Effipro duo 402 mg/120 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge, auftreten ken.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fie Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausml ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher

Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel drfen nicht mit dem Abwasser bzw. ber d ie Kanalisation entsorgt werden.

AT/BE: Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt wer den. Nutzen Sie Rcknahmesysteme fr die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den tlichen Vorschriften und die fr das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme.

AT/BE/DE:

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr f Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

Teiche, Wasserläufe oder Gräben nicht mit dem Tierarzneimittel oder dem leeren Behältnis verunreinigen.

Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung fr jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung:

Gewicht des Hundes	Pipettenvolumen	Fipronil (mg)	Pyriproxifen (mg)
	(Einzeldosis)
2-10 kg	0,67 ml		20,1
10-20 kg	1,34 ml		40,2
20-40 kg	2,68 ml		80,4
40-60 kg	4,02 ml		120,6

Fdie mehr als 60 kg wiegen, sollte die geeignete Pipettenkombination verwendet werden.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Pipette aus der Blisterpackung. Halten Sie die Pipette senkrecht. Klopfen Sie gegen den schmalen Teil der Pipette, um sicherzustellen, dass sich der Inhalt im Hauptteil der Pipette befindet. Knicken Sie die Verschlusskappe der Pipette entlang der markierten Linie ab.

Scheiteln Sie das Fell des Tieres im Nackenbereich vor den Schulterblättern, bis die Haut sichtbar wird. Setzen Sie die Pipettenspitze direkt auf die Haut und drcken Sie die Pipette meh rmals sanft, um den Inhalt zu entleeren. Falls notwendig kann der Inhalt der Pipette an einer weiteren Stelle oder zwei weiteren Stellen entlang des Rns des Tieres verabreicht werden, um ein Ablaufen oder eine oberflächlichere Anwendung auf dem Fell, insbesondere bei großen Hunden, zu verhindern.

Hinweise fie richtige Anwendung

Eine Pipette beinhaltet eine Behandlung. Es besteht die Mlichkeit, die Anwendung monatlich zu wiederholen.

Zur optimalen Beseitigung eines Floh- und Zeckenbefalls sowie einer Flohvermehrung kann ein Behandlungsplan entsprechend den epidemiologischen Gegebenheiten vor Ort erstellt werden.

Hund

Sehr selten (< 1 Tier / 10.000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Reaktion an der Applikationsstelle1 (z. B. Schuppung der Haut an der Applikationsstelle, Alopezie an der Applikationsstelle, Pruritus (Juckreiz) an der Applikationsstelle, Erythem (Rtung) an der Applikationsstelle, Hautverfärbung an der Applikationsstelle)

Generalisierter Juckreiz, Alopezie (Fellverlust) Hypersalivation, Erbrechen

Neurologische Strung 2 (z. B. Hyperästhesie (erhhte Reizempfindlichkeit), Depression des Zentralnervensystems, neurologische Symptome)

Respiratorische Symptome

Unbestimmte Häufigkeit (kann auf Basis der verfbaren Daten nicht geschätzt werden)

Fettiges Fell an der Applikationsstelle1,3, schuppige Haut an der Applikationsstelle1,3,4

1 Vorbergehend

2 Reversibel

3 Kosmetischer Effekt

4 Leicht

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermlicht die kontinuierliche Über wachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeft sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie kn Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den tlichen Vertreter des Zulassungsinhaber s unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationales Meldesystem melden.

AT:

Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

DE:

Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt fr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebgen und Kontaktdaten des BVL sind auf der

Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder	knen per	E-Mail (uaw@bvl.bund.de)
angefordert werden. F Tierärzte besteht die Michkeit	der elektronischen Meldung auf der oben

genannten Internetseite.

BE: Mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be 4

Arzneimittel unzugänglich f Kinder aufbewahren.

Nicht ber 30 °C lagern. Trocken lagern.

Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schzen.

Sie drfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Etikett angegebenen

Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Schamponieren oder ein Wasserbad unmittelbar nach der Behandlung kann die Dauer der Wirksamkeit verringern. Das Tierarzneimittel bleibt gegen Fle 5 Wochen wirksam, auch wenn der Hund nach der Behandlung in monatlichen Abständen mit Shampoo gewaschen wird. Falls es notwendig ist, einen Hund mit Shampoo zu waschen, sollte dies mlichst vor der Behandlung erfolgen.

Zweimaliges Baden zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung beeinflusste weder die Wirksamkeit gegen erwachsene Fl noch die Wirkung, die verhindert, dass sich Floheier zu erwachsenen Flhen entwickeln.

Der Einfluss eines Wasserbades oder Schamponierens des Hundes auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen Zecken wurde nicht untersucht.

Zu Beginn der Bekämpfungsmaßnahmen sollten bei Befall das Kbchen, Liegekissen und regelmäßige Ruheplätze wie Teppiche und Polstermbel mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig abgesaugt werden.

Um die Flohbelastung in der Umgebung zu reduzieren, sollten alle Tiere, die im selben Haushalt leben, mit einem geeigneten Tierarzneimittel zur Flohbekämpfung behandelt werden.

Das Tierarzneimittel verhindert nicht, dass Zecken das Tier befallen. Die Übertragung einer durch

Zecken bertragbaren Krankheit kann daher bei ungtigen Bedingungen nicht	vollständig
ausgeschlossen werden.

Die sofortige Wirkung wurde	gegen Ixodes ricinus gezeigt. Daher wird diese Zeckenart
wahrscheinlich innerhalb von 48	Stunden nach Anwendung des Tierarzneimittels abgetet werden.
Falls Zecken der Arten Dermacentor reticulatus oder Rhipicephalus sanguineus beim Auftragen des

Tierarzneimittels vorhanden sind, werden diese micherweise nicht	innerhalb der ersten 48 Stunden
abgetet.

Sobald die Zecken abgettet sind, fallen sie in den meisten Fällen vom Tier ab. Verbleib ende Zecken sollten vorsichtig entfernt werden. Es sollte dabei sichergestellt werden, dass nicht Teile des Mundwerkzeugs in der Haut verbleiben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Die Tiere sollten vor der Behandlung genau gewogen werden.

Da keine Verträglichkeitsdaten vorliegen, sollte das Tierarzneimittel nicht bei Welpen jr als 10 Wochen und/oder unter 2 kg Kpergewicht angewendet werden.

Es ist darauf zu achten, dass der Inhalt der Pipette nicht in Kontakt mit den Augen oder dem Maul des zu behandelnden Hundes kommt. Insbesondere die orale Aufnahme durch Lecken an der Applikationsstelle von behandelten Hunden oder von Tieren, die mit ihnen in Kontakt sind, sollte vermieden werden.

Das Tierarzneimittel nicht auf Wunden oder Hautläsionen auftragen.

Da keine entsprechenden Verträglichkeitsstudien vorliegen, sollte der Abstand bis zu einer Wiederholungsbehandlung nicht weniger als 4 Wochen betragen.

Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels bei kranken und geschwächten Tieren wurde nicht untersucht.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel kann neurotoxische Symptome verursachen.

Das Tierarzneimittel kann schädlich sein, wenn es versehentlich geschluckt wird. Eine Einnahme, einschließlich Hand-zu-Mund-Kontakt, ist zu vermeiden. Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzlich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Das Tierarzneimittel kann Irritationen an Augen und Schleimhäuten verursachen.

Kontakt mit Haut, den Augen oder dem Mund vermeiden, einschließlich Hand-zu-Auge-Kontakt. Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt diese sofort grich mit Wasser spen.

Falls eine Reizung der Haut oder der Augen bestehen bleibt, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bis die Applikationsstelle trocken ist, sollten behandelte Tiere nicht bert	werden und Kinder sollten

nicht mit behandelten Tieren spielen. Es wird daher empfohlen, die Tiere nicht während des