Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/25 mg - Filmtabletten

Olmesartan/HCT Sandoz enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet werden.

• Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin II Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es senkt den Blutdruck durch Entspannung der Blutgefäße.
• Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiaziddiuretika („Wassertabletten“) genannt werden. Es senkt den Blutdruck, indem es dem Körper hilft, durch eine erhöhte Harnproduktion der Nieren überschüssiges Wasser auszuscheiden.

Olmesartan/HCT Sandoz wird Ihnen nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Die gleichzeitige Einnahme der beiden Wirkstoffe in Olmesartan/HCT Sandoz hilft, den Blutdruck stärker zu senken, als die Einnahme von einem der beiden Wirkstoffe allein.

Möglicherweise nehmen Sie schon andere Medikamente zur Behandlung Ihres hohen Blutdrucks, doch Ihr Arzt möchte, dass Sie Olmesartan/HCT Sandoz einnehmen, um den Blutdruck noch weiter zu senken.

Bluthochdruck kann mit Arzneimitteln wie Olmesartan/HCT Sandoz -Tabletten unter Kontrolle gebracht werden. Ihr Arzt hat Ihnen wahrscheinlich auch empfohlen, Ihre Lebensgewohnheiten zu ändern, um die Blutdrucksenkung zu unterstützen (zum Beispiel Gewichtsabnahme, Aufgeben des Rauchens, Verringerung des Alkoholkonsums und salzarme Ernährung). Möglicherweise hat er Sie auch dazu angehalten, sich regelmäßig zu

bewegen, wie z. B. regelmäßig spazieren zu gehen oder zu schwimmen. Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Olmesartan/HCT Sandoz darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil oder Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder gegen Substanzen sind, die dem Hydrochlorothiazid ähneln (Sulfonamide)
• wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (besser ist, Olmesartan/HCT Sandoz auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht einzunehmen – siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“)
• wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
• wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden
• wenn Sie zu wenig Kalium oder Natrium oder zu viel Calcium oder Harnsäure (mit Beschwerden von Gicht oder Nierensteinen) im Blut haben und sich die Werte durch eine Behandlung nicht bessern lassen
• wenn Sie an schweren Leberproblemen oder an Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) leiden oder Probleme mit dem Abfluss der Galle aus der Gallenblase (Verengung der Gallenwege, z. B. durch Gallensteine) haben

Wenn Sie meinen, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, oder sich nicht sicher sind, nehmen Sie die Tabletten nicht ein. Sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt und befolgen Sie seinen Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olmesartan/HCT Sandoz einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

• einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
• Aliskiren

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Olmesartan/HCT Sandoz darf nicht eingenommen werden“.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme der Tabletten, wenn Sie die folgenden gesundheitlichen Probleme haben:

• leichte bis mäßige Nierenprobleme oder eine kürzlich durchgeführte Nierentransplantation
• Lebererkrankungen
• Herzschwäche oder Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel
• Erbrechen oder schwerer bzw. über mehrere Tage anhaltender Durchfall
• Behandlung mit Wassertabletten (Diuretika) in hohen Dosen oder Einhaltung einer salzarmen Diät
• Probleme mit Ihren Nebennieren (z. B. primärer Aldosteronismus)
• Zuckerkrankheit (Diabetes)
• Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung)
• Allergien oder Asthma

wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten. Überprüfen Sie Ihre Haut regelmäßig auf neue Läsionen und melden Sie unverzüglich Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. Vermeiden Sie möglichst Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen oder verwenden Sie einen angemessenen Sonnenschutz, solange Sie Olmesartan/HCT Sandoz einnehmen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:

• starker anhaltender Durchfall, der zu erheblichem Gewichtsverlust führt. Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.
• verminderte Sehschärfe oder Augenschmerzen. Diese können Anzeichen für einen erhöhten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von Olmesartan/HCT Sandoz auftreten. Ohne Behandlung können diese Anzeichen zu einer dauerhaften Beeinträchtigung des Sehvermögens führen.

