Pelargonium Schwabe Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Pelargonium Schwabe Tropfen darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pelargonium sidoides Extrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Pelargonium Schwabe Tropfen einnehmen. Wenn Fieber, Atemnot, eitriger oder blutiger Auswurf auftreten, soll ein Arzt konsultiert werden.

Beim Auftreten von Anzeichen einer Leberfunktionsstörung (z. B. Gelbfärbung der weißen Augenhaut oder der Haut) ist die Einnahme des Arzneimittels sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Kinder

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr nicht empfohlen werden.

Bei Kindern unter 2 Jahren soll vor der Einnahme aufgrund eines allgemein höheren Risikos durch Atemwegserkrankungen immer erst eine ärztliche Abklärung des Krankheitsbildes erfolgen.

Bei Kindern von 2-4 Jahren ist vorab eine ärztliche Untersuchung erforderlich, wenn sie an hartnäckigem oder wiederkehrendem Husten leiden.

Einnahme von Pelargonium Schwabe Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Pelargonium Schwabe Tropfen enthält Ethanol (Alkohol).

Dieses Arzneimittel enthält ca. 141 mg Alkohol (Ethanol) pro 30 Tropfen, bzw. ca. 47 mg pro 10 Tropfen.

Die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die Menge in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:	3-mal täglich 30 Tropfen
Kinder im Alter von 6	- 11 Jahren:	3-mal täglich 20 Tropfen
Kinder im Alter von 1	- 5 Jahren:	3-mal täglich 10 Tropfen

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Nehmen Sie die Tropfen bitte morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit ein.

• Halten Sie die Flasche zum Tropfen senkrecht.
• Der erste Tropfen wird eine Weile dauern, aber der Rest tropft normal.
• Nicht schütteln.

Dauer der Anwendung

Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Die Behandlungsdauer soll 3 Wochen nicht überschreiten.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Bei Kindern unter 2 Jahren soll vor der Einnahme aufgrund eines allgemein höheren Risikos durch Atemwegserkrankungen immer erst eine ärztliche Abklärung des Krankheitsbildes erfolgen.

Bei Kindern von 2-4 Jahren ist vorab eine ärztliche Untersuchung erforderlich, wenn sie an hartnäckigem oder wiederkehrendem Husten leiden.

Wenn Sie eine größere Menge von Pelargonium Schwabe Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Pelargonium Schwabe Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium Schwabe Tropfen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Weniger als 1 von 10 aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

Weniger als 1 von 100 aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Weniger als 1 von 1000 aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

Weniger als 1 von 10 000 Behandelten

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bei Anwendung von Pelargonium Schwabe Tropfen treten gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.

In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten.

Ferner wurden in seltenen Fällen allergische Reaktionen beschrieben (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten). Derartige Reaktionen können schon bei der ersten Einnahme des Arzneimittels eintreten.

In sehr seltenen Fällen können schwere allergische Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Kurzatmigkeit und Blutdruckabfall auftreten.

Fälle von Leberenzymerhöhungen und Hepatitis (Leberentzündung) wurden im Zusammenhang mit der Einnahme Pelargonium-haltiger Arzneimittel berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 30° C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Öffnen des Behältnisses dürfen Sie die Packungen nicht länger als 6 Monate vewenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Pelargonium Schwabe Tropfen enthält

Der Wirkstoff ist: Auszug aus Pelargonium sidoides - Wurzeln (Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 1 : 8 – 10) (EPs® 7630). Das Auszugsmittel ist Ethanol 11% (m/m).

10 g (= 9,75 ml) enthalten: 8,0 g Auszug aus Pelargonium sidoides – Wurzeln.

1ml entspricht 21 Tropfen

• Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85%, Ethanol (Gesamtalkoholgehalt 12 Vol.%)

Wie Pelargonium Schwabe Tropfen aussieht und Inhalt der Packung

Pelargonium Schwabe Tropfen ist eine bräunliche Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Packungen mit 20, 50 und 100 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen, die aber ohne Einfluss auf die Wirksamkeit sind.

Bei Pelargonium Schwabe Tropfen handelt es sich um ein Naturprodukt, daher können leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack vorkommen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe Deutschland

Vertrieb:

Schwabe Austria GmbH

Richard-Strauss-Straße 13 1230 Wien

E-Mail: med.service@schwabe.at

Reg. Nr.: HERB-00004

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2023.