Milbemycin oxime / Praziquantel Alfamed 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme.

Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz. Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da Milbemycinoxim und Praziquantel eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen können.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden. Eine Unterdosierung kann zu einer unwirksamen Anwendung führen und kann eine Resistenzentwicklung begünstigen.

Empfohlene Mindestdosierung: 2 mg Milbemycinoxim und 5 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht werden einmal als Einzeldosis verabreicht.

Je nach Körpergewicht der Katze erfolgt die praktische Dosierung wie folgt:

	Milbemycin oxime / Praziquantel	Milbemycin oxime / Praziquantel
Körpergewicht	Alfamed 4 mg/10 mg Filmtabletten	Alfamed 16 mg/40 mg
	für kleine Katzen und Katzenwelpen	Filmtabletten für Katzen
0,5–1 kg	½ Tablette
> 1–2 kg	1 Tablette
2–4 kg		½ Tablette
> 4–8 kg		1 Tablette
> 8–12 kg		1½ Tabletten

Das Tierarzneimittel kann im Rahmen eines Behandlungsplans zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen eingesetzt werden, wenn gleichzeitig eine Behandlung gegen Bandwürmer angezeigt ist. Die Dauer der Wirksamkeit des Tierarzneimittels zur Vorbeugung gegen Herzwürmer beträgt einen Monat. Zur regelmäßigen Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen wird die Verwendung eines Monopräparats bevorzugt.

Bei Infektionen mit Cestoden und Nematoden sollten die Notwendigkeit und die Häufigkeit der Wiederholungsbehandlung(en) auf fachlicher Beratung beruhen und die lokale epidemiologische Situation und die Lebensweise des Tieres berücksichtigen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Das Tierarzneimittel sollte mit oder nach der Fütterung verabreicht werden.

Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Tablettenhälften im Blister aufbewahren und bei der nächsten Anwendung verwenden.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung (Tablettenhälfte): 6 Monate.

Zusammensetzung

Milbemycin oxime / Praziquantel Alfamed 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen

Jede Filmtablette (für kleine Katzen und Katzenwelpen) enthält:

Wirkstoffe:
Milbemycinoxim	4,0 mg
Praziquantel	10,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Eisen(Ⅲ)-hydroxid-oxid x H2O (E172)	0,1 mg
Eisen(Ⅲ)-oxid (E172)		0,1 mg
Eisen(Ⅱ,Ⅲ)-oxid (E172)		0,1 mg
Titandioxid (E171)		0,01 mg

Filmtablette.

Ovale, dunkelbraune Tabletten mit einer Kerbe auf beiden Seiten. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.

Milbemycin oxime / Praziquantel Alfamed 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen

Jede Filmtablette (für Katzen) enthält:

Wirkstoffe:
Milbemycinoxim	16,0 mg
Praziquantel	40,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Allurarot (E129)		0,1 mg
Titandioxid (E171)		0,5 mg

Filmtablette.

Ovale, rote bis rosafarbene Tabletten mit einer Kerbe auf beiden Seiten. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Eine unnötige oder von den Vorgaben der Fachinformation abweichende Anwendung von Antiparasitika kann den Resistenzselektionsdruck erhöhen und zu einer verminderten Wirksamkeit führen. Die Entscheidung über die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Nachweis der Parasitenspezies und der Befallsstärke bzw. des Infektionsrisikos, welches auf den epidemiologischen Besonderheiten jedes Einzeltieres basiert, beruhen.

Besteht kein Risiko einer Koinfektion, sollte ein Tierarzneimittel mit schmalem Wirkspektrum angewendet werden.

Die Möglichkeit, dass andere im gleichen Haushalt lebende Tiere eine Quelle für eine Reinfektion mit Nematoden und/oder Cestoden sein können, sollte berücksichtigt werden. Diese Tiere sollten gegebenenfalls mit einem geeigneten Tierarzneimittel behandelt werden.

Eine Parasitenresistenz gegen eine bestimmte Anthelmintika-Klasse kann sich nach häufiger, wiederholter Anwendung eines Anthelmintikums dieser Klasse entwickeln.

In Europa wurde über eine Resistenz von Dipylidium caninum gegen Praziquantel und einem importierten Fall einer Resistenz von Dirofilaria immitis gegen Milbemycinoxim, ein makrozyklisches Lakton, berichtet.

Bei der Anwendung dieses Tierarzneimittels sollten, soweit verfügbar, lokale Informationen über die Empfindlichkeit der Zielparasiten berücksichtigt werden.

Es wird empfohlen, Fälle von Resistenzverdacht mit einer geeigneten Diagnosemethode weiter zu untersuchen.

Bestätigte Resistenzen sollten dem Zulassungsinhaber oder der zuständigen Behörde gemeldet werden.

Wenn eine Infektion mit Dipylidium caninum vorliegt, sollte eine gleichzeitige Behandlung gegen Zwischenwirte wie Flöhe und Läuse in Betracht gezogen werden, um eine erneute Infektion zu verhindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Stellen Sie sicher, dass Katzen und Jungtiere mit einem Gewicht zwischen 0,5 kg und ≤ 2 kg die entsprechende Tablettenstärke (4 mg Milbemycinoxim/10 mg Praziquantel) und die entsprechende Dosis erhalten. Siehe auch Abschnitt 3.9 „Art der Anwendung und Dosierung“.

Es wurden keine Studien mit stark geschwächten Katzen oder Tieren mit stark eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion durchgeführt. Das Tierarzneimittel wird für solche Tiere nicht oder nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt empfohlen.

Da die Tabletten aromatisiert sind, sollten sie an einem sicheren Ort außerhalb der Reichweite von Tieren aufbewahrt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Das Tierarzneimittel kann bei Einnahme, insbesondere durch ein Kind, schädlich sein.

Zur Vermeidung einer versehentlichen Einnahme sollte das Tierarzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahrt werden.

Nicht verbrauchte Tablettenbestandteile sollten in die geöffnete Blisterpackung und wieder in die Umverpackung zurückgelegt und bei der nächsten Verabreichung verwendet oder sicher entsorgt werden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung“).

Bei versehentlicher Einnahme der Tabletten, insbesondere durch ein Kind, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach dem Gebrauch Hände waschen.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:

Die Echinokokkose stellt eine Gefahr für den Menschen dar und zählt bei der Weltorganisation für Tiergesundheit (WOAH) als meldepflichtige Krankheit. Im Falle einer Echinokokkose sind besondere Vorschriften für die Behandlung und Nachsorge sowie für den Schutz von Personen zu befolgen (z. B. durch Experten oder Institute für Parasitologie).

Trächtigkeit und Laktation:

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Kann bei Zuchttieren angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Die gleichzeitige Anwendung des Tierarzneimittels mit Selamectin wird gut vertragen. Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn die empfohlene Dosis des makrozyklischen Laktons Selamectin während der Behandlung mit dem Tierarzneimittel in der empfohlenen Dosis verabreicht wurde.

Obwohl nicht empfohlen, wurde die gleichzeitige Anwendung des Tierarzneimittels mit einmaliger Anwendung eines Spot-ons in der empfohlenen Dosierung, das Moxidectin und Imidacloprid enthielt, in einer Laborstudie an 10 Katzenwelpen gut vertragen.

Die Verträglichkeit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung wurden in Feldstudien nicht untersucht. Da keine weiteren Studien vorliegen, ist bei gleichzeitiger Anwendung mit einem anderen makrozyklischen Lakton Vorsicht geboten. Auch wurden keine derartigen Studien mit Zuchttieren durchgeführt.

Überdosierung:

Im Falle einer Überdosierung wurde zusätzlich zu den bei der empfohlenen Dosis beobachteten Symptomen (siehe Abschnitt 7 „Nebenwirkungen“) Speichelfluss beobachtet. Dieses Symptom verschwindet in der Regel spontan innerhalb eines Tages.

	7.	Nebenwirkungen
	Katze:
	Sehr selten	Überempfindlichkeitsreaktion
	(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,	Systemische Störung (z. B. Lethargie und Anorexie
	einschließlich Einzelfallberichte):	(Appetitlosigkeit))
			Neurologische Störung (z. B. Muskelzittern, Ataxie (Störung
			der Bewegungskoordination))
			Störung des Verdauungstrakts (z. B. Erbrechen und Durchfall)

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 Wien E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Polyamid/Aluminium/Polyvinylchlorid-Aluminium Blister mit 2 Tabletten/Blister in einem Umkarton.

Milbemycin oxime / Praziquantel Alfamed 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen

AT: Z.Nr.: …

Packungsgrößen:

Umkarton mit 12 Blistern (24 Tabletten).

Milbemycin oxime / Praziquantel Alfamed 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen

AT: Z.Nr.: …

Packungsgrößen:

Umkarton mit 24 Blistern (48 Tabletten).

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

AT: 08/2024

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).