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Medikamente

Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe

  • Tierarzneimittel
  • Rezeptpflichtig
  • Nicht mehr verfügbar
Nuflor 300 mg/ml  Injektionslösung für Rinder und Schafe
Inhalt
  1. Was ist es und wofür wird es verwendet?
  2. Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
  3. Wie wird es angewendet?
  4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
  5. Wie soll es aufbewahrt werden?
  6. Weitere Informationen
  7. Zieltierarten
  8. Wartezeit

Nicht mehr verfügbar

Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe ist nicht mehr im Handel oder nicht mehr zugelassen. Die Angaben auf dieser Seite werden nicht mehr aktualisiert – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke nach einer Alternative.

Das Wichtigste in Kürze

Rind: Infektionserkrankungen, die durch florfenicolempfindliche Erreger verursacht werden. Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni (Haemophilus somnus).

Zieltierarten
Rind, Schaf
Wartezeit
Essbare Gewebe Rind: nach intramuskulärer Anwendung (zweimal 20 mg/kg KGW): 30 Tage nach subkutaner Anwendung (einmal 40 mg/kg KGW): 44 Tage Schaf: 39 Tage Milch: Nicht bei laktierenden oder trächtigen Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Zulassungsinhaber
Intervet GesmbH
Abgabestatus
TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rec
ATC Code
QJ01BA90

Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.

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Gebrauchsinformation

Wofür wird Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe bei Tieren angewendet?

Rind:

Infektionserkrankungen, die durch florfenicolempfindliche Erreger verursacht werden. Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni

(Haemophilus somnus).

Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im Rinderbestand nachgewiesen sein.

Schaf:

Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Schaf aufgrund von Infektionen mit florfenicolempfindlichen Mannheimia haemolytica und Pasteurella multocida.

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Für welche Tiere ist Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe zugelassen?

Rind, Schaf

Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Zuchtbullen und Schafböcken, die für die Zucht vorgesehen sind.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.

Besondere Warnhinweise

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Sensitivitätsprüfung erfolgen und amtliche und örtliche Regelungen über den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen.

Studien an Labortieren haben für Florfenicol keinerlei Hinweise auf ein embryo- oder foetotoxisches Potential ergeben. Die Wirkung von Florfenicol auf Reproduktionsleistung und Trächtigkeit beim Rind und Schaf wurde bisher nicht untersucht. Nur anwenden nach einer Nutzen-Risiko-Einschätzung des verantwortlichen Tierarztes.

In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen bei Rindern beobachtet.

Bei Schafen wurde nach Verabreichung der 3-fach oder mehr als der 3-fach empfohlenen Dosis eine vorübergehende Verminderung der Futter- und Wasseraufnahme beobachtet. Als weitere Sekundäreffekte traten vermehrt Lethargie, Abmagerung und Koterweichung in Erscheinung.

Nach Verabreichung der 5-fach empfohlenen Dosis wurde Schiefstellung des Kopfes, wahrscheinlich infolge von Irritation an der Injektionsstelle, beobachtet.

Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Schafen im Alter unter 7 Wochen nicht untersucht.

Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol und Polyethylenglycole. Vorsicht ist geboten, um akzidentielle Selbstinjektionen zu vermeiden.

Dieses Produkt nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

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Wie wird Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe dosiert und angewendet?

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Therapeutische Behandlung

Rind:

Intramuskuläre Anwendung

20 mg/kg Körpergewicht (1 ml für 15 kg KGW). Zweimal im Abstand von 48 Stunden verabreichen. Großlumige Injektionsnadel (16 Gauge) verwenden. Subkutane Anwendung

40 mg/kg Körpergewicht (2 ml für 15 kg KGW) Einmalige Verabreichung.

Großlumige Injektionsnadel (16 Gauge) verwenden.

Schaf:

20 mg/kg Körpergewicht (1 ml für 15 kg KGW) täglich intramuskulär an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.

Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass die mittlere Plasmakonzentration für bis zu 18 Stunden nach Verabreichung des Tierarzneimittels in der empfohlenen Behandlungsdosis über der MHK90 (1 μg/ml) liegt. Die vorgelegten präklinischen Daten belegen das empfohlene Behandlungsintervall (24 Stunden) für Zielpathogene mit MHK-Werten bis zu 1 μg/ml.

Metaphylaktische Behandlung

Rind:

Subkutane Anwendung

40 mg/kg Körpergewicht (2 ml für 15 kg KGW) Einmalige Verabreichung.

Großlumige Injektionsnadeln (16 Gauge) verwenden.

Um eine richtige Dosierung zu gewährleisten, muss das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Es sollten bei Rindern nicht mehr als 10 ml und bei Schafen nicht mehr als 4 ml an eine Injektionsstelle gespritzt werden.

Die Injektion sollte nur in den Nackenbereich vorgenommen werden.

Vor jeder Dosisentnahme Gummistopfen reinigen und eine trockene, sterile Kanüle sowie Spritze benutzen.

Die Flaschen sollten nicht öfter als 20 mal angestochen werden. Deshalb sollte der Anwender die für die zu behandelnde Zieltierart am besten geeignete Handelsgröße wählen. Soll eine Tiergruppe in einem Durchgang behandelt werden, empfiehlt sich die Verwendung einer Entnahmekanüle, die in den Stopfen gestochen wird, um zu häufiges Anstechen zu vermeiden. Die Entnahmekanüle nach Behandlung entfernen.

Welche Wartezeit gilt für Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe?

Essbare Gewebe

Rind:

nach intramuskulärer Anwendung (zweimal 20 mg/kg KGW):

30 Tage

nach subkutaner Anwendung (einmal 40 mg/kg KGW):

44 Tage

Schaf:

39 Tage

Milch:

Nicht bei laktierenden oder trächtigen Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Welche Nebenwirkungen kann Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe beim Tier haben?

Rind:

Eine Verminderung der Futteraufnahme und eine vorübergehende Koterweichung können während der Behandlung auftreten.

Die behandelten Tiere erholen sich nach Abschluss der Behandlung wieder schnell und vollkommen. Nach intramuskulärer und subkutaner Applikation des Tierarzneimittels können Entzündungen an der Injektionsstelle auftreten, die über 14 Tage anhalten.

In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen bei Rindern beobachtet.

Schaf:

Eine Verminderung der Futteraufnahme kann während der Behandlung auftreten.

Die behandelten Tiere erholen sich nach Abschluss der Behandlung wieder schnell und vollkommen. Nach intramuskulärer Applikation des Produktes können Entzündungen an der Injektionsstelle auftreten, die bis zu 28 Tage anhalten können. In der Regel sind die Reaktionen mild und vorübergehend.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Wie ist Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe aufzubewahren und zu entsorgen?

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über +25°C lagern

Nicht im Kühlschrank lagern.

Vor Frost schützen.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Gemäß Tiergesundheitsdienst-Verordnung i.d.g.F. sind alle Reste von Injektionspräparaten sowie Leergebinde dem behandelnden Tierarzt zurückzugeben.

Weitere Informationen zu Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

Intervet GesmbH

Siemensstraße 107

A-1210 Wien

Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

TriRx Segré

La Grindolière

Zone Artisanale

Segré

49500 Segré-en-Anjou Bleu

Frankreich

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Nuflor® 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe

Florfenicol

Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

1 ml Injektionslösung enthält:

Wirkstoff:  
Florfenicol 300,00 mg

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

Oktober 2020

Weitere Angaben

Packungsgrößen:

50 ml, 100 ml und 250 ml Injektionslösung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Rezept- und apothekenpflichtig

Zulassungsnummer: Z.Nr.: 8-00231

Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

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