Octanate LV 200 I.E./ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Octanate LV gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Gerinnungsfaktoren. Es enthält den menschlichen Blutgerinnungsfaktor VIII, ein spezieller, an der Blutgerinnung beteiligter Eiweissstoff (Protein).

Octanate LV wird bei Patienten mit Hämophilie A zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen eingesetzt. Bei dieser Krankheit dauern Blutungen länger als gewöhnlich, weil im Körper ein erblich bedingter Mangel an Blutgerinnungsfaktor VIII vorliegt.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Octanate LV beachten?

Es wird dringend empfohlen, bei jeder Anwendung von Octanate LV den Namen und die Chargennummer des Arzneimittels zu notieren, um die verwendeten Chargen nachverfolgen zu können. Die Verabreichung des Präparates ist mittels beigefügter Selbstklebeetikette zu dokumentieren.

Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, einen angemessenen Impfschutz (Hepatitis A und B) vorzunehmen, wenn Sie regelmäßig FVIII/VWF-haltige Präparate aus menschlichem Blut oder Plasma erhalten.

Octanate LV darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen menschlichen Blutgerinnungsfaktor VIII oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Octanate LV ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Octanate LV anwenden.

Octanate LV enthält außer Faktor VIII in sehr geringen Mengen auch andere Proteine menschlichen Ursprungs. Wie jedes proteinhaltige Arzneimittel, das direkt in eine Vene (intravenös) gegeben wird,

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen beobachtet.

Octanate LV enthält:

bis zu 40 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 2% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Octanate LV wird intravenös verabreicht und muss vorher mit dem mitgelieferten Lösungsmittel aufgelöst werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Octanate LV angewendet haben, als Sie sollten

Obwohl keine Berichte über Symptome einer Überdosierung von menschlichem Gerinnungsfaktor VIII vorliegen, sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden.

Wenn Sie die Anwendung von Octanate LV vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In seltenen (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern) Fällen sind bei Patienten, die mit Faktor-VIII- enthaltenden Arzneimitteln behandelt wurden, Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen beobachtet worden.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, falls folgende Symptome auftreten:

Erbrechen, Brennen/Stechen an der Einstichstelle, Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Übelkeit, Stechen und Kribbeln auf der Haut, Hautrötung, Kopfschmerzen, Quaddeln, niedriger Blutdruck (Hypotonie), Hautausschlag, Nervosität, Schwellungen im Gesicht, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder im Hals, die zu Schluck- und Atembeschwerden führen können (Angioödem), Antriebslosigkeit (Lethargie), asthmaartige Atmung.

In sehr seltenen (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern) Fällen kann eine solche Überempfindlichkeit eine schwere, möglicherweise sogar lebensbedrohliche allergische Reaktion (Anaphylaxie) hervorrufen, die mit einem Schockzustand sowie einigen oder allen der genannten Symptome einhergehen kann. Informieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt oder rufen Sie einen Krankenwagen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

Nicht einfrieren.

Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Octanate LV ist nach dem Anmischen für den einmaligen Gebrauch bestimmt und unmittelbar anzuwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: wenn die Lösung trüb ist oder Rückstände aufweist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Octanate LV enthält

Der Wirkstoff ist: humaner Blutgerinnungsfaktor VIII.

Pharmazeutischer Unternehmer

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. Oberlaaerstr. 235

A-1100 Wien Österreich

Hersteller

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Oberlaaerstr. 235 A-1100 Wien, Österreich oder