Lysthenon 0,1 g/5 ml - Injektionslösung

Lysthenon enthält den Wirkstoff Suxamethoniumchlorid.

Lysthenon ist ein Muskelrelaxans, das heißt, es bewirkt eine vorübergehende Erschlaffung der Muskulatur.

Dieses Arzneimittel wird unter Narkose angewendet, wenn eine rasche Entspannung der Skelettmuskulatur erforderlich ist, um einen Beatmungsschlauch in die Luftröhre einzuführen (endotracheale Intubation).

Dieses Arzneimittel wird auch angewendet zur Abschwächung von Krämpfen bei der Elektrokrampftherapie (EKT).

Lysthenon wird nur von erfahrenen Narkoseärzten bei der Allgemeinanästhesie oder in Notfallsituationen verabreicht.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, einschließlich Neugeborener.

Was sollten Sie beachten, bevor Lysthenon bei Ihnen angewendet wird?

Lysthenon darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Suxamethoniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine Veranlagung zur „malignen Hyperthermie“ haben (eine sehr seltene, lebensbedrohliche Stoffwechselentgleisung).
• wenn Sie einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut haben oder wenn bei Ihnen die Gefahr eines erhöhten Kaliumspiegels im Blut besteht (z. B. bei schweren Nierenproblemen), da ein stark erhöhter Kaliumspiegel zum Herzstillstand führen kann.
• wenn Sie schwere Verbrennungen haben.
• wenn Sie schwere, lebensbedrohliche Verletzungen an verschiedenen Körperregionen haben (Polytrauma).
• wenn Sie an schweren Infektionen im Bauchraum oder an einer Blutvergiftung (Sepsis) leiden.

• wenn Sie lange in Ihrer Beweglichkeit eingeschränkt sind, z. B. auf einer Intensivstation.
• wenn Sie Augenverletzungen mit durchbohrtem Gewebe (perforierende Augenverletzungen) haben, wegen der dadurch bedingten Erhöhung des Augeninnendruckes.
• bei erhöhtem Hirndruck.
• bei neuromuskulären Erkrankungen wie Muskelerkankungen mit krankhaft verlängerter Muskelanspannung (Myotonie), Kinderlähmung (Poliomyelitis), fortschreitendender Schädigung der Nervenzellen, die für die Muskelbewegungen verantwortlich sind (amyotrophe Lateralsklerose), multiple Sklerose, alle Formen von Muskelschwund (Muskeldystrophie), bei krankhaft bedingter, belastungsabhängiger Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
• wenn Sie an einer teilweisen oder vollständigen Schädigung des Rückenmarks (Querschnittssyndrom) leiden.
• wenn Sie an einem angeborenen Mangel an Cholinesterase (ein Enzym) leiden, da es den Wirkstoff von Lysthenon inaktiviert.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Lysthenon bei Ihnen angewendet wird.

Besondere Vorsicht ist geboten:

• • Bei Patienten mit eigener oder familiärer Vorgeschichte einer Reaktion auf Narkosemittel (Anästhetika), da dies auf einen vererbten niedrigen Pseudocholinesterase-Spiegel hinweisen kann oder auf ein erhöhtes Risiko für maligne Hyperthermie.
  • Bei Patienten mit familiärer Vorgeschichte einer neuromuskulären Erkrankung, da die Reaktion auf Suxamethoniumchlorid unvorhersehbar ist.
  • Bei Asthma oder einer früheren Allergie, da Suxamethoniumchlorid das Potential hat, allergische Reaktionen und Bronchospasmen zu verursachen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
  • Bei Krebserkrankungen.
  • Bei Patienten, die eine Behandlung für das Blut bekommen oder bekommen haben, die als Plasmapherese-Therapie bezeichnet wird, oder bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Synthese oder die Aktivität der Cholinesterase reduzieren.
  • Bei akutem Engwinkelglaukom (aufgrund von erhöhtem Augeninnendruck).
  • Bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder dem Risiko eines Winkelblocks. Diese sollten mit 1 oder 2 miotischen Augentropfen vorbehandelt werden.
  • Bei Patienten mit Knochenbrüchen oder Muskelkrämpfen oder beidem, da die anfänglichen Muskelzuckungen, die auf die Verabreichungen folgen, ein Trauma verursachen können.
  • Bei Patienten, bei denen ein erhöhter Blutdruck zur Verschlimmerung des Zustands führen kann (z. B. erhöhter intrakranieller Druck, zerebrales Aneurysma).
  • Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Aufstoßen von Mageninhalt wie bei schwangeren Frauen, bei Magen- und Darmausdehnung, Zwerchfellbruch (Hiatushernie), Flüssigkeitsansammlung in der freien Bauchhöhle (Aszites) und Tumoren im Bauchraum, da Suxamethoniumchlorid den Druck innerhalb des Magens erhöhen kann.
  • Bei Behandlung mit Digoxin, einem bestimmten Herzmedikament (erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen, Dysrhythmien).
• Lysthenon kann zu einem verlangsamten Herzschlag, Blutdruckabfall und vermehrten Speichelfluss führen. Dies lässt sich durch Gabe von Atropin zumeist verhindern oder abschwächen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen oder der Lunge haben, da in diesen Fällen Vorsicht geboten ist.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einem genetischen Plasma-Cholinesterase-Mangel (Enzym im Blut) leiden (siehe „Lysthenon darf nicht angewendet werden“)., oder wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen, Nierenfunktionsstörungen, die eine Dialyse erfordern, eine Unterfunktion der Schilddrüse, schwere Erkrankungen verschiedenster Ursache (bösartige Tumore, schwere Unterernährung) oder schwere Verbrennungen haben, da dies die Wirkung von Lysthenon erheblich verlängern kann. Besondere Vorsicht ist erforderlich bei der Anwendung bei Neugeborenen, älteren Personen und in der späten Schwangerschaft.

• Die Injektion dieses Arzneimittels kann einen erheblichen Anstieg des Kaliumspiegels im Blut auslösen, der lebensbedrohlich sein kann. Ein erhöhtes Risiko besteht bei Ihnen, wenn Sie an Nierenversagen oder schweren Verbrennungen leiden oder viele verschiedene Verletzungen und Wunden haben (siehe „Lysthenon darf nicht angewendet werden“).
• Nach der Injektion von Lysthenon könnten Sie Muskelzuckungen verspüren, die zu Muskelschmerzen bzw. einem Muskelkater führen können.
• Bei der Verabreichung von Azathioprin gleichzeitig mit Suxamethoniumchlorid ist besondere Vorsicht erforderlich. Es ist zu prüfen, ob vor der Operation Azathioprin verabreicht wurde.
• Eine geringe Körpertemperatur kann die Wirkung von Lysthenon beeinflussen.
• Ein erhöhter Magnesiumspiegel oder ein erniedrigter Kalzium- oder Kaliumspiegel im Blut können die Wirkung von Lysthenon beeinflussen.
• Lysthenon kann bei entsprechend veranlagten Personen eine sog. „maligne Hyperthermie“ auslösen (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Dies ist eine sehr seltene, lebensbedrohliche Komplikation. Die Symptome umfassen Muskelstarre, Herzrasen, eine erhöhte Produktion von Kohlenstoffdioxid (CO2) und Temperaturerhöhung bis hin zur Übersäuerung des Körpers (Azidose) sowie Stoffwechsel- und Organversagen. Wenn Sie eine Kaumuskelstarre haben, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine maligne Hyperthermie.
• Vorsicht ist auch bei Patienten geboten, die eine Überempfindlichkeit gegen andere Muskelrelaxanzien (Arzneimittel, die die Muskeln entspannen) (Kreuzsensibilisierung) haben könnten.
• Bei Patienten, die sich einer sofortigen Intubation oder einem anderen Verfahren unterziehen, bei denen die Atemwege offengehalten werden müssen (auch bei augenscheinlich gesunden Kindern und Jugendlichen), wird empfohlen, die Anwendung von Suxamethoniumchlorid auf Situationen zu beschränken, in denen eine sofortige Intubation oder das Offenhalten der Atemwege notwendig ist.

Kinder und Jugendliche

Nebenwirkungen, die das Herz betreffen, sind bei Kindern und Jugendlichen häufiger. Es sind Fälle von nicht behebbarem Herzstillstand bei Kindern und Jugendlichen aufgetreten. Bei diesen lagen zum Teil bis dahin nicht erkannte neuromuskuläre Erkrankungen vor (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Anwendung von Lysthenon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Arzneimittel mit einem Wirkstoff zur Anästhesie (Thiopental) sollen nicht gleichzeitig mit Lysthenon injiziert werden, da sich die beiden Substanzen chemisch nicht vertragen.

Die Wirkung von Lysthenon wird verstärkt bzw. verlängert durch:

• Narkosemittel zum Inhalieren (Enfluran, Desfluran, Isofluran, Sevorane),
• Cholinesterasehemmer, auch Augentropfen, die Cholinesterasehemmer beinhalten (Echothiophate, Edrophonium, Pyridostigmin),
• klinische Situationen oder Arzneimittel wie z. B. mit Neostigmin, Physostigmin, Tacrin und anderen Acetylcholinesterasehemmer,
• Zytostatika - zur Behandlung von Krebs (Cyclophosphamid, Thiophosphamid),
• Antibiotika,
• Aminoglycoside - bakterizide Antibiotika (Gentamycin, Neomycin, Kanamycin, Streptomycin),
• Lokalanästhetika (Procain, Lidocain),
• Metoclopramid - zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
• Magnesiumsulfat - zur Behandlung und Vorbeugung von niedrigem Magnesium im Blut,
• Antiarrhythmika (Chinidin, Procainamid) - für die Wiederherstellung eines normalen Herzrhythmus (Klasse-I-Substanzen),
• Calciumantagonisten (Verapamil), Schleifendiuretika und Beta-Blocker - zur Behandlung eines hohen Blutdrucks,
• Lithium - ein Arzneimittel zur Behandlung von Übererregung und/oder Depression,

• hormonelle Kontrazeptiva (wie die „Pille“) und Östrogene (weibliche Hormone),
• Corticosteroide - entzündungshemmende Arzneimittel,
• Oxytocin - Hormon,
• Cimetidin - zur Reduzierung von Magensäure,
• MAO-Hemmer (Phenelzin) - zur Behandlung von Depressionen,
• bestimmte Neuroleptika (Perphenazin) - zur Behandlung bipolarer Störungen,
• Sympathomimetika - zur Behandlung von Herzstillstand und niedrigem Blutdruck,
• Antiepileptika,
• zentraldämpfende Arzneimittel,
• Terbutalin und Bambuterol - bronchienerweiternde Wirkstoffe aus der Gruppe der Beta2- Sympathomimetika,
• Parathion und Malathion - Insektizide,
• Azathioprin - Immunsuppressivum.

Die Wirkung von Lysthenon wird abgeschwächt durch:

• Atropin - ein Arzneimittel fürs Herz,
• Infusionen mit Blut oder mit Plasma,
• eine kleine Dosis eines nicht-depolarisierenden Muskelrelaxans, das vorgegeben wurde.

Die Wirkung von Lysthenon auf andere Arzneimittel:

Digitalis (ein pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung der Herzmuskelkontraktionen) kann Herzrhythmusstörungen auslösen, wenn es zusammen mit Lysthenon angewendet wird.

Anwendung von Lysthenon zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die Wirkung von Lysthenon beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Lysthenon soll während der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn es zwingend erforderlich ist. Während der Schwangerschaft kann sich die Wirkung von Lysthenon verlängern.

Stillzeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Zeitraum nach Anästhesie und Gabe von Lysthenon, in dem nicht gestillt werden darf. Weitere verabreichte Anästhetika müssen ebenfalls berücksichtigt werden. Es ist nicht bekannt, ob Lysthenon in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Nach Gabe von Lysthenon dürfen Sie mindestens 24 Stunden nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder eine Maschine bedienen.

Lysthenon enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.