INTRAMAR DRY COW 600 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern

Rind (Kuh, trockenstehend).

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei laktierenden Kühen.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Penicilline, andere β-Lactam-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen/regionalen epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielpathogene basieren.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte den offiziellen, nationalen und regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika entsprechen.

In einigen EU-Mitgliedstaaten wurde eine zunehmende Prävalenz von Resistenzen bei aus Fällen boviner Mastitis isolierten Streptococcus uberis-Stämmen festgestellt. In Milchviehbetrieben, in denen Methicillin-resistente Staphylokokken Stämme (MRSA oder MR-NAS) vorkommen, wird von der Anwendung von Cloxacillin abgeraten.

Eine von den Angaben in der Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels,

kann zu einer erhöhten Prävalenz von Bakterien, die gegenüber Cloxacillin resistent sind, führen und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen β-Lactam-Antibiotika und Cephalosporinen aufgrund

einer möglichen Kreuzresistenz verringern.

Bis zum Ablauf der Wartezeit für Milch (mit Ausnahme der Kolostralphase) sollte die Fütterung von Kälbern mit Milch, die Rückstände von Cloxacillin enthält, vermieden werden, da dies zur Selektion von antimikrobiell resistenten Bakterien in der Darmflora der Kälber und zu einer erhöhten Ausscheidung dieser Bakterien über den Kot führen könnte.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Einnahme oder Hautexposition zu einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) führen. Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline können zu Kreuzreaktionen gegenüber Cephalosporinen und umgekehrt führen. Allergische Reaktionen gegen diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline und/oder Cephalosporine, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Wenn nach versehentlichem Kontakt Symptome wie Hautausschlag auftreten, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Ein Anschwellen von Gesicht, Lippen oder Augenlidern sowie Atembeschwerden sind ernstzunehmende Symptome und erfordern eine sofortige medizinische Behandlung.

Dieses Tierarzneimittel kann Haut- und Augenreizungen verursachen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Haut und Augen. Bei versehentlichem Kontakt mit Haut oder Augen spülen Sie diese mit reichlich klarem Wasser.

Die mit diesem Tierarzneimittel mitgelieferten Reinigungstücher enthalten Isopropylalkohol, der bei manchen Menschen Haut- oder Augenreizungen verursachen kann.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels und der Reinigungstücher sollte eine persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen getragen werden.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Nicht anwenden bei laktierenden Kühen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Keine bekannt.

Überdosierung:

Eine Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, da stets der gesamte Inhalt eines Euterinjektors verabreicht wird.

Bei einer versehentlichen Überdosierung wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intramammäre Anwendung.

Verabreichen Sie den Inhalt eines Euterinjektors in jedes Euterviertel unmittelbar nach dem letzten Melken vor dem Trockenstellen. Vor der Verabreichung des Tierarzneimittels ist jede Zitze und jeder Strichkanal mit dem beigelegten Desinfektionstuch zu reinigen und zu desinfizieren. Verwenden Sie für jede Zitze ein neues Desinfektionstuch. Die Desinfektionstücher sind nicht für Zitzen mit sichtbaren Läsionen zu verwenden.

Nach der Anwendung wird empfohlen, die Zitzen in ein Desinfektionsbad zu tauchen.

Vorbereitung und Anwendung der kurzen Spitze: Nehmen Sie die Schutzkappe zwischen den Daumen und Zeigefinger, biegen Sie diese um und nehmen Sie sie ab. In den Strichkanal wird nur der weiße Teil der Spitze eingeführt. Verabreichen Sie das Tierarzneimittel vorsichtig unter leichtem, gleichmäßigem Druck auf den Kolben, bis der Strichkanal gleichmäßig gefüllt ist. Nach der Verabreichung wird empfohlen, eine sanfte Massage von der Zitzenspitze nach oben durchzuführen, damit sich das Tierarzneimittel gleichmäßig in der Zitzenzisterne des behandelten Euterviertels verteilt.

Vorbereitung und Anwendung der herkömmlichen Spitze: Nehmen Sie den unteren Teil der Schutzkappe zwischen den Daumen und Zeigefinger, biegen Sie diese um, drücken Sie nach unten und nehmen sie ab. Verabreichen Sie das Tierarzneimittel vorsichtig unter leichtem, gleichmäßigem Druck auf den Kolben, bis der Strichkanal gleichmäßig gefüllt ist.

Hinweise für die richtige Anwendung

Berühren Sie die ungeschützte Spitze auf keinen Fall mit den Fingern!

Der Euterinjektor ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

Essbare Gewebe: 28 Tage

Milch: 96 Stunden nach der Kalbung bei Kühen mit einer Trockenstehperiode von 42 Tagen oder länger.

42 Tage plus 96 Stunden nach der Behandlung bei Kühen mit einer Trockenstehperiode kürzer als 42 Tage.

Das Tierarzneimittel darf nicht bei laktierenden Kühen angewendet werden.

Rind (Kuh, trockenstehend):

Keine bekannt.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit des Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: mailto:basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

BE: www.notifieruneffetindesirable-animaux.be oder E- mail: adversedrugreactions_vet@fagg afmps.be

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Unter 25 °C lagern.

Vor Frost schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: sofort verbrauchen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsystemen. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

INTRAMAR DRY COW 600 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern

Zusammensetzung

Ein Euterinjektor (3,6 g) enthält:

Wirkstoff:

Cloxacillin 600 mg (entspricht 765,42 mg Cloxacillin Benzathin)

Weiße bis gelbliche ölige Suspension.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

AT: Z.Nr.:

BE: BE-VXXXXXX

Packungsgröße:

Faltschachtel mit 24 Euterinjektoren und 24 Desinfektionstüchern, getränkt mit einer Isopropylalkohollösung 65 % (v/v) (2,4 ml/Tuch) zur Reinigung der Zitzen.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

AT: 05/2026

BE: /

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Bioveta, a. s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané Tschechische Republik

Tel.: +420 517 318 911

E-Mail: reklamace@bioveta.cz

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

AT: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27

AT-1180 Wien

Tel: +43-(0)1-218 34 26-0

BE: VIRBAC BELGIUM NV

Esperantolaan 4

BE-3001 Leuven

Tél/Tel : +32-(0)16 387 260 phv@virbac.be

(Logos)

AT: Rezept- und apothekenpflichtig