Masterflox 20 mg Tabletten für Hunde

Hund.

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei jungen oder wachsenden Hunden (unter 12 Monate alte Hunde bei kleinen Rassen bzw. unter 18 Monate alte Hunde bei großen Rassen), da Fluorchinolone bei noch im Wachstum befindlichen Welpen epiphysiale Knorpelveränderungen hervorrufen knnen.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Marbofloxacin, andere Fluorchinolone oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenber Fluorchinolonen, da eine nahezu vollständige Kreuzresistenz gegenber anderen Fluorchinolonen besteht.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Fluorchinolone knnen bei jungen Hunden degenerativ e Schäden des Gelenkknorpels verursachen, sodass insbesondere bei Jungtieren auf eine genaue Dosierung zu achten ist.

Fluorchinolone knnen in hohen Dosen Epilepsie ausl sendes Potential haben. Daher sollten sie bei Hunden mit diagnostizierter Epilepsie mit Vorsicht angewendet werden.

Ein niedriger pH-Wert im Urin kann einen hemmenden Effekt auf die Aktivität von Marbofloxacin haben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und rtlichen Richtlinien fr Antibiotika zu beachten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.

Fluorchinolone sollten mglichst nur nach erfolg ter Empfindlichkeitsprfung angewendet werden.

Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegenber Fluorchi nolonen resistent sind, erhhen und die Wirksamkeit anderer Chinolone infolge mglicher Kreuzresistenzen vermindern.

Ein weniger breit wirksames Antibiotikum mit einem geringeren Risiko der Resistenzselektion (niedrigere AMEG-Kategorie) sollte als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung verwendet werden, sofern die Empfindlichkeitsprfung dessen Wirksamke it nahelegt.

Die Tabletten sind aromatisiert. Bewahren Sie die Tabletten außer Reichweite von Tieren auf, um eine unkontrollierte Aufnahme zu vermeiden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender :

Vermeiden Sie den Kontakt von Haut und Augen mit dem Tierarzneimittel.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzglich ein A rzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.

Nach Gebrauch Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt. Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische, oder maternotoxische Wirkungen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Fluorchinolone knnen mit oral verabreichten Ka tionen (Aluminium, Calcium, Magnesium, Eisen) interagieren. In solchen Fällen kann die Bioverfgb arkeit von Marbofloxacin verringert sein.

Die gleichzeitige Verabreichung von Theophyllin-Präparaten kann die Theophyllin-Clearance hemmen. Daher sollte bei gleichzeitiger Verabreichung die Dosis von Theophyllin reduziert werden.

Nicht in Kombination mit Tetrazyklinen, Phenicolen und Makroliden verwenden, da diese mglicherweise antagonistisch wirken.

Überdosierung:

Bei versehentlicher Überdosierung knnen gastrointe stinale (z.B. Erbrechen, Durchfall) und neurologische Strungen auftreten, die sy mptomatisch behandelt werden sollten.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht zutreffend.

Zum Eingeben.

Dosierung:

2 mg Marbofloxacin/kg KGW/Tag.

Das entspricht einer Masterflox 20 mg Tablette fr 10 kg Krpergewicht pro Tag.

Die Tabletten knnen direkt in das Maul gegebe n oder versteckt im Futter verabreicht werden.

Dauer der Behandlung:

Bei Infektionen der Haut und Weichteilgewebe beträgt die Behandlungsdauer mindestens 5 Tage und kann abhängig vom Verlauf der Erkrankung auf bis zu 40 Tage verlängert werden.

Bei Harnwegsinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 10 Tage und kann abhängig vom Verlauf der Erkrankung auf bis zu 28 Tage verlängert werden.

Bei Atemwegsinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 7 Tage und kann abhängig vom Verlauf der Erkrankung auf bis zu 21 Tage verlängert werden.

9. Hinweise fr die richtige Anwendung

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Krpergewicht so genau wie mglich ermittelt werden.

Nicht zutreffend.

aDiese Symptome klingen nach Ende der Behandlung spontan ab und erfordern keinen Abbruch der Behandlung. bIm Falle einer allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

cVorbergehend.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefhrt sind, bei Ihrem Tier f eststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie knnen Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen rtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationales Meldesystem melden:

Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Fr dieses Tierarzneimittel sind keine bes onderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie drfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Halbierte Tabletten wieder in die Blisterpackung zurcklegen und innerhalb von 3 Tagen verwenden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rcknahmesysteme fr die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den rtlichen Vorschrift en und die fr das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr bentigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Masterflox 20 mg Tabletten fr Hunde

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff:

Marbofloxacin 20 mg

Viereckige, flache, beige, teilbare Tabletten mit zwei Bruchkerben. Die Tabletten knnen in vier gleichgroße Stcke geteilt werden.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrßen

Z.Nr.: 836848

Packungsgrßen:

Faltschachtel mit 1 Blister zu 10 Tabletten (10 Tabletten)

Faltschachtel mit 2 Blistern zu 10 Tabletten (20 Tabletten)

Faltschachtel mit 10 Blistern zu 10 Tabletten (100 Tabletten)

Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgrßen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

06/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfgbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und fr die Chargenfre igabe verantwortlicher Hersteller:

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell‘Emilia (Bologna) Italien

Örtlicher Vertreter (Vertrieb) und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

PRO ZOON Pharma GmbH Karl-Schnherr-Straße 3 600 Wels

+43 7242 28333

Falls weitere Informationen ber das Tierarzneimitt el gewnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem rtlichen Vertreter (Vertrieb) des Zulassungsinhabe rs in Verbindung.

Weitere Informationen

Marbofloxacin ist ein synthetisches, bakterizides Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone, das durch Hemmung der DNA-Gyrase und Topoisomerase IV wirkt. Es besitzt ein breites Wirkungsspektrum gegen grampositive (Staphylokokken) und gramnegative Bakterien (Escherichia coli und andere Enterobacteriaceae, Pasteurella spp., Pseudomonas spp.) und auch Mycoplasma spp..

Zunehmende Resistenzen werden bei St. pseudintermedius beobachtet. Streptokokken, Enterokokken und Anaerobier sind im Allgemeinen resistent.

Eine Resistenz gegenber Fluorchinolonen entsteht d urch chromosomale Mutation mit drei Mechanismen: Abnahme der Permeabilität der Bakterienwand, Expression einer Effluxpumpe oder Mutation von Enzymen, die fr die Moleklbindung ve rantwortlich sind. Ein Gentransfer kann auch horizontal erfolgen. Abhängig von den zugrundeliegenden Resistenzmechanismen kann es zu Kreuzresistenzen mit anderen Fluorchinolonen und Co-Resistenzen mit Antibiotika anderer Wirkstoffklassen kommen. Bestimmte Mutationen, welche Resistenzen gegenber Fluorchinolonen verursachen, knnen jedoch auch Co-Resistenz gegen ber Cephalosporinen, Tetracyclinen, Makroliden und Chloramphenicol bedingen.

Rezept- und apothekenpflichtig