Nobilis Salenvac T Injektionssuspension für Hühner

Hühner (Zucht- und Legetiere).

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Nur gesunde Tiere impfen.

Es wurden keine Studien zum Einfluss maternaler Antikörper auf die Impfantwort durchgeführt. Daher sollten Eintagsküken, wenn es epidemiologisch notwendig erscheint, nur dann mit dem Tierarzneimittel geimpft werden, wenn sie von nicht-geimpften und nicht-infizierten Elterntierherden abstammen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.

Legegeflügel:

Nicht anwenden bei Legetieren innerhalb der Legeperiode.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Die Impfung verursacht bei Hühnern eine serologische Antwort. Diese kann ein

Überwachungsprogramm, das nur auf serologischem Screening ohne einen bakteriologischen Nachweis basiert, beeinträchtigen. Der Impfstoff sollte daher nicht eingesetzt werden, wenn die Erfassung des Infektionsstatus mit SALMONELLA Enteritidis oder SALMONELLA Typhimurium ausschließlich auf einem serologischen Screening beruht. Die Impfung kann außerdem zu Kreuzreaktionen im Objektträger-Agglutinationstest mit SALMONELLA Pullorum/Gallinarum führen. Differentialdiagnostisch sollten in diesen Fällen spezifische serologische und bakteriologische Methoden angewendet werden.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung:

Nach Verabreichung der doppelten Dosis können die gleichen Symptome wie im Abschnitt „Nebenwirkungen“ auftreten, jedoch deutlicher ausgeprägt.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Standardimpfung:

Intramuskuläre Injektion einer Dosis von 0,5 ml.

Zur aktiven Immunisierung von Elterntieren und Legehennen:

Es sollen zwei Impfungen im Abstand von 4 Wochen verabreicht werden. Das empfohlene Impfalter beträgt 12 und 16 Wochen.

Ausnahmeimpfung (wenn epidemiologisch angezeigt in einer risikoreichen Umgebung): Intramuskuläre Injektion einer Dosis von 0,1 ml bei Eintagsküken.

Nach 4 Wochen eine Wiederholungsimpfung mit einer Dosis von 0,5 ml verabreichen.

Zur passiven Immunisierung der Nachkommen von Elterntieren:

Es sollen zwei Impfungen im Abstand von 4 Wochen verabreicht werden. Das empfohlene Alter für die erste Impfung beträgt 6 – 12 Wochen, für die zweite Impfung 13 – 16 Wochen.

Für den Fall, dass eine aktive und passive Immunität bei den Elterntieren bzw. deren Nachkommen erzielt werden soll, sollte das Impfschema für die aktive Immunisierung befolgt werden.

Hygienemaßnahmen und Optimierung der Haltungsbedingungen sollten bei einem Kontrollprogramm zur Verringerung der Inzidenz von SALMONELLA-Infektionen ebenfalls eine wichtige Rolle spielen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Vor der Anwendung gut schütteln. Aseptische Vorsichtsmaßnahmen einhalten.

Null Tage.

Hühner:

Sehr häufig

(> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):

Schwellung an der Injektionsstelle1. Lahmheit2.

1 Bei Eintagsküken (die eine Dosis von 0,1 ml erhalten) sind die Reaktionen ausgeprägter als bei Hühnern ab einem Alter von 4 Wochen oder älter (die eine Dosis von 0,5 ml erhalten), und gelegentlich kann der gesamte Oberschenkel geschwollen sein. In der Mehrzahl der Fälle klingen diese nach 7 Tagen ab. In Ausnahmefällen kann eine Schwellung auch noch 15 Tage nach Impfung nachweisbar sein.

2 Bei Hühnern ab einem Alter von 4 Wochen oder älter (die eine Dosis von 0,5 ml erhielten) wurde Lahmheit beobachtet, die bis zu 2 Tage andauern kann.

3 Beobachtet nach Anwendung bei Eintagsküken (nach Erhalt einer Dosis von 0,1 ml).

4 Bei Hühnern ab einem Alter von 4 Wochen oder älter (die eine Dosis von 0,5 ml erhielten) wurde Lethargie beobachtet, die bis zu 2 Tage andauern kann.

5 Bei Hühnern ab einem Alter von 4 Wochen (die eine Dosis von 0,5 ml erhalten) sind unmittelbar nach der Impfung kleine tastbare Knötchen an der Injektionsstelle erkennbar (die eine maximale Größe von 1 cm2 erreichen) und im Allgemeinen nur 1 – 2 Tage anhalten.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: https://www.vet-uaw.de/

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5

1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).

Nicht einfrieren.

Vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Primärverpackung: sofort verbrauchen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Nobilis Salenvac T Injektionssuspension für Hühner

* RP = relative potency = Verhältnis von Antigenmengen (in Units) im Vergleich zu einer Referenzcharge, für die die Wirksamkeit bei Hühnern belegt wurde.

Eine homogene, cremefarbene bis mittelbraune, opake Flüssigkeit.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zulassungsnummern:

DE: Zul.-Nr.: PEI.V.02970.01.1

AT: Z.Nr.: 8-20259

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit einer Flasche zu 250 ml (500 Dosen) und 500 ml (1000 Dosen).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

07/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:1

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Niederlande

Weitere Informationen

Für das Impfschema zur passiven Immunisierung wurde nach Belastungsinfektion mit SALMONELLA Enteritidis oder SALMONELLA Typhimurium keine signifikante Reduktion SALMONELLA-positiver Proben von Leber und Milz nachgewiesen.

DE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig