Milbetab 12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

AT/BE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

DE/AT/BE: Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da dies eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Die empfohlene Mindestdosis beträgt 0,5 mg Milbemycinoxim und 5 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht als Einzeldosis verabreicht.

Entsprechend der guten tierärztlichen Praxis sollten die Tiere zuvor gewogen werden, um eine genaue Dosierung zu gewährleisten. Je nach Körpergewicht des Hundes ist folgende konkrete Dosierung anzuwenden:

Körpergewicht	Tabletten
> 5 – 25 kg		Tablette
> 25 – 50 kg		Tabletten
> 50 – 75 kg		Tabletten

In Fällen, in denen eine Herzwurmprophylaxe durchgeführt wird und gleichzeitig eine Behandlung gegen Bandwürmer erforderlich ist, kann das Tierarzneimittel das monovalente Tierarzneimittel für die Prophylaxe der Herzwurmkrankheit ersetzen.

Zur Behandlung von Infektionen mit Angiostrongylus vasorum sollte Milbemycinoxim vier Mal im Abstand von jeweils einer Woche gegeben werden. Wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist, wird empfohlen, eine einmalige Behandlung mit dem Tierarzneimittel durchzuführen und dann die Behandlung mit einem monovalenten Tierarzneimittel, das nur Milbemycinoxim als Wirkstoff enthält, über die restlichen drei Wochen mit jeweils wöchentlichen Behandlungen fortzusetzen.

In Endemiegebieten wird die Anwendung des Tierarzneimittels alle vier Wochen einer Angiostrongylose vorbeugen, indem es die unreife adulte (L5) und adulte Parasitenlast reduziert, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist.

Zur Behandlung von Thelazia callipaeda ist Milbemycinoxim in 2 Behandlungen im Abstand von 7 Tagen zu geben. Wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist, kann das Tierarzneimittel ein monovalentes Tierarzneimittel, das nur Milbemycinoxim enthält, ersetzen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Das Tierarzneimittel sollte mit oder nach etwas Futter eingegeben werden.

Hund:

Sehr selten

(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Störung des Verdauungstrakts (z. B. Durchfall, Sabbern, Erbrechen)

Neurologische Störung (z. B. Ataxie, Muskelzittern)

Systemische Störung (z. B. Appetitlosigkeit, Lethargie).

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 Wien E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

BE: www.notifieruneffetindesirable-animaux.be/ oder E-mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Nicht über 25°C lagern.

Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Exp“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Zusammensetzung

Jede Tablette enthält:

Wirkstoffe:
Milbemycinoxim	12,5 mg
Praziquantel	125,0 mg

Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nach der Durchführung einer entsprechenden diagnostischen Abklärung im Hinblick auf Mischinfektionen mit Nematoden und Cestoden erfolgen, wobei die Vorgeschichte und die Merkmale des Tieres (z. B. Alter, Gesundheitsstatus), die Umgebung (z. B. Zwingerhund, Jagdhund), die Fütterung (z. B. Zugang zu Rohfleisch), der geographische Standort und das Reiseverhalten zu berücksichtigen sind. Die Entscheidung über die Anwendung des Tierarzneimittels bei Hunden mit dem Risiko einer gemischten Reinfektion oder in spezifischen Risikosituationen (wie z. B. Zoonose-Risiken) sollte durch den verantwortlichen Tierarzt erfolgen.

Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben, gleichzeitig zu behandeln. Zur Entwicklung eines effektiven Wurmkontrollprogramms sollten lokale epidemiologische

Informationen und das Expositionsrisiko des Hundes berücksichtigt werden und es wird empfohlen, den Rat eines Tierarztes einzuholen.

Bei Vorliegen einer Infektion mit D. caninum sollte eine gleichzeitige Behandlung gegen Zwischenwirte wie Flöhe und Läuse in Betracht gezogen werden, um eine erneute Infektion zu verhindern.

Eine Resistenz der Parasiten gegen eine bestimmte Klasse von Anthelminthika kann sich nach häufiger und wiederholter Anwendung eines Anthelminthikums dieser Klasse entwickeln.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Studien mit einem der wirksamen Bestandteile (Milbemycinoxim) dieses Kombinationspräparats weisen darauf hin, dass die therapeutische Breite bei bestimmten Hunden wie Collies oder verwandten Rassen kleiner ist als bei anderen Rassen. Bei diesen Hunden muss die empfohlene Dosierung strikt eingehalten werden. Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels bei jungen Welpen dieser Rassen wurde nicht untersucht.

Die klinischen Symptome bei Collies ähneln denen, die in der allgemeinen Hundepopulation bei Überdosierung beobachtet wurden (siehe Abschnitt „Überdosierung“ unten).

Die Behandlung von Hunden mit einer großen Anzahl von sich entwickelnden Herzwürmern im Blut (Mikrofilarämie) kann manchmal zum Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen führen, die mit der Freisetzung von Proteinen aus toten oder absterbenden Herzwürmern im Entwicklungsstadium verbunden sind und keine direkte toxische Wirkung des Tierarzneimittels darstellen. Die Anwendung bei Hunden mit Mikrofilarämie wird daher nicht empfohlen.

In Risikogebieten für Herzwürmer oder wenn bekannt ist, dass ein Hund in ein Herzwurm- Risikogebiet gebracht wurde oder aus einem solchen Gebiet kommt, wird empfohlen, vor der Anwendung des Tierarzneimittels eine tierärztliche Untersuchung durchzuführen, um einen gleichzeitigen Befall mit Herzwürmern auszuschließen. Im Fall einer positiven Diagnose ist eine Behandlung angezeigt, die nur gegen adulte Herzwürmer wirkt, bevor dieses Tierarzneimittel angewendet wird.

Es wurden keine Studien an stark geschwächten Hunden oder an Tieren mit stark eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion durchgeführt. Das Tierarzneimittel wird bei diesen Tieren nicht empfohlen oder nur nach vorausgegangener Nutzen-Risiko-Bewertung durch den verantwortlichen Tierarzt.

Bei Hunden, die jünger als 4 Wochen sind, ist eine Infektion mit Bandwürmern ungewöhnlich. Daher ist eine Behandlung von Tieren, die jünger als 4 Wochen sind, mit einem Kombinationsarzneimittel wahrscheinlich nicht notwendig.

Da die Tabletten einen Geschmacksstoff enthalten, sollten sie an einem sicheren Ort außerhalb der Reichweite von Tieren aufbewahrt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Für Tiere.

Nach der Anwendung die Hände waschen.

Bei versehentlicher Einnahme, vor allem durch ein Kind, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Tierarzneimittels sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Trächtigkeit und Laktation:

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Kann bei Zuchttieren angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Obwohl die gleichzeitige Anwendung des Tierarzneimittels mit Selamectin gut vertragen wird, ist wegen des Fehlens weiterer Studien Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung dieses Tierarzneimittels mit anderen makrozyklischen Laktonen geboten.

Überdosierung:

Andere Symptome als die, welche unter der empfohlenen Dosis auftreten können, wurden nicht beobachtet (siehe Nebenwirkungen).

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:

Echinokokkose stellt eine Gefahr für den Menschen dar. Im Falle einer Echinokokkose sind spezifische Richtlinien zur Behandlung, Nachsorge und zum Schutz von Personen zu befolgen. Experten oder Institute für Parasitologie sollten konsultiert werden.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: V2402494.00.00

AT: Z.Nr.: 838834

BE: BE-V661729 Blister ((PVC/F/PVDC/ALU)

BE: BE-V661730 Blister (OPA/ALU/PVC/ALU)

Packungsgrößen: 2, 4, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 200 oder 500 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

DE: {MM/JJJJ}

AT: 03/2026

BE: Juli 2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

DE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig