Geepenil Vet 6,36 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde

Pferd.

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Das Tierarzneimittel nicht zur Behandlung von Erkrankungen anwenden, die durch β-Laktamase- produzierende Staphylokokken verursacht werden.

Nicht intramuskulär anwenden.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Zwischen Penicillin und anderen β-Laktam-Antibiotika wurden Kreuzresistenzen festgestellt. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte daher sorgfältig geprüft werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung Resistenzen gegenüber β-Laktamen gezeigt hat, da dies die Wirksamkeit reduzieren kann.

Nach der Resorption durchdringt Benzylpenicillin nur schlecht biologische Membranen (z. B. die Blut-Hirn-Schranke), da es ionisiert und schwer lipidlöslich ist. Die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Meningitis oder ZNS-Infektionen ist daher möglicherweise nicht wirksam.

Darüber hinaus dringt Benzylpenicillin schlecht in Säugetierzellen ein, sodass dieses Tierarzneimittel bei der Behandlung intrazellulärer Krankheitserreger möglicherweise nur geringe Wirkung zeigt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger/s basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf Bestandsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Eine unbeabsichtigte extravasale Verabreichung kann lokale Reizungen verursachen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Beta-Lactam-Antibiotika (Penicilline, Cephalosporine) können bei Injektion, Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) hervorrufen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.

Bei bekannter Beta-Lactam-Überempfindlichkeit sollte der Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermieden werden.

Bei der Handhabung dieses Tierarzneimittels ist größte Sorgfalt geboten, um eine Exposition zu vermeiden. Es wird empfohlen, Handschuhe zu tragen.

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen die Augen sofort mit reichlich Wasser ausspülen. Bei Hautkontakt sofort mit Wasser und Seife abwaschen.

Wenn nach dem Kontakt Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder den Augen sowie Atembeschwerden sind schwerwiegendere Symptome und erfordern eine sofortige ärztliche Behandlung.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Die bakterizide Wirkung von Penicillin wird verhindert, wenn gleichzeitig bakteriostatische Mittel wie Erythromycin oder Tetracycline angewendet werden. Die Wirkung von Aminoglykosiden kann durch Penicilline verstärkt werden. Die Ausscheidung von Benzylpenicillin wird durch Phenylbutazon und Acetylsalicylsäure verzögert.

Überdosierung:

Symptome toxischer Wirkungen äußern sich in Form von Angstzuständen, Harndrang und vermehrtem Speichelfluss.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Penicillin wird durch Oxidations- und Reduktionsmittel, Alkohol, Glykol, Säuren, Laugen und hohe Temperaturen inaktiviert. Darüber hinaus kann Penicillin durch das Vorhandensein von Zink, Kupfer, Chrom, Mangan und speziellen Eisenionen in Lösung inaktiviert werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

10–20 mg Benzylpenicillin-Natrium/kg Körpergewicht (entspricht 9–18 mg Benzylpenicillin/kg Körpergewicht) intravenös (langsam), entspricht 3,3–6,6 ml/100 kg Körpergewicht, 2-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 4–5 Tage.

Bei Infektionen, die eine Behandlungsdauer von mehr als 5 Tagen erfordern, sollte eine alternative Therapie in Betracht gezogen werden. Die Behandlungsdauer sollte angemessen, ausgehend von den klinischen Voraussetzungen und dem individuellen Genesungsverlauf des behandelten Tieres gewählt werden. Die Zugänglichkeit des Zielgewebes und die Merkmale des Zielerregers sind dabei zu berücksichtigen.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Zur Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung werden 17 ml Wasser für Injektionszwecke mit 6,36 g Benzylpenicillin-Natrium gemischt. Dies ergibt 21 ml Injektionslösung mit einer Konzentration von 303 mg Benzylpenicillin-Natrium/ml.

Steriles Wasser ist nicht im Lieferumfang enthalten, aber jedes in der Veterinärmedizin üblicherweise verwendete Wasser für Injektionszwecke kann als Lösungsmittel verwendet werden. Die Rekonstitution sollte unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Injizieren Sie das Lösungsmittel mit einer sterilen Nadel geeigneter Größe in das Fläschchen. Schütteln Sie das Fläschchen, um das Pulver mit dem Wasser zu vermischen. Sobald die Lösung klar ist, kann sie verwendet werden.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt über das nationale Meldesystem an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) oder an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter zu senden. Die entsprechenden Kontaktdaten finden Sie in der Packungsbeilage. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 Wien E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

BE: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Pulver:

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Rekonstituierte Injektionslösung:

Die rekonstituierte Injektionslösung im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 24 Stunden (im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C lagern).

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

AT/BE Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme.

AT/BE/DE: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Geepenil Vet 6,36 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde

Zusammensetzung

Jede Durchstechflasche enthält:

Wirkstoff:

Benzylpenicillin-Natrium 6,36 g (entspricht 5,97 g Benzylpenicillin).

Nach Rekonstitution mit 17 ml Wasser für Injektionszwecke enthält jeder ml 303 mg Benzylpenicillin-Natrium (entspricht 284 mg Benzylpenicillin).

Pulverfläschchen: weißes oder fast weißes, kristallines Pulver.

Rekonstituierte Injektionslösung: klare, farblose Flüssigkeit.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

AT: Z.Nr.: …

BE: …

DE: V7022412.00.00

Farblose Durchstechflasche vom Glas Typ II (50 ml), verschlossen mit Brombutylgummistopfen, Aluminiumdichtung und Flip-Off-Verschluss.

Packungsgröße:

Karton mit 10 Durchstechflaschen.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

AT: 03/2026

BE: {TT/MM/JJJJ}

DE: {TT/MM/JJJJ}

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

AT + DE:

Zulassungsinhaber und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Orion Corporation

Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finnland

Tel: +358 10 4261

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

BE:

Zulassungsinhaber:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

AT: Rezept- und apothekenpflichtig.

DE: Verschreibungspflichtig.