Vorsicht geboten.

• Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Perampanel ratiopharm kann Ihr Reaktionsvermögen herabsetzen und Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
• Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Perampanel ratiopharm kann außerdem Gefühle von Wut, Verwirrtheit oder Niedergeschlagenheit verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

• Perampanel ratiopharm wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
• Sie müssen während der Behandlung mit Perampanel ratiopharm eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um den Eintritt einer Schwangerschaft zu verhindern. Setzen Sie dies auch über einen Monat nach Beendigung der Behandlung hinaus fort. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel (die „Pille“) einnehmen. Perampanel ratiopharm kann die Wirksamkeit bestimmter hormoneller Verhütungsmittel wie Levonorgestrel abschwächen. Wenden Sie während der Einnahme von Perampanel ratiopharm andere sichere und wirksame Verhütungsmethoden (wie Kondome oder die Spirale) an. Setzen Sie dies auch über einen Monat nach Beendigung der Behandlung hinaus fort. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt,

welche Verhütungsmethoden für Sie am besten geeignet sind.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Perampanel ratiopharm in die Muttermilch übergehen kann.

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Der Arzt wird den Nutzen und die Risiken, die bei der Einnahme von Perampanel ratiopharm während der Stillzeit für Ihr Baby bestehen, gegeneinander abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich Perampanel ratiopharm bei Ihnen auswirkt.

Sie müssen mit Ihrem Arzt über die Auswirkungen Ihrer Epilepsie auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sprechen.

• Perampanel ratiopharm kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
• Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Perampanel ratiopharm kann diese Wirkungen noch verstärken.

Perampanel ratiopharm enthält Lactose

Perampanel ratiopharm enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Perampanel ratiopharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie ist Perampanel ratiopharm einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel ist einzunehmen?

Zur Behandlung von fokalen und generalisierten Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren):

Die übliche Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich vor dem Zubettgehen.

• Je nach Ihrem Ansprechen kann diese Dosis von Ihrem Arzt gegebenenfalls schrittweise um jeweils 2 mg auf eine Erhaltungsdosis zwischen 4 mg und 12 mg erhöht werden.
• Wenn Sie leichte oder mäßige Leberprobleme haben, soll Ihre Dosis 8 mg täglich nicht überschreiten, und vor jeder Dosissteigerung sollen mindestens zwei Wochen vergangen sein.
• Nehmen Sie nicht mehr Perampanel ratiopharm ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die für Sie richtige Dosis von Perampanel ermittelt wurde.

In der folgenden Tabelle werden die empfohlenen Dosierungen zur Behandlung von fokalen Anfällen bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren sowie von generalisierten Anfällen bei Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren zusammengefasst. Weitere Informationen folgen im Anschluss an die Tabelle.

		Körpergewicht der Kinder:
	Über 30 kg	20 kg bis unter 30 kg	Unter 20 kg
Empfohlene Anfangsdosis	2 mg/Tag	1 mg/Tag	1 mg/Tag
Empfohlene Erhaltungsdosis	4–8 mg/Tag	4–6 mg/Tag	2–4 mg/Tag
Empfohlene Höchstdosis	12 mg/Tag	8 mg/Tag	6 mg/Tag

Zur Behandlung von fokalen Anfällen bei Kindern (4–11 Jahre) mit einem Körpergewicht ab 30 kg: Die übliche Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich vor dem Zubettgehen.

Je nach Ihrem Ansprechen kann diese Dosis von Ihrem Arzt gegebenenfalls schrittweise um jeweils 2 mg auf eine Erhaltungsdosis zwischen 4 mg und 8 mg erhöht werden. Je nach individuellem klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis gegebenenfalls auf eine Höchstdosis von 12 mg/Tag erhöht werden.

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• Wenn Sie leichte oder mäßige Leberprobleme haben, soll Ihre Dosis 4 mg täglich nicht überschreiten, und vor jeder Dosissteigerung sollen mindestens zwei Wochen vergangen sein.
• Nehmen Sie nicht mehr Perampanel ratiopharm ein, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die für Sie richtige Dosis von Perampanel ermittelt wurde.

Zur Behandlung von fokalen Anfällen bei Kindern (4–11 Jahre) mit einem Körpergewicht von 20 kg bis unter 30 kg:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg einmal täglich vor dem Zubettgehen.

• Je nach Ihrem Ansprechen kann diese Dosis von Ihrem Arzt gegebenenfalls schrittweise um jeweils 1 mg auf eine Erhaltungsdosis zwischen 4 mg und 6 mg erhöht werden. Je nach individuellem klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis gegebenenfalls auf eine Höchstdosis von 8 mg/Tag erhöht werden.
• Wenn Sie leichte oder mäßige Leberprobleme haben, soll Ihre Dosis 4 mg täglich nicht überschreiten, und vor jeder Dosissteigerung sollen mindestens zwei Wochen vergangen sein.
• Nehmen Sie nicht mehr Perampanel ratiopharm ein, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die für Sie richtige Dosis von Perampanel ermittelt wurde.

Zur Behandlung von fokalen Anfällen bei Kindern (4–11 Jahre) mit einem Körpergewicht von unter 20 kg:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg einmal täglich vor dem Zubettgehen.

• Je nach Ihrem Ansprechen kann diese Dosis von Ihrem Arzt gegebenenfalls schrittweise um jeweils 1 mg auf eine Erhaltungsdosis zwischen 2 mg und 4 mg erhöht werden. Je nach individuellem klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis gegebenenfalls auf eine Höchstdosis von 6 mg/Tag erhöht werden.
• Wenn Sie leichte oder mäßige Leberprobleme haben, soll Ihre Dosis 4 mg täglich nicht überschreiten, und vor jeder Dosissteigerung sollen mindestens zwei Wochen vergangen sein.
• Nehmen Sie nicht mehr Perampanel ratiopharm ein, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die für Sie richtige Dosis von Perampanel ermittelt wurde.

Zur Behandlung von generalisierten Anfällen bei Kindern (7–11 Jahre) mit einem Körpergewicht ab 30 kg:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich vor dem Zubettgehen.

• Je nach Ihrem Ansprechen kann diese Dosis von Ihrem Arzt gegebenenfalls schrittweise um jeweils 2 mg auf eine Erhaltungsdosis zwischen 4 mg und 8 mg erhöht werden. Je nach individuellem klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis gegebenenfalls auf eine Höchstdosis von 12 mg/Tag erhöht werden.
• Wenn Sie leichte oder mäßige Leberprobleme haben, soll Ihre Dosis 4 mg täglich nicht überschreiten, und vor jeder Dosissteigerung sollen mindestens zwei Wochen vergangen sein.
• Nehmen Sie nicht mehr Perampanel ratiopharm ein, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die für Sie richtige Dosis von Perampanel ermittelt wurde.

Zur Behandlung von generalisierten Anfällen bei Kindern (7–11 Jahre) mit einem Körpergewicht von 20 kg bis unter 30 kg:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg einmal täglich vor dem Zubettgehen.

• Je nach Ihrem Ansprechen kann diese Dosis von Ihrem Arzt gegebenenfalls schrittweise um jeweils 1 mg auf eine Erhaltungsdosis zwischen 4 mg und 6 mg erhöht werden. Je nach individuellem klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis gegebenenfalls auf eine Höchstdosis von 8 mg/Tag erhöht werden.
• Wenn Sie leichte oder mäßige Leberprobleme haben, soll Ihre Dosis 4 mg täglich nicht überschreiten, und vor jeder Dosissteigerung sollen mindestens zwei Wochen vergangen sein.
• Nehmen Sie nicht mehr Perampanel ratiopharm ein, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die für Sie richtige Dosis von Perampanel ermittelt wurde.

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Zur Behandlung von generalisierten Anfällen bei Kindern (7–11 Jahre) mit einem Körpergewicht von unter 20 kg:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg einmal täglich vor dem Zubettgehen.

• Je nach Ihrem Ansprechen kann diese Dosis von Ihrem Arzt gegebenenfalls schrittweise um jeweils 1 mg auf eine Erhaltungsdosis zwischen 2 mg und 4 mg erhöht werden. Je nach individuellem klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis gegebenenfalls auf eine Höchstdosis von 6 mg/Tag erhöht werden.
• Wenn Sie leichte oder mäßige Leberprobleme haben, soll Ihre Dosis 4 mg täglich nicht überschreiten, und vor jeder Dosissteigerung sollen mindestens zwei Wochen vergangen sein.
• Nehmen Sie nicht mehr Perampanel ratiopharm ein, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die für Sie richtige Dosis von Perampanel ermittelt wurde.

Wie ist Perampanel ratiopharm einzunehmen?

Perampanel ratiopharm ist zum Einnehmen

Nehmen Sie die Tablette ganz mit einem Glas Wasser ein. Perampanel ratiopharm kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tablette darf nicht zerkaut, zerstoßen oder geteilt werden. Die Tabletten können nicht genau geteilt werden, da keine Bruchkerbe vorhanden ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Perampanel ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Perampanel ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Bei Ihnen kann es zu Verwirrtheit, Erregtheit, aggressivem Verhalten und Bewusstseinstrübung kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Perampanel ratiopharm vergessen haben

• Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, warten Sie bis zu Ihrer nächsten Dosis und setzen Sie die Behandlung dann wie gewohnt fort.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• Wenn Sie Perampanel ratiopharm weniger als 7 Tage lang nicht mehr eingenommen haben, setzen Sie Ihre tägliche Tabletteneinnahme wie ursprünglich von Ihrem Arzt angewiesen fort.
• Wenn Sie Perampanel ratiopharm mehr als 7 Tage lang nicht mehr eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Perampanel ratiopharm abbrechen

Nehmen Sie Perampanel ratiopharm so lange ein, wie dies von Ihrem Arzt empfohlen wird. Setzen Sie das Arzneimittel nur ab, wenn Sie Ihr Arzt entsprechend anweist. Ihr Arzt kann Ihre Dosis ausschleichend reduzieren, um zu vermeiden, dass Ihre Anfälle erneut auftreten oder schlimmer werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) sind:

• Schwindelgefühl
• Müdigkeitsgefühl (Schläfrigkeit oder Somnolenz).

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Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) sind:

• erhöhter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme
• Aggressivität, Wutgefühle, Reizbarkeit, Angst oder Verwirrtheit
• Gehschwierigkeiten oder andere Gleichgewichtsprobleme (Ataxie, Gehstörungen, Gleichgewichtsstörungen)
• langsame Sprache (Dysarthrie)
• verschwommenes Sehen oder Doppelbilder (Doppeltsehen)
• Drehschwindel (Vertigo)
• Übelkeit
• Rückenschmerzen
• starkes Müdigkeitsgefühl (Abgeschlagenheit)
• Stürze

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) sind:

• Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken), Versuch sich das Leben zu nehmen (Suizidversuch)
• Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind)
• Anormales Denken und/oder Realitätsverlust (Psychose)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) sind:

• Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, auch bekannt als DRESS oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom: weit ausgebreiteter Ausschlag, hohe Körpertemperatur, erhöhte Leberenzymwerte, Blutanomalien (Eosinophilie), vergrößerte Lymphknoten und Beteiligung anderer Körperorgane.
• Stevens-Johnson-Syndrom (SJS). Dieser schwerwiegende Hautausschlag kann sich durch rötliche, schießscheibenartige oder kreisförmige Flecken (oft mit Bläschen in der Mitte) am Körperstamm, Hautablösung, Geschwüre in Mund, Hals, Nase und im Genitalbereich sowie an

den Augen äußern. Dem können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen. Nehmen Sie Perampanel nicht mehr ein, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder nehmen Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch. Siehe auch Abschnitt 2.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“/„Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Perampanel ratiopharm enthält

Der Wirkstoff ist Perampanel.

Perampanel ratiopharm 2 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 2 mg Perampanel.

Perampanel ratiopharm 4 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 4 mg Perampanel.

Perampanel ratiopharm 6 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 6 mg Perampanel.

Perampanel ratiopharm 8 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 8 mg Perampanel.

Perampanel ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 10 mg Perampanel.

Perampanel ratiopharm 12 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 12 mg Perampanel.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat.

Filmüberzug:

Perampanel ratiopharm 2 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (teilhydrolysiert), Titandioxid (E 171), Macrogol 4000, Talkum, Eisenoxid, gelb (E 172), Eisenoxid, rot (E 172).

Perampanel ratiopharm 4 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (teilhydrolysiert), Titandioxid (E 171), Macrogol 4000, Talkum, Eisenoxid, rot (E 172).

Perampanel ratiopharm 6 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (teilhydrolysiert), Titandioxid (E 171), Macrogol 4000, Talkum, Eisenoxid, rot (E 172).

Perampanel ratiopharm 8 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (teilhydrolysiert), Titandioxid (E 171), Macrogol 4000, Talkum, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), Eisenoxid, rot (E 172).

Perampanel ratiopharm 10 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (teilhydrolysiert), Titandioxid (E 171), Macrogol 4000, Talkum, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), Eisenoxid, gelb (E 172).

Perampanel ratiopharm 12 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (teilhydrolysiert), Titandioxid (E 171), Macrogol 4000, Talkum, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132).

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Wie Perampanel ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Perampanel ratiopharm 2 mg Filmtabletten sind beige, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „TV“ auf der einen Seite und der Prägung „W2“ auf der anderen Seite der Tablette; sie sind verfügbar in Blisterpackungen oder Einzeldosis-Blisterpackungen mit 7, 28, 30 Tabletten bzw. 7 × 1, 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 98 × 1 Tablette.

Perampanel ratiopharm 4 mg Filmtabletten sind pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „TV“ auf der einen Seite und der Prägung „W4“ auf der anderen Seite der Tablette; sie sind verfügbar in Blisterpackungen oder Einzeldosis-Blisterpackungen mit 28, 30 Tabletten bzw. 7 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 98 × 1 Tablette.

Perampanel ratiopharm 6 mg Filmtabletten sind pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „TV“ auf der einen Seite und der Prägung „W6“ auf der anderen Seite der Tablette; sie sind verfügbar in Blisterpackungen oder Einzeldosis-Blisterpackungen mit 28, 30 Tabletten bzw. 28 × 1, 30 × 1, 98 × 1 Tablette.

Perampanel ratiopharm 8 mg Filmtabletten sind violette, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „TV“ auf der einen Seite und der Prägung „W8“ auf der anderen Seite der Tablette; sie sind verfügbar in Blisterpackungen oder Einzeldosis-Blisterpackungen mit 28, 30 Tabletten bzw. 28 × 1, 30 × 1, 98 × 1 Tablette.

Perampanel ratiopharm 10 mg Filmtabletten sind grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „TV“ auf der einen Seite und der Prägung „W0“ auf der anderen Seite der Tablette; sie sind verfügbar in Blisterpackungen oder Einzeldosis-Blisterpackungen mit 28, 30 Tabletten bzw. 28 × 1, 30 × 1, 98 × 1 Tablette.

Perampanel ratiopharm 12 mg Filmtabletten sind hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „TV“ auf der einen Seite und der Prägung „W1“ auf der anderen Seite der Tablette; sie sind verfügbar in Blisterpackungen oder Einzeldosis-Blisterpackungen mit 28, 30 Tabletten bzw. 28 × 1, 30 × 1, 98 × 1 Tablette.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Donau-City-Straße 11, Ares Tower, Top 13 1220 Wien

Österreich

Tel.: +43 (0) 1 97 007 0 E-Mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb

Kroatien

Perampanel ratiopharm 2mg Filmtabletten Z.Nr.:

Perampanel ratiopharm 4mg Filmtabletten Z.Nr.:

Perampanel ratiopharm 6mg Filmtabletten Z.Nr.:

Perampanel ratiopharm 8mg Filmtabletten Z.Nr.:

Perampanel ratiopharm 10mg Filmtabletten Z.Nr.:

Perampanel ratiopharm 12mg Filmtabletten Z.Nr.:

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Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:

Perampanel-ratiopharm 2 mg Filmtabletten

Perampanel-ratiopharm 4 mg Filmtabletten

Perampanel-ratiopharm 6 mg Filmtabletten

Perampanel-ratiopharm 8 mg Filmtabletten

Perampanel-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Frankreich:

Perampanel-ratiopharm 12 mg Filmtabletten

Férampanel TEVA 2 mg, comprimé pelliculé

Férampanel TEVA 4 mg, comprimé pelliculé

Férampanel TEVA 6 mg, comprimé pelliculé

Férampanel TEVA 8 mg, comprimé pelliculé

Férampanel TEVA 10 mg, comprimé pelliculé

Italien:

Férampanel TEVA 12 mg, comprimé pelliculé

Perampanel Teva

Niederlande:

Perampanel Teva 2 mg, filmomhulde tabletten

Perampanel Teva 4 mg, filmomhulde tabletten

Perampanel Teva 6 mg, filmomhulde tabletten

Perampanel Teva 8 mg, filmomhulde tabletten

Perampanel Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

Österreich:

Perampanel Teva 12 mg, filmomhulde tabletten

Perampanel ratiopharm 2mg Filmtabletten

Perampanel ratiopharm 4mg Filmtabletten

Perampanel ratiopharm 6mg Filmtabletten

Perampanel ratiopharm 8mg Filmtabletten

Perampanel ratiopharm 10mg Filmtabletten

Polen:

Perampanel ratiopharm 12mg Filmtabletten

Perampanel Teva

Portugal:

Perampanel Teva

Slowakei:

Perampanel Teva 2 mg

Perampanel Teva 4 mg

Perampanel Teva 6 mg

Perampanel Teva 8 mg

Perampanel Teva 10 mg

Spanien:

Perampanel Teva 12 mg

comprimidos recubiertos con película

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Perampanel Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película

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Tschechische Republik:

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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2025.

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