Novaderma 660 mg/g + 7,7 mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder und Schafe

Pferde, Rinder, Schafe

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Katzen, aufgrund der Speziesempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe. Nicht anwenden bei Neugeborenen und Jungtieren.

Nicht anwenden auf geschädigter Haut oder Schleimhäuten.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder Hilfsstoffe.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Salicylsäure und kann bei versehentlicher Einnahme, insbesondere durch Kinder, schädliche Wirkungen verursachen. Die Einnahme der verwandten Substanz Acetylsalicylsäure wurde mit dem seltenen Reye-Syndrom bei Kindern in Verbindung gebracht. Um eine versehentliche Einnahme zu vermeiden, bewahren Sie das Tierarzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Bei versehentlicher Einnahme, insbesondere durch Kinder, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Dieses Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Methylsalicylat, Salicylsäure oder Salicylaten (Aspirin) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Dieses Tierarzneimittel kann Augenschädigungen und Hautreizungen verursachen. Direkter Haut- oder Augenkontakt ist zu vermeiden. Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen tragen. Bei Haut- oder Augenkontakt mit klarem Wasser spülen. Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen ist ärztlicher Rat einzuholen, falls die Reizung anhält, und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Laboruntersuchungen an Ratten ergaben Hinweise auf fetotoxische Wirkungen.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Salicylsäure kann bei Anwendung auf der Haut die Penetration von anderen Substanzen durch die Haut fördern. Die gleichzeitige Anwendung schwacher Analgetika verstärkt die Wirkungen und Nebenwirkungen von Salicylsäure.

Überdosierung:

Nach großflächiger Anwendung ist eine systemische Vergiftung möglich, insbesondere bei Neugeborenen oder Jungtieren in den ersten Lebenswochen. Eine akute Salicylsäurevergiftung äußert sich durch Ataxie, Erbrechen, Motilitätsstörungen, Nierenschäden und Atemlähmung.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Die erkrankten Stellen von Haaren und aufliegenden Verunreinigungen befreien und die Paste mit einem Holzspatel dünn auftragen.

Die Behandlung besteht in der Regel aus einer einmaligen Anwendung. Sollte die Hyperkeratose jedoch nach einer einmaligen Anwendung des Tierarzneimittels nicht abgetragen worden sein, kann die Behandlung an zwei bis drei aufeinanderfolgenden Tagen wiederholt werden, bis eine regenerative Erneuerung der Haut sichtbar ist. Die zu behandelnden Hautareale sollten eine Fläche von 15 x 15 cm nicht überschreiten.

Hinweise für die richtige Anwendung

Pferd, Rind, Schaf:

Unbestimmte Häufigkeit (kann auf Basis der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Hautreizung, Allergische Reaktion

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach Exp. nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 4 Monate.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Novaderma 660 mg/g + 7,7 mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder und Schafe

Zusammensetzung

Jedes Gramm Paste enthält:

Weiße gelbliche Paste.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z.Nr.: …

500 g

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

04/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG,

Siemensstraße 14

DE-30827 Garbsen

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Elanco Austria GmbH

Gertrude-Froehlich-Sandner Straße 3, 1100 Wien, Österreich

Tel: +43 720116570 PV.AUT@elancoah.com

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Rezept- und apothekenpflichtig.