Luft komprimiert medizinisch Siad Austria

Luft komprimiert medizinisch ist ein medizinisches Gas zur Inhalation.

Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält komprimierte Luft zur medizinischen Anwendung mit einem Sauerstoffgehalt von 20,4 bis 21,4 Vol.-% (O2) und ca. 78 Vol.-% Stickstoff (N2).

Anwendungsgebiete sind

o Ersatz für atmosphärische Luft (z.B. zur Beatmung)

1. Trägergas für gasartige Narkosemittel

Luft komprimiert medizinisch darf nicht angewendet werden

Bei Anwendung unter atmosphärischem Druck sind keine Einschränkungen bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Luft komprimiert medizinisch anwenden.

Bei gemeinsamer Inhalation mit anderen medizinischen Gasen außer Sauerstoff besteht die Gefahr einer Sauerstoffunterversorgung.

Kinder und Jugendliche

Es sind keine anderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen als die oben angeführten zu beachten

Anwendung von Luft komprimiert medizinisch zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Luft komprimiert medizinisch zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es sind keine Einschränkungen bekannt.

Schwangerschaft , Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Eine Behandlung mit Luft komprimiert medizinisch ist ohne Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Luft komprimiert medizinisch enthält Stickstoff als sonstigen Bestandteil.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Eine Behandlung mit Überdruck bedarf sorgfältiger Überwachung durch eigens dafür geschulte Ärzte und medizinisches Fachpersonal.

Bei der Verwendung von Luft komprimiert medizinisch sind außerdem die Angaben im entsprechenden Sicherheitsdatenblatt zu beachten. Dieses stellt Ihnen Ihr Gaselieferant zur Verfügung.

Die Behandlung kann durchgeführt werden mit Hilfe:

o einer Larynxmaske (Gummimaske über dem Kehlkopf)

o einer Atemmaske (z.B. Kunststoff-, Gummimaske, Venturi-Maske) o eines transportablen Atemgerätes mit Maske

o eines Endotracheal-Tubus (Beatmungsschlauch in der Luftröhre).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Luft komprimiert medizinisch kann genauso wie bei Erwachsenen angewendet werden. Über die anzuwendende Menge entscheidet in jedem Fall der Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Luft komprimiert medizinisch angewendet haben, als Sie sollten

Setzen Sie die Behandlung mit der korrekten Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Luft komprimiert medizinisch vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge ein an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Luft komprimiert medizinisch abbrechen

Es kann sich die Erkrankung, für die Sie Luft komprimiert medizinisch bekommen haben, verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Unter Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise sind Nebenwirkungen bei Anwendung von Luft komprimiert medizinisch nicht zu erwarten.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Keine.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Mit Luft in Berührung kommende Teile sind frei von Öl und Fett (auch Cremen und Salben) zu halten. Nur für Luft zugelassene Armaturen und Dichtungsmaterialien verwenden.

Veränderungen und Reparaturen an Behältern, Armaturen und anderen technischen Ausrüstungsteilen dürfen nur von entsprechenden Fachkräften durchgeführt werden.

Die Inhalationshilfen (z. B. Nasenbrille, Atemmaske, Tubus) müssen für die jeweilige Anwendungsart geeignet sein.

Eine missbräuchliche Verwendung der Behälter sowie eine Befüllung durch den Verbraucher oder Dritte sind nicht statthaft

Zur Entnahme von Luft komprimiert medizinisch aus einem Behälter ist erforderlichenfalls eine geeignete Druckreduziereinrichtung anzuschließen. Die Bedienungsanleitung für diese Einrichtung ist unbedingt zu beachten. Verunreinigung des Anschlusses vermeiden.

Entnahmeventil nach Gebrauch immer schließen.

Im Gefahrenfall ist das Ausströmen von Luft komprimiert medizinisch durch Schließen des entsprechenden Ventils am Behälter (siehe gegebenenfalls Bedienungsanleitung) zu unterbinden.

Behälter gegen Umfallen sichern (z.B. Verwendung eines Flaschenwagens) und vor mechanischer Beschädigung schützen.

Behälter gegen unzulässige Erwärmung (in der Regel über 5 0°C) schützen.

Sofern bei Flaschen ein Ventilschutz vorgesehen ist, muss dieser bei der Lagerung und dem Transport angebracht sein (z.B. Schutzkappe oder Tragegriff).

Verunreinigung der Behälter (z.B. durch Feuchtigkeit oder Eindringen von Wasser in die Behälter) vermeiden.

Bei der Lagerung und dem Transport von Behältern mit Luft komprimiert medizinisch sind außerdem die Angaben im entsprechenden Sicherheitsdatenblatt zu beachten.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis unter „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die Verwendung von Luft komprimiert medizinisch aus teilentleerten Behältern ist bis zum Verfalldatum zulässig.

Leere Behälter oder Behälter mit Restinhalt sollten dem Vertreiber zur Wiederbefüllung oder Entsorgung übergeben werden. (Behälter nicht vollständig entleeren.)

Was Luft komprimiert medizinisch enthält

• Der Wirkstoff ist Sauerstoff
• Der sonstige Bestandteil ist Stickstoff

Wie Luft komprimiert medizinisch aussieht und Inhalt der Packung

Luft komprimiert ist ein farb- und geruchloses Gas.

Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält komprimierte Luft zur medizinischen Anwendung in Arzneibuchqualität mit einem Sauerstoffgehalt von 20,4 bis 21,4 Vol.-%.

Luft komprimiert medizinisch wird in verdichteter Form (Druck 100 bis 300 bar) in wiederbefüllbare Gasflaschen mit unterschiedlichem Rauminhalt (Volumen 0,4 bis 60 l) oder in Flaschenbündel (Volumen 300 bis 1200 l) abgefüllt.

Wie erkennt man den Gasinhalt?

Der Gasinhalt ergibt sich überschlagsmäßig aus der Behältergröße (auf dem Behälter eingeschlagen) multipliziert mit dem Behälterdruck, der von der Druckreduziereinrichtung abgelesen werden kann.

z.B.: 10 l x 200 bar = 2000 l oder 2 m³ entspanntes Gas .

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

SIAD Austria GmbH

Bergwerkstraße 5,

A-5120 St. Pantaleon

Tel. +43 (06277) 7447 0

Fax +43 (06277) 7401

E-Mail siad_austria@siad.eu

Hersteller:

SIAD Società Italiana Acetilene e derivati S.p.A.

Via San Bernardino 92

I-24 126 Bergamo

Tel. +39 035 328111

Fax +39 035 315486

Email siad@siad.eu

Zulassungsnummer

1-26102

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.