Ihr Arzt hat anhand von Blutuntersuchungen entschieden, dass Sie ERYPO benötigen.
ERYPO wird als Injektion verabreicht, und zwar:
- entweder direkt oder über einen Schlauch in eine Vene (intravenös)
- oder unter die Haut (subkutan).
Ihr Arzt wird entscheiden, wie ERYPO injiziert wird. Üblicherweise wird Ihnen ein Arzt, eine Krankenschwester oder anderes medizinisches Personal die Injektion verabreichen. Manche Personen können später die subkutane Selbstinjektion erlernen, abhängig vom Grund für die ERYPO-Therapie: siehe „Anleitung zur Selbstinjektion von ERYPO“.
ERYPO soll nicht angewendet werden,
- wenn das Ablaufdatum auf dem Etikett und der Umverpackung überschritten wurde;
- wenn Sie wissen oder vermuten, dass es versehentlich eingefroren wurde oder
- wenn es zu einer Störung des Kühlschranks gekommen ist.
Die ERYPO-Dosis wird anhand Ihres Körpergewichtes berechnet. Ihr Arzt wird weiters die Ursache Ihrer Blutarmut für die Bestimmung der korrekten Dosis heranziehen.
Während Sie ERYPO erhalten, wird Ihr Arzt regelmäßig Ihren Blutdruck überprüfen.
Personen mit Erkrankungen der Nieren
- Ihr Arzt wird Ihren Hämoglobinwert zwischen 10 und 12 g/dl halten, da ein höherer Hämoglobinwert das Risiko für Blutgerinnsel und Todesfälle erhöhen kann.
- Die übliche Anfangsdosis von ERYPO bei Erwachsenen und Kindern beträgt 50 Internationale Einheiten (I.E.) pro Kilogramm (/kg) Körpergewicht drei Mal wöchentlich. Patienten unter Peritonealdialyse erhalten ERYPO zwei Mal wöchentlich.
- Erwachsene und Kinder erhalten ERYPO in Form einer Injektion in eine Vene (direkt oder über einen Schlauch). Wenn dieser Zugang nicht einfach möglich ist, kann Ihr Arzt entscheiden, dass ERYPO unter die Haut (subkutan) injiziert wird. Dies betrifft auch Patienten unter Peritonealdialyse.
- Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen anordnen, um zu überprüfen, wie Ihre Blutarmut auf die Behandlung anspricht und um die Dosis gegebenenfalls - normalerweise alle vier Wochen - anpassen zu können.
- Nachdem Ihre Blutarmut unter Kontrolle ist, wird Ihr Arzt weiterhin regelmäßig die Blutwerte kontrollieren und die Dosis gegebenenfalls anpassen, um das weitere Ansprechen auf die Behandlung sicherzustellen.
- Möglicherweise erhalten Sie vor oder während der Behandlung mit ERYPO Eisenpräparate zur Wirkungssteigerung.
- Wenn Sie zu Beginn der ERYPO-Therapie unter Dialyse stehen, wird Ihr Dialyseplan möglicherweise angepasst werden. Darüber wird Ihr Arzt entscheiden.
Erwachsene unter Chemotherapie
- Ihr Arzt kann die Behandlung mit ERYPO beginnen, wenn Ihr Hämoglobinwert 10 g/dl oder geringer ist.
- Ihr Arzt wird Ihren Hämoglobinwert zwischen 10 und 12 g/dl halten, da ein höherer Hämoglobinwert das Risiko für Blutgerinnsel und Todesfälle erhöhen kann.
- Die Anfangsdosis ist entweder 150 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht dreimal wöchentlich oder 450 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht einmal wöchentlich.
- ERYPO wird als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht.
- Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen anordnen und eventuell die Dosis abhängig davon, wie Ihre Blutarmut auf die ERYPO-Behandlung anspricht, anpassen.
- Möglicherweise erhalten Sie vor oder während der Behandlung mit ERYPO Eisenpräparate zur Wirkungssteigerung.
- Sie werden im Normalfall die ERYPO-Therapie bis ein Monat nach Ende der Chemotherapie fortsetzen.
Eigenblutspende bei Erwachsenen
- Die übliche Dosis beträgt 600 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht zweimal wöchentlich.
- Während drei Wochen vor der Operation wird ERYPO nach der Eigenblutspende als Injektion in eine Vene verabreicht.
- Möglicherweise erhalten Sie vor oder während der Behandlung mit ERYPO Eisenpräparate zur Wirkungssteigerung.
Erwachsene, bei denen eine große orthopädische Operation geplant ist
- Die empfohlene Dosis beträgt 600 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht einmal wöchentlich.
- ERYPO wird während drei Wochen vor sowie am Tag der Operation unter die Haut injiziert.
- Wenn aus medizinischen Gründen die Zeit vor Ihrer Operation verkürzt werden muss, erhalten Sie für zehn aufeinanderfolgende Tage vor der Operation, am Tag der Operation
sowie an den ersten vier Tagen unmittelbar nach der Operation täglich 300 I.E./kg Körpergewicht.
- Wenn die Blutuntersuchungen vor der Operation einen zu hohen Hämoglobinwert ergeben, wird die Therapie gestoppt.
- Möglicherweise erhalten Sie vor oder während der Behandlung mit ERYPO Eisenpräparate zur Wirkungssteigerung.
Anleitung zur Selbstinjektion von ERYPO
Zu Beginn der Therapie wird ERYPO üblicherweise vom Arzt oder medizinischen Personal verabreicht. Ihr Arzt wird Ihnen eventuell später vorschlagen, dass Sie bzw. eine Pflegeperson die Injektion von ERYPO unter die Haut (subkutan) erlernen.
- Versuchen Sie nicht, sich die Injektion selbst zu verabreichen, wenn Sie nicht vom Arzt oder der Krankenschwester darin unterwiesen wurden.
- Wenden Sie ERYPO immer genau so an, wie der Arzt oder die Krankenschwester es Ihnen gezeigt hat.
- Stellen Sie sicher, dass Sie nur jene Flüssigkeitsmenge injizieren, die von Ihrem Arzt oder der Krankenschwester vorgeschrieben wurde.
- Wenden Sie ERYPO nur dann an, wenn es ordnungsgemäß gelagert wurde - siehe Abschnitt 5. „Wie ist ERYPO aufzubewahren“.
- Vor der Anwendung soll die ERYPO Fertigspritze oder Stechampulle Raumtemperatur erreichen. Das dauert normalerweise 15 bis 30 Minuten. Verwenden Sie die Fertigspritze oder Stechampulle nach der Entnahme aus dem Kühlschrank innerhalb von 3 Tagen.
Verwenden Sie jede ERYPO-Spritze nur für eine Dosis.
Falls ERYPO unter die Haut (subkutan) injiziert wird, beträgt das injizierte Volumen üblicherweise nicht mehr als einen Milliliter (1 ml) in einer einzelnen Injektion.
ERYPO wird alleine, ohne Beimischung anderer zur Injektion bestimmter Flüssigkeiten, verabreicht.
Schütteln Sie die ERYPO-Spritzen nicht. Längeres heftiges Schütteln kann das Produkt beschädigen. Wenn es heftig geschüttelt wurde, verwenden Sie das Produkt nicht.
Durchführung der Selbstinjektion (gilt bei der Verwendung von Fertigspritzen)
Die Fertigspritzen sind mit einer Nadelsicherheitsvorrichtung ausgestattet, um dafür zu sorgen, dass Nadelstichverletzungen nach der Anwendung verhindert werden. Dies wird auf der Packung angegeben.
- Nehmen Sie eine Spritze aus dem Kühlschrank. Die Flüssigkeit muss auf Raumtemperatur gebracht werden.
- Überprüfen Sie die Spritze um sicherzugehen, dass es sich um die korrekte Dosis handelt, das Ablaufdatum nicht überschritten wurde, die Spritze nicht beschädigt ist und die Flüssigkeit darin klar und nicht gefroren ist.
- Wählen Sie eine Stelle für die Injektion. Gut geeignet sind die Oberseite des Oberschenkels und der Bauch in einigem Abstand vom Nabel. Nehmen Sie jeden Tag eine andere Stelle.
- Waschen Sie Ihre Hände. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem antiseptischen Tupfer.
- Nehmen Sie die Kappe von der Spritze, indem Sie den Spritzenkörper festhalten und die Kappe vorsichtig abziehen, ohne sie dabei zu verdrehen. Drücken Sie nicht auf den Kolben, berühren Sie die Nadel nicht und schütteln Sie auch nicht die Spritze.
- Drücken Sie auf den Kolben, um überschüssige Flüssigkeit aus der Spritze zu entfernen, bevor Sie die Injektion unter die Haut injizieren. Damit erreichen Sie, dass nur jene Flüssigkeitsmenge vorhanden ist, die von Ihrem Arzt oder der Krankenschwester vorgeschrieben wurde.
- Nehmen Sie eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger. Drücken Sie nicht zu fest.
- Stechen Sie die Nadel komplett ein. Ihr Arzt oder eine Krankenschwester hat Ihnen gezeigt, wie das geht.
- Überprüfen Sie, dass Sie kein Blutgefäß getroffen haben. Ziehen Sie den Kolben leicht zurück. Wenn Sie Blut sehen, ziehen Sie die Nadel heraus und versuchen Sie es an einer anderen Stelle nochmals.
- Drücken Sie mit dem Daumen so weit wie möglich auf den Kolben, um die ganze Flüssigkeitsmenge zu injizieren, entsprechend der korrekten Dosis, die zu injizieren ist. Drücken Sie langsam und gleichmäßig, wobei Sie die Hautfalte weiter gedrückt halten. Die Nadelsicherheitsvorrichtung wird solange nicht aktiviert bis die ganze Dosis verabreicht ist.
- Wenn der Kolben vollständig hineingedrückt ist, ziehen Sie die Nadel heraus und lassen Sie die Hautfalte los.
- Nehmen Sie den Daumen vom Kolben und erlauben Sie der Fertigspritze, sich zu bewegen bis die ganze Nadel mit der Nadelsicherheitsvorrichtung überzogen ist.
- Drücken Sie nach der Injektion für einige Sekunden einen antiseptischen Tupfer auf die Einstichstelle.
- Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze in einem sicheren Behälter - siehe Abschnitt 5. „Wie ist ERYPO aufzubewahren“.
Durchführung der Selbstinjektion (gilt bei der Verwendung von Stechampullen)
- Nehmen Sie eine Stechampulle aus dem Kühlschrank. Die Flüssigkeit muss auf Raumtemperatur gebracht werden.
- Überprüfen Sie die Stechampulle um sicherzugehen, dass es sich um die korrekte Dosis handelt, das Ablaufdatum nicht überschritten wurde, die Ampulle nicht beschädigt ist und die Flüssigkeit darin klar und nicht gefroren ist.
- Stellen Sie alles weitere für Ihre Injektion bereit: eine Spritze, eine Nadel und antiseptische Tupfer.
- Waschen Sie Ihre Hände.
- Entfernen Sie die Schutzkappe vom Stechampullenkopf, aber entfernen Sie dabei nicht den Gummistopfen. Reinigen Sie den Gummistopfen mit einem antiseptischen Tupfer.
- Entfernen Sie die Nadelkappe von der Spritze. Ziehen Sie den Spritzenkolben soweit aus der Spritze, damit sich die Spritze mit jener Luftmenge füllt, die jener Flüssigkeitsmenge entspricht, die von Ihrem Arzt verordnet wurde.
- Stellen Sie die Stechampulle auf eine ebene Fläche und drücken Sie die Spritzennadel durch den Gummistopfen der Stechampulle. Drücken Sie den Spritzenkolben nieder, damit die Luft aus der Spritze in die Stechampulle kommt.
- Drehen Sie die Stechampulle gemeinsam mit der Spritze um. Ziehen Sie am Spritzenkolben an, um die Spritze mit der korrekten Flüssigkeitsmenge aus der Stechampulle zu befüllen. Es ist wichtig, dass die Nadel immer in der Flüssigkeit ist, um zu verhindern, dass sich Luftblasen in der Spritze bilden.
- Nehmen Sie Spritze und Nadel von der Stechampulle. Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben zeigend und überprüfen Sie, ob sich in der Spritze Luftblasen gebildet haben. Falls Luftblasen zu sehen sind, drücken Sie vorsichtig so lange auf den Spritzenkolben, bis alle Luftblasen (aber keine Flüssigkeit) entfernt sind.
- Wählen Sie eine Stelle für die Injektion. Gut geeignet sind die Oberseite des Oberschenkels und der Bauch in einigem Abstand vom Nabel. Nehmen Sie jeden Tag eine andere Stelle.
- Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem antiseptischen Tupfer.
- Nehmen Sie eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger. Drücken Sie nicht zu fest.
- Stechen Sie die Nadel der Spritze komplett ein. Ihr Arzt oder eine Krankenschwester hat Ihnen gezeigt, wie das geht.
- Überprüfen Sie, dass Sie kein Blutgefäß getroffen haben. Ziehen Sie den Kolben leicht zurück. Wenn Sie Blut sehen, ziehen Sie die Nadel heraus und versuchen Sie es an einer anderen Stelle nochmals.
- Drücken Sie mit dem Daumen so weit wie möglich auf den Kolben, um die ganze Flüssigkeitsmenge zu injizieren, entsprechend der korrekten Dosis, die zu injizieren ist. Drücken Sie langsam und gleichmäßig, wobei Sie die Hautfalte weiter gedrückt halten.
- Wenn der Kolben vollständig hineingedrückt ist, ziehen Sie die Nadel heraus und lassen Sie die Hautfalte los.
- Drücken Sie nach der Injektion für einige Sekunden einen antiseptischen Tupfer auf die Einstichstelle.
- Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze in einem sicheren Behälter. Falls nach der Injektion Flüssigkeit in der Stechampulle verbleibt, ist die Stechampulle ordnungsgemäß zu entsorgen und nicht wiederzuverwenden. Siehe Abschnitt 5. „Wie ist ERYPO aufzubewahren?“
Wenn Sie eine größere Menge von ERYPO angewendet haben, als Sie sollten
Informieren Sie den Arzt oder die Krankenschwester sofort, wenn Sie glauben, dass zu viel ERYPO injiziert wurde. Nebenwirkungen aufgrund einer Überdosis ERYPO sind jedoch unwahrscheinlich.
Wenn Sie die Anwendung von ERYPO vergessen haben
Führen Sie die nächste Injektion durch, sobald Sie daran denken. Wenn es weniger als ein Tag bis zur nächsten Injektion ist, lassen Sie die vergessene Injektion aus und machen dann mit dem gewohnten Therapieplan weiter. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, eine Krankenschwester oder Apotheker.
Wenn Sie unter Hepatitis C leiden und Interferon und Ribavirin erhalten
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, weil eine Kombination von ERYPO mit Interferon und Ribavirin in seltenen Fällen zu einem Wirkungsverlust und zur Entstehung einer schweren Form der Anämie (PRCA, eine reine Erythrozytenaplasie), geführt hat. ERYPO ist zur Behandlung einer Anämie im Zusammenhang mit Hepatitis C nicht zugelassen.