GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) Injektionslösung in einem Fertigpen.

Abbildung GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) Injektionslösung in einem Fertigpen.
Wirkstoff(e) Follitropin alfa
Zulassungsland Europäische Union (Österreich)
Hersteller Merck Serono
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code G03GA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Gonadotropine und andere Ovulationsauslöser

Zulassungsinhaber

Merck Serono

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

  • Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen. Der Pen ist nur zur subkutanen Injektion.
  • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E.. Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
  • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei: a. Ihre verschriebene Dosis einzustellen.

b. Die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen.

  1. Die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss.

Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit. Beispiel:

  • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.

2. Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren GONAL-f-Fertigpen

Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch.

Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die jedes Mal von Ihnen injizierten I.E. aufzuzeichnen.

  • Notieren Sie den Behandlungstag (1) sowie das Datum (2) und die Uhrzeit (3) Ihrer Injektion.
  • In der ersten Zeile der Tabelle ist das Volumen Ihres Pens bereits eingetragen (4).
  • Notieren Sie die verschriebene Dosis im Abschnitt „Verschriebene Dosis“ (5).
  • Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (6).
  • Beachten Sie nach der Injektion die Zahl im Dosierkontrollfenster.
  • Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (7) oder notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als „0“ angezeigt wird (8).
  • Spritzen Sie sich bei Bedarf mit einem zweiten Pen. Stellen Sie den Pen hierfür auf die unter „Angezeigte Menge nach der Injektion“ in Abschnitt 8 angegebene verbleibende Dosis ein.
  • Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge“ (6). ACHTUNG: Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.

Beispiel für ein Behandlungstagebuch:

 

Behandlungstag

Datum

Uhrzeit

Pen-Volumen

Verschriebene

 

 

Dosierkontrollfenster

 

 

 

 

900 I.E./1,5 ml

Dosis

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zur

 

 

Angezeigte Menge nach der Injektion

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Injektion

 

 

 

 

 

 

 

 

eingestellte

 

 

 

 

 

 

 

Menge

 

 

 

10.06.

07:00

900 I.E.

 

 

bei „0“ ist die

bei einem anderen Wert als „0“ ist

 

 

Injektion

eine zweite Injektion erforderlich

 

 

 

 

 

 

 

 

abgeschlossen

Spritzen Sie diese Menge ..........mit einem neuen Pen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

bei „0“ ist die

bei einem anderen Wert als „0“ ist

11.06.

07:00

900 I.E.

 

 

Injektion

eine zweite Injektion erforderlich

 

 

 

 

 

 

 

 

abgeschlossen

Spritzen Sie diese Menge ..........mit einem neuen Pen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

bei „0“ ist die

bei einem anderen Wert als „0“

12.06.

07:00

900 I.E.

 

 

Injektion

ist eine zweite Injektion erforderlich

 

 

abgeschlossen

Spritzen Sie diese Menge .150..mit einem neuen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pen

 

 

 

 

 

 

 

bei „0“ ist die

bei einem anderen Wert als „0“ ist

12.06.

07:00

900 I.E.

n. z.

 

 

Injektion

eine zweite Injektion erforderlich

 

 

 

 

 

 

 

 

abgeschlossen

Spritzen Sie diese Menge ..........mit einem neuen Pen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Hinweis: Die maximale Einzeldosis beim 300-I.E.-Pen beträgt 300 I.E.; die maximale Einzeldosis beim 450-I.E.-Pen beträgt 450 I.E.; die maximale Einzeldosis beim 900-I.E.-Pen beträgt 450 I.E.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
  • Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche.
  • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett.

Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht:

1.

Dosierknopf

5.

Nadelanschluss mit Gewinde

9. innere Nadelschutzkappe

2.

Dosierkontrollfenster

6.

Schutzkappe des Pens

10.

äußere Nadelschutzkappe

3.

Kolben

7. abziehbare Schutzfolie

11.

Alkoholtupfer

4.

Reservoir

8. abnehmbare Nadel

12. Abfallbehälter für Kanülen

4. Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion

  1. Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab
  2. Überprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster „0“ anzeigt

4.3. Vorbereiten der Nadel für die Injektion

  • Nehmen Sie eine neue Nadel – verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln“.
  • Halten Sie die äußere Nadelschutzkappe fest.
  • Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelschutzkappe nicht

beschädigt oder abgelöst ist:

Beispiel für eine unversehrte Folie Beispiel für eine beschädigte Folie

Ziehen Sie die Abziehfolie ab.

ACHTUNG:

Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht. Entsorgen Sie die Nadel in einem Abfallbehälter für Kanülen und verwenden Sie eine neue Nadel.

4.4. Anbringen der Nadel

  • Schrauben Sie das Gewinde des GONAL-f-Fertigpens auf die äußere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren. Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
  • Ziehen Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe ab.

Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.

Halten Sie den GONAL-f-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben.

  • Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie sie.

4.5. Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind

  • Wenn Sie einen oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen sehen, fahren Sie mit Abschnitt 5: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.

Warnhinweis:

Überprüfen Sie das Auftreten von Flüssigkeitstropfen NUR bei der ERSTEN Verwendung eines neuen GONAL-f- Fertigpens, um Luft aus dem System zu entfernen.

ACHTUNG:

Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte ausführen.

Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:

13.Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis im Dosierkontrollfenster 25 erscheint. Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück.

14.Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben. 15.Klopfen Sie behutsam mit dem Finger gegen das Reservoir.

16.Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter. An der Nadelspitze wird ein kleiner Tropfen Flüssigkeit sichtbar.

17.Überprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0“ angezeigt wird.

18.Fahren Sie mit Abschnitt 5: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.

5. Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis

  1. Ein Pen enthält 900 I.E. Follitropin alpha.
  • Die höchste Einzeldosis, die beim 900-I.E.-Pen eingestellt werden kann, beträgt 450 I.E. Die niedrigste Einzeldosis, die eingestellt werden kann, beträgt 12,5 I.E.
  1. Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.

Drehen Sie den Dosierknopf vor,

Drehen Sie den Dosierknopf zurück,

um die Dosiseinstellung zu erhöhen.

wenn Sie über Ihre Dosis hinaus gedreht haben.

5.3. Stellen Sie die Dosis ein, die der Arzt Ihnen verschrieben hat (im unten abgebildeten Beispiel 50 I.E.).

Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.

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Wie wird es angewendet?

6.1. Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal für die Injektion angewiesen wurde. Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen zu vermeiden.

Injektionsbereich

  1. Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
  2. Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird.
  3. Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von Ihrem Pflegepersonal gezeigt wurde.
  • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (1).
  • Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um die vollständige Dosis abzugeben.

Stechen Sie die Nadel in die Haut

  • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2). Je größer die Dosis, desto länger dauert die Injektion.
  • Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf „0“ zurück.
  • Ziehen Sie nach mindestens 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3).
  • Lassen Sie den Dosierknopf los.

Warnhinweis: Achten Sie stets darauf, bei jeder Injektion eine neue Nadel zu verwenden.

7. Nach der Injektion

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Wirkstoff(e) Follitropin alfa
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Hersteller Merck Serono
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code G03GA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden