NAVIGA - Tropfen

NAVIGA® - Tropfen sind ein homöopathisches Arzneimittel.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören:

• Dreh- und Schwankschwindel
• Reisekrankheit
• begleitend bei durch Durchblutungsstörungen bedingtem Schwindel

Die Anwendung von NAVIGA - Tropfen in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

NAVIGA® - Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Gingko biloba, Anamirta cocculus, Conium maculatum, Petroleum rectificatum, Barium carbonicum oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos.

Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren darf nur auf Empfehlung des Arztes erfolgen.

Die Anwendung von NAVIGA® - Tropfen bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Einnahme von NAVIGA® - Tropfen zusammen mit anderen Arzneimittel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Einnahme von NAVIGA® - Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NAVIGA® - Tropfen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

NAVIGA® - Tropfen enthalten Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält 43 Gew.% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 860 mg pro Einzeldosis (0 Tropfen), entsprechend ml Bier, 0,,6 ml Wein pro Einzeldosis.

Daher darf das Präparat Alkoholkranken nicht gegeben werden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

NAVIGA® - Tropfen enthalten Spuren von Laktose

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Lactose (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Lactoseintoleranz dar.

Bitte nehmen Sie NAVIGA® - Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer anderen Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosierung beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Anfangs halbstündlich bis stündlich 10 Tropfen (maximal 8x täglich).

Bei Besserung der Beschwerden soll die Gabenhäufigkeit auf 3x täglich reduziert werden.

Kinder von 2 bis 12 Jahren:

Anfangs halbstündlich bis stündlich 5 Tropfen (maximal 8x täglich).

Bei Besserung der Beschwerden soll die Gabenhäufigkeit auf 3x täglich reduziert werden.

Die Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren darf nur auf Empfehlung des Arztes erfolgen.

Kinder unter 2 Jahren:

Die Anwendung von NAVIGA® - Tropfen bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

NAVIGA®- Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden, um die volle Wirkung zu gewährleisten.

NAVIGA®- Tropfen mit wenig Wasser verdünnt einnehmen.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von NAVIGA® - Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden keine älle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von NAVIGA® - Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bisher sind bei der Einnahme von NAVIGA®- Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was NAVIGA® - Tropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

100 ml enthalten: Gingko biloba D1 10 ml, Anamirta cocculus D6 10 ml, Conium maculatum D6 10 ml, Petroleum rectificatum D12 10 ml, Barium carbonicum D12 10 ml.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (Alkohol), Spuren von Lactose, gereinigtes Wasser. 1 ml = ca. 25 Tropfen. Enthält 43 Gew.% Alkohol.

Wie NAVIGA® - Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

NAVIGA® - Tropfen sind eine klare, schwach gelbliche bis grünlich-gelbe Lösung.

Da NAVIGA® - Tropfen pflanzliche Rohstoffe enthalten, kann es zu Schwankungen in Geruch und im Geschmack sowie zu leichten Trübungen kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit haben.

Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien Tel.-Nr.: +43/(0)1 / 50 30 972

Fax-Nr.: +43/(0)1 / 50 30 972 - 40 e-mail: office.vienna@richard-bittner.com

Vertrieb:

Omega Pharma Austria Health Care GmbH Rennweg 17, 1030 Wien

Tel.-Nr.: +43/(0)1-71 20 136 – 0 Fax-Nr.: +43/(0)1-71 20 136 – 40 e-mail: office@omega-pharma.at

Hersteller:

Richard Bittner AG, Ossiacherstraße 7, 9560 Feldkirchen Tel.-Nr.: +43/(0)4276 / 37 888 – 0

Fax-Nr.: +43/(0)4276 / 37 131 e-mail: office@richard-bittner.com

Z.Nr.: 3-00127

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.