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise öfter sehen und einige Untersuchungen durchführen wollen.

Olmesartan/HCT Sandoz kann einen Anstieg der Fette und der Harnsäure im Blut (Ursache von Gicht – schmerzhafte Schwellung der Gelenke) verursachen. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen, um dies zu kontrollieren.

Olmesartan/HCT Sandoz kann den Gehalt an bestimmten Stoffen in Ihrem Blut, den sogenannten Elektrolyten, verändern. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen, um dies zu kontrollieren. Anzeichen von Veränderungen der Elektrolyte sind: Durst, trockener Mund, Muskelschmerzen oder Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schwächegefühl, Antriebslosigkeit, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Harndrang, schneller Herzschlag. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Beschwerden bemerken.

Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens oder Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen. Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgfältig kontrollieren.

Wenn bei Ihnen ein Funktionstest der Nebenschilddrüse durchgeführt werden wird, dürfen Sie Olmesartan/HCT Sandoz vor Durchführung dieses Tests nicht einnehmen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Olmesartan/HCT Sandoz wird in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Olmesartan/HCT Sandoz wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Olmesartan/HCT Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere über folgende Arzneimittel:

Andere blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva), da sie die Wirkung von Olmesartan/HCT Sandoz verstärken können. Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.

• Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Olmesartan/HCT Sandoz darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

• Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut verändern können, wenn sie gleichzeitig mit Olmesartan/HCT Sandoz angewendet werden. Dazu gehören:

  • Kaliumergänzungspräparate (sowie Salzersatzmittel, die Kalium enthalten)
  • Wassertabletten (Diuretika)
  • Heparin (zur Blutverdünnung)
  • Abführmittel
  • Steroide
  • Adrenocorticotropes Hormon (ACTH)
  • Carbenoxolon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren in Mund und Magen)
  • Penicillin G Natrium (auch Benzylpenicillin-Natrium genannt, ein Antibiotikum)
  • bestimmte Schmerzmittel wie Aspirin oder Salicylate
• Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten der Depression verwendet wird), da bei gleichzeitiger Einnahme mit Olmesartan/HCT Sandoz das Risiko einer Lithiumvergiftung erhöht sein kann. Wenn Sie Lithium einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithiumspiegel im Blut überprüfen.
• nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs, Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen, Schwellungen oder anderen Anzeichen einer Entzündung einschließlich Gelenksentzündung [Arthritis]), da sie bei gleichzeitiger Anwendung mit Olmesartan/HCT Sandoz das Risiko eines Nierenversagens erhöhen und die Wirkung von Olmesartan/HCT Sandoz abschwächen können
• Schlaftabletten, Beruhigungsmittel und Antidepressiva, da die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Olmesartan/HCT Sandoz einen plötzlichen Blutdruckabfall beim Aufstehen verursachen kann
• bestimmte Arzneimittel wie Baclofen und Tubocurarin, die zur Muskelentspannung angewendet werden
• Amifostin und einige andere Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, wie Cyclophosphamid und Methotrexat
• Colestyramin und Colestipol, Arzneimittel zur Senkung der Fettspiegel im Blut
• Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut, da es die Wirkung von Olmesartan/HCT Sandoz abschwächen kann. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich empfehlen, Olmesartan/HCT Sandoz mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Colesevelamhydrochlorid einzunehmen.
• Anticholinergika wie Atropin und Biperiden
• Arzneimittel wie Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin, Cyamemazin, Sulpirid, Amisulprid, Pimozid, Sultoprid, Tiaprid, Droperidol oder Haloperidol zur Behandlung bestimmter seelischer Erkrankungen
• bestimmte Arzneimittel wie Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol oder Digitalis zur Behandlung von Herzproblemen
• Arzneimittel wie Mizolastin, Pentamidin, Terfenadin, Dofetilid, Ibutilid oder Injektionen von Erythromycin, die den Herzrhythmus verändern können
• Arzneimittel gegen Diabetes zum Einnehmen, wie Metformin, oder Insulin zur Senkung des Blutzuckers
• Betablocker und Diazoxid, Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder zu niedrigem Blutzucker, da Olmesartan/HCT Sandoz deren blutzuckererhöhende Wirkung verstärken kann
• Methyldopa, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
• Arzneimittel wie Noradrenalin zur Erhöhung des Blutdrucks und Verlangsamung des Herzschlags
• Diphemanil zur Behandlung von langsamem Herzschlag oder übermäßigem Schwitzen
• Arzneimittel wie Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol zur Behandlung der Gicht
• Calciumersatzpräparate
• Amantadin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Viruserkrankungen
• Ciclosporin, ein Arzneimittel gegen Abstoßungsreaktionen nach Organverpflanzungen
• bestimmte Antibiotika, genannt Tetracycline oder Sparfloxacin
• Amphotericin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
• bestimmte Antazida, Arzneimittel zur Behandlung überschüssiger Säure im Magen, wie Aluminiummagnesiumhydroxid, da sie die Wirkung von Olmesartan/HCT Sandoz leicht abschwächen können
• Cisaprid zur Beschleunigung der Nahrungspassage in Magen und Darm
• Halofantrin zur Behandlung von Malaria

Einnahme von Olmesartan/HCT Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Olmesartan/HCT Sandoz kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Olmesartan/HCT Sandoz Alkohol trinken, da es dadurch bei manchen zu Schwäche- und Schwindelgefühl kommen kann. Wenn dies auf Sie zutrifft, trinken Sie keinen Alkohol, auch nicht Wein, Bier oder Alcopops.

Patienten mit dunkler Hautfarbe

Wie bei anderen ähnlichen Arzneimitteln ist die blutdrucksenkende Wirkung von Olmesartan/HCT Sandoz bei Patienten mit dunkler Hautfarbe etwas geringer.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen raten, Olmesartan/HCT Sandoz vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und wird Ihnen empfehlen, statt Olmesartan/HCT Sandoz ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Olmesartan/HCT Sandoz wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da seine Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Olmesartan/HCT Sandoz wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird für Sie eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Während der Behandlung Ihres Bluthochdrucks können Sie sich müde oder schwindelig fühlen. In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis die Beschwerden abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Olmesartan/HCT Sandoz enthält Lactose (eine Zuckerart)

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Olmesartan/HCT Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg täglich. Wird jedoch damit keine ausreichende Kontrolle Ihres Blutdrucks erreicht, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, die Dosis auf eine Tablette Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/25 mg täglich zu erhöhen.

Schlucken Sie die Tablette mit Wasser. Die Tabletten dürfen nicht gekaut werden. Nehmen Sie Ihre Dosis möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit ein, z. B. zum Frühstück. Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan/HCT Sandoz so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Sie auffordert, die Einnahme zu beenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Olmesartan/HCT Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind aus Versehen eine oder mehrere Tabletten geschluckt hat, gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt oder in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses und nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan/HCT Sandoz vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie üblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan/HCT Sandoz abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan/HCT Sandoz so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Sie auffordert, die Einnahme zu beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden zwei Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein:

• Selten können allergische Reaktionen auftreten, die den ganzen Körper betreffen können und sich mit Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf sowie mit Juckreiz und Hautausschlag äußern. Sollten diese auftreten, nehmen Sie Olmesartan/HCT Sandoz nicht mehr ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
• Bei anfälligen Personen oder als Folge einer allergischen Reaktion kann Olmesartan/HCT Sandoz eine zu starke Blutdrucksenkung hervorrufen. Gelegentlich kann es dadurch zu Benommenheit oder Ohnmacht kommen. Sollte dies der Fall sein, nehmen Sie Olmesartan/HCT Sandoz nicht mehr ein, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.

Olmesartan/HCT Sandoz ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen. Im Folgenden sind zuerst die weiteren Nebenwirkungen (neben den bereits oben genannten) aufgelistet, über die bisher während der Behandlung mit der Kombination Olmesartan und Hydrochlorothiazid

berichtet wurde, danach die Nebenwirkungen, die von den einzelnen Wirkstoffen bekannt sind.

Dies sind die weiteren Nebenwirkungen, die bisher von der Kombination aus Olmesartan und Hydrochlorothiazid bekannt sind:

Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie häufig leichter Art und Sie müssen Ihre

Behandlung nicht beenden.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Schwindel
• Schwäche
• Kopfschmerzen
• Müdigkeit
• Schmerzen im Brustraum
• geschwollene Knöchel, Füße, Beine, Hände oder Arme

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Herzklopfen (Palpitationen)
• Hautausschlag
• Ekzem
• Schwindel
• Husten
• Verdauungsstörungen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Muskelkrämpfe und Muskelschmerzen
• Schmerzen in Gelenken, Armen und Beinen
• Rückenschmerzen
• Erektionsstörungen bei Männern
• Blut im Harn

Gelegentlich wurden auch folgende auffällige Befunde bei Blutuntersuchungen beobachtet:

• Anstieg der Blutfette
• Anstieg von Harnstoff oder Harnsäure im Blut
• Anstieg von Kreatinin im Blut
• Anstieg oder Abnahme des Kaliumspiegels im Blut
• Anstieg des Calciumspiegels im Blut
• Anstieg des Blutzuckers
• Anstieg von Leberfunktionswerten

Ihr Arzt erfährt davon durch eine Blutuntersuchung und wird Sie informieren, falls Sie etwas tun müssen.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Unwohlsein
• Bewusstseinsstörungen
• Hautanschwellungen (Quaddeln)
• akutes Nierenversagen

Selten wurden auch folgende auffällige Befunde bei Blutuntersuchungen beobachtet:

• Anstieg von Blut-Harnstoff-Stickstoff
• Abnahme der Hämoglobin- und Hämatokritwerte

Ihr Arzt erfährt davon durch eine Blutuntersuchung und wird Sie informieren, falls Sie etwas tun müssen.

Weitere Nebenwirkungen, über die bei Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Hydrochlorothiazid allein, aber nicht bei Anwendung von Olmesartan/HCT Sandoz oder mit einer höheren Häufigkeit als mit Olmesartan und Hydrochlorothiazid berichtet wurde:

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Olmesartan/HCT Sandoz enthält

Die Wirkstoffe sind: Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/25 mg– Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid.

• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, niedrig substituiert, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Macrogol, Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172)

Wie Olmesartan/HCT Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg – Filmtabletten:

Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‚346‘ auf der einen Seite und ‚L‘ auf der anderen Seite. Durchmesser: 8,6 mm

Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/25 mg– Filmtabletten:

Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‚L400‘ auf einer Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Abmessung: 16 mm x 7,5 mm

Olmesartan/HCT Sandoz wird in den folgenden Packungsgrößen verpackt: AL/AL Blister: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 und 98 Filmtabletten PVC/PVDC/AL Blister: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 und 98 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg (20 mg/25 mg) filmomhulde tabletten
Bulgarien	Танзидор Н 20/12,5 mg филмирани таблетки
Deutschland	Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg (20 mg/25 mg) Filmtabletten
Griechenland	Olmesartan + HCTZ/Sandoz
Irland	Olmesartan Hydrochlorothiazide Rowex 20 mg/12.5 mg (20 mg/25 mg), Film-
	coated tablets
Italien	Olmesartan e idroclorotiazide Sandoz
Luxemburg	Co-Olmesartan Sandoz 20mg/12,5 mg (20 mg/25 mg) comprimés pelliculés
Niederlande	Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg (20 mg/25
	mg), filmomhulde tabletten
Portugal	Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
Spanien	Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg (20/25 mg) comprimidos
	recubiertos con película EFG

Z.Nr.

Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg – Filmtabletten: 136275

Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/25 mg – Filmtabletten: 136274

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2018.