Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Hedelix® Brausetabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix® Brausetabletten beachten?
- Zulassungsinhaber
- Krewel Meuselbach GmbH
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- R05C
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Hedelix Brausetabletten angewendet?
Hedelix® Brausetabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix® Brausetabletten beachten? Hedelix® Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse, Menthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedelix® Brausetabletten einnehmen.
Bei Atemnot (Dyspnoe), Fieber oder eitrigem Auswurf sollten Sie umgehend einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Magenproblemen wie einer Gastritis (Magenschleimhautentzündung) oder einem Magengeschwür leiden.
Kinder
Hedelix® Brausetabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.
Einnahme von Hedelix® Brausetabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Hedelix® Brausetabletten und anderen Arzneimitteln bekannt. Es sind keine Interaktionsstudien durchgeführt worden.
Einnahme von Hedelix® Brausetabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Brausetablette nach einer Mahlzeit in einem zur Hälfte mit Wasser gefüllten Glas auflösen und trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Sicherheit dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen. Es liegen nur unzureichende Daten zur Anwendung von Efeublätter-Trockenextrakt in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die Einnahme von Hedelix® Brausetabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.
Es liegen keine Daten zur Fortpflanzungsfähigkeit vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hedelix® Brausetabletten enthalten Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 316 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz / Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 15,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Hedelix® Brausetabletten enthalten Macrogolglycerolhydroxystearat.
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Hedelix® Brausetabletten enthalten Glucose.
Bitte nehmen Sie Hedelix® Brausetabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
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Wie wird Hedelix Brausetabletten angewendet?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Menschen
nehmen 1 Brausetablette (entsprechend 50 mg Efeublätter-Trockenextrakt) 2-mal täglich (morgens und abends) ein.
Kinder von 6 – 11 Jahren
nehmen eine ½ Brausetablette (entsprechend 25 mg Efeublätter-Trockenextrakt) 2-mal täglich (morgens und abends) ein.
Für Kinder unter 6 Jahren ist die Anwendung nicht bestimmt.
Röhrchen:
Bewahren Sie die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung (max. für 24 Stunden) im Röhrchen auf.
Röhrchen nach Tabletteneinnahme wieder fest verschließen.
Sachet:
Bewahren Sie die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung (max. für 24 Stunden) im verschlossenen Sachet auf.
Der offene Randbereich wird durch zweimaliges Falten verschlossen.
Die Brausetablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Lösen Sie die Brausetablette in einem zur Hälfte mit Wasser gefüllten Glas auf und trinken Sie die Lösung nach einer Mahlzeit.
Dauer der Anwendung:
Halten die Beschwerden länger als eine Woche während der Anwendung des Arzneimittels an, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Hedelix® Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme von einer Brausetablette mehr als empfohlen hat normalerweise keine unerwünschten Wirkungen zur Folge.
Die Einnahme von deutlich mehr Tabletten kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und innere Unruhe hervorrufen.
Es wurde ein Fall von einem 4-jährigen Kind berichtet, das aggressives Verhalten und Durchfall nach der versehentlichen Einnahme eines Efeuextraktes entsprechend einer Menge von sechs Brausetabletten entwickelte. In einem solchen Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie die Einnahme von Hedelix® Brausetabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Hedelix Brausetabletten?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Mögliche Nebenwirkungen:
Es wurde über Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Es wurde über allergische Reaktionen (Nesselsucht (Urticaria)), Hautausschlag (Exanthem), Atemnot (Dyspnoe), anaphylaktische Reaktion) berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Hedelix Brausetabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Röhrchen:
Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nach dem ersten Öffnen unter 25 °C lagern.
Sachet:
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Röhrchen:
Hedelix® Brausetabletten sind nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen zu Hedelix Brausetabletten
Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt.
1 Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Mannitol (E 421), Natriumcarbonat, Saccharin- Natrium, Natriumcyclamat, Simeticon, mittelkettige Triglyceride; Natriumcitrat, Macrogolglycerolhydroxystearat, Rote-Bete-Pulver (bestehend aus Roterübensaftkonzentrat (E162), Maltodextrin, Citronensäure-Monohydrat), Enocianin-Pulver (bestehend aus Anthocyanen aus Traubenschalen (E 163), Glucose-Sirup), Schwarze-Johannisbeer-Aroma (bestehend aus Ethylbutyrat, Himbeer- Keton, Linalool, cis-3-Hexenylacetat, Levomenthol, Maltodextrin, Propylenglycol (E 1520), modifizierte Stärke (E 1450)) .
Wie Hedelix® Brausetabletten aussehen und Inhalt der Packung
Hedelix® Brausetabletten sind runde, flache violett getupfte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von 22 mm und einer Höhe von 5,2 mm.
Packungen:
F Röhrchen mit PE Verschlusskappe und Trocknungsmittel, Pappkarton, Packungsbeilage Packungsgrößen: 10, 20 (2 x 10), 50 (5 x 10) und 100 (10 x 10) Brausetabletten
Sachet aus laminierter Aluminium-Papier-Folie, Pappkarton, Packungsbeilage Packungsgrößen 12, 20 und 24 Brausetabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2
53783 Eitorf
Deutschland
Telefon: +49 (0) 2243 / 87-0 Telefax: +49 (0) 2243 / 87-175 E-Mail: info@krewelmeuselbach.de
Z.Nr.: 137909
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Deutschland | Hedelix Brausetabletten |
| Estland | Hedelix |
| Lettland | Hedelix putojošās tabletes |
| Österreich | Hedelix Brausetabletten |
| Polen | Hedelix |
| Rumänien | Hedelix 50 mg comprimate efervescente |
| Tschechien | Hedelix |
| Ungarn | Hedelix pezsgőtabletta |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2023.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
