Pentasa 1 g - Zäpfchen

Pentasa darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen Salicylate, z. B. Aspirin sind.
• wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pentasa anwenden,

• wenn bei Ihnen eine Überempindlichkeit gegenüber Sulfasalazin-haltigen
  Präparaten bekannt ist.
  In diesem Fall sollte die Behandlung mit Pentasa eventuell mit einer Testdosis und nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle begonnen werden.
• Wenn Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen, insbesondere

Überempindlichkeitsreaktionen wie Pulsjagen, Atemnot, Bauchkrämpfe,

Bauchschmerzen, Fieber, starke Kopfschmerzen und Hautausschlag bemerken, dann sollten Sie sofort die Anwendung von Pentasa abbrechen und diese Nebenwirkungen einem Arzt unverzüglich melden.

wenn Sie derzeit oder in derVergangenheit Leber- oder Nierenerkrankungen haben oder hatten.

wenn Sie eine Lungenerkrankung haben, insbesondere Asthma.

wenn Sie mit Azathioprin behandelt werden (Verwendung nach Transplantationen oder zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen).

wenn Sie mit 6-Mercaptopurin oder Thioguanin behandelt werden (Chemotherapeutikum zur Behandlung von Leukämie).

wenn Sie mit bestimmten Wirkstofen zur Hemmung der Blutgerinnung behandelt werden (Arzneimittel für die Thrombosebehandlung/- vermeidung oder zur Blutverdünnung).

wenn Sie nach der Anwendung von Mesalazin schon einmal einen schweren Hautausschlag oder Hautabschälungen, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund hatten.

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden.

wenn Sie Allergien haben.

Wenn bei Ihnen starke oder wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen oder ein Klingeln oder Summen in den Ohren auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Die Anwendung sollte sowohl während des akut entzündlichen Stadiums als auch in der Langzeitbehandlung sehr zuverlässig und konsequent durchgeführt werden, da nur so der gewünschte Heilungserfolg eintritt.

Bei einer Behandlung mit Pentasa wird Sie Ihr Arzt sorgfältig überwachen und regelmäßig Blut- und Harnuntersuchungen zur Kontrolle der Leber- und Nierenfunktion sowie der Blutgerinnung und des Blutbildes durchführen. Wenn sich während der Behandlung die Nierenwerte verschlechtern, sollte eine durch Mesalazin verursachte Nierenschädigung in Betracht gezogen werden.

Die Einnahme von Mesalazin kann zur Bildung von Nierensteinen führen. Die Symptome können Flankenschmerzen und Blut im Urin umfassen.Achten Sie darauf, während der Behandlung mit Mesalazin eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zu sich zu nehmen.

Mesalazin kann nach Kontakt mit Natriumhypochlorit-Bleichmittel im Toilettenwasser eine rotbraune Verfärbung des Urins hervorrufen. Es handelt sich um eine chemische Reaktion zwischen Mesalazin und Bleichmittel und ist harmlos.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mesalazin ist geboten:

Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) im Zusammenhang mit Mesalazin-Behandlungen berichtet. Brechen Sie unverzüglich die Anwendung von Mesalazin ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken.

Anwendung von Pentasa 1 g - Zäpfchen zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.

Möglich sind Wechselwirkungen mit Arzneimittel mit dem Wirkstof Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Thioguanin (zur Behandlung von Erkrankungen des Immunsystems): Mögliche Verstärkung der Wirkung von Azathioprin oder 6-Mercaptopurin. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Pentasa werden regelmäßige Blutkontrollen empfohlen, um die Dosierung der Arzneimittel entsprechend anpassen zu können.

Es gibt auch Hinweise, dass Pentasa die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln verringern könnte.

Anwendung von Pentasa 1 g - Zäpfchen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor derAnwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt wenige Erfahrungen mit der Anwendung von Pentasa in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Wenn Sie schwanger sind, sollen Sie Pentasa nur auf Anweisung Ihres

Arztes anwenden. Wenn Sie stillen, sollen Sie Pentasa nur auf Anweisung

Ihres Arztes anwenden, da der Wirkstof und seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen können. Falls der Säugling Durchfall entwickelt, ist das Stillen zu beenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Pentasa 1 g - Zäpfchen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden

Einluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

In welcher Dosierung und wie oft sollen Sie Pentasa 1 g - Zäpfchen anwenden?

Erwachsene: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zur Behandlung einer Colitis ulcerosa (chronische Entzündung des Dickdarms) vor allem im Bereich des Enddarmes:

Akuter Schub und Dauerbehandlung: Je nach der Schwere des Falles ist individuell zu dosieren. Im Allgemeinen wird 1 Zäpfchen über mindestens 2 Wochen lang täglich angewendet.

Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung.

Anwendung bei Leber- und Nierenfunktionsstörung: Bei Leber- und Nierenfunktionsstörung soll Pentasa mit Vorsicht unter Kontrolle der Leber- und Nierenwerte im Blut angewandt werden. Bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen darf Pentasa nicht angewendet werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren wurden nicht nachgewiesen. Es gibt wenig Erfahrung und nur begrenzte Daten über die Anwendung und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen.

Wie lange sollen Sie Pentasa 1 g - Zäpfchen anwenden?

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.

Wie sollen Sie Pentasa 1 g - Zäpfchen anwenden?

Vor der Verwendung von Pentasa 1 g - Zäpfchen ist ein Besuch der Toilette anzuraten.

Damit eine vollständige Aufnahme des Wirkstofes gewährleistet ist, soll 1/2 - 1 Stunde nach der Anwendung kein Stuhlgang erfolgen.

Zäpfchen in den Darm einführen (zur rektalenAnwendung). Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit Zäpfchen in der Hand erwärmen oder ganz kurz in heißes Wasser tauchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Pentasa 1 g - Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten Bei Überdosierung ist umgehend ärztlicher Rat einzuholen. Mögliche Beschwerden einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen und Durchfall und eine Verstärkung der genannten Nebenwirkungen.

Hinweise für den Arzt: Bisher sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Maßnahmen bei Überdosierung: Symptomatische Behandlung im Spital. Engmaschige Kontrolle der Nierenfunktion.

Wenn Sie die Anwendung von Pentasa 1 g - Zäpfchen vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung zum gewohnten Zeitpunkt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Pentasa 1 g - Zäpfchen abbrechen Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht plötzlich (von sich aus) mit der Anwendung von Pentasa 1 g - Zäpfchen auf.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Es gibt sehr wenige Berichte über schwerwiegende allergische Reaktionen

(einschließlich schwerer Hautveränderungen (Hauterosionen), die Einluss auf die Schutzfunktion der Haut für den Körper haben können). Die allergischen Reaktionen können zu Schwellungen von Gesicht und Hals sowie zu Atem- und Schluckbeschwerden führen (Angioödem). Wenn dies geschieht, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder an die nächste Notfallaufnahme.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie starke oder wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen oder ein Klingeln oder Summen in den Ohren verspüren. Dies könnten Symptome eines erhöhten Schädeldrucks

sein (idiopathische intrakranielle Hypertonie). Das kann bis zu 1 von

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Innenverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Pentasa 1 g - Zäpfchen enthalten Der Wirkstof ist: Mesalazin. Jedes Zäpfchen enthält 1 g Mesalazin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Talk, Povidon, Macrogol 6000.

Wie Pentasa 1 g - Zäpfchen aussehen und Inhalt der Packung Weiße bis gelbliche, geleckte, längliche Zäpfchen. Packungsgrößen: 10, 28 Stück

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH, Fixheider Straße 4, 51381 Leverkusen, Deutschland

Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 25 301 Hostivice, Tschechien

Z.Nr.: 1-20055-F

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2025.