Galle - Donau - Dragees

1. Die zwei Wirkstoffe von Galle-Donau-Dragees sind p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester und ∝- Naphthylessigsäure.

   Beide Wirkstoffe regen die Leberzellen zur Mehrproduktion von Galle in ihrer physiologischen Zusammensetzung an. ∝-Naphthylessigsäure und p- Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester sind im Verhältnis 2:

2. kombiniert. p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester entfaltet eine stärkere und rasch einsetzende, ∝- Naphthylessigsäure eine länger andauernde gallensafttreibende Wirkung. Darüber hinaus regen die vermehrten Galle-Inhaltsstoffe die Darmtätigkeit an.
   Gemeinsam lindern diese beiden Wirkstoffe die Beschwerden bei funktionellen Störungen der Gallenblase und der Gallengänge, die nicht auf organische Ursachen zurückzuführen sind. Galle-Donau-Dragees helfen bei Verdauungsbeschwerden, besonders nach erhöhtem Fettgenuss.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Galle-Donau-Dragees BEACHTEN? Galle-Donau-Dragees dürfen nicht eingenommen werden,

1. wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe, p-Tolylmethylcarbinolnikotin-säureester oder ∝-Naphthylessigsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Galle-Donau-Dragees sind.

   wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden:

• schwere Leberfunktionsstörungen,
• vollständiger Verschluss des Gallenganges,
• akute Gallenwegserkrankung,
• Gallenkolik,
• Ansammlung von Eiter in der Gallenblase (Gallenblasenempyem),
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis),
• durch verschiedene Viren hervorgerufene Entzündung der Leber (akute Virushepatitis),
• Leberkoma (Coma hepaticum),
• Darmlähmung oder Darmverschluss (Ileus)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Galle-Donau-Dragees ist erforderlich,

Das Auftreten von Nebenwirkungen, der Eintritt einer Schwangerschaft sowie das Stillen sind unverzüglich dem Arzt mitzuteilen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Galle-Donau sollte - wie alle Arzneimittel - während der Schwangerschaft gemieden und nur auf ärztliche Empfehlung eingenommen werden. Es liegen keine Untersuchungen vor, ob Galle-Donau in die Muttermilch übergeht. Daher sollte es während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Galle-Donau-Dragees werden unzerkaut mit Flüssigkeit vor der jeweiligen Mahlzeit eingenommen. Empfohlene Dosierung:

1 - 2 Dragees; bei starken Fettverdauungsbeschwerden kann die Einzeldosis auf 3 - 4 Dragees erhöht werden. Kinder und Jugendliche

Galle-Donau wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Galle-Donau-Dragees eingenommen haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.Wie sind Galle-Donau-Dragees aufzubewahren?

Bei Einnahme von Galle-Donau-Dragees mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-pflichtige Arzneimittel handelt.

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Galle-Donau-Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Galle- Donau- Dragees

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Urnkarton und dem Plastikröhrchen angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

WEITERE INFORMATIONEN Was Galle-Donau-Dragees enthalten

Die Wirkstoffe sind: p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester und ∝-Naphthylessigsäure 1 Dragee enthält: 37,50 mg p- Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester und

75 mg ∝-Naphthylessigsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind: 95,6 mg Lactose und 64,30 mg Saccharose Drageekern:

Aerosil Maisstärke Magnesiumstearat Talcum

Drageehülle:

Talcum

Gummi arabicum

Kollidon 30

Polyethylenglycol 6000

Titandioxid (E 171) Rotlack bläulich LF 804* Hoechtswachs E

*bestehend aus: Cochenillerot A (E 124), Indigotin I (E 132) und Erythrosin I (E 127).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Hersteller

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. Salzbergstraße 96 A-6060 Absam/Tirol

Zulassungsnummer: 10.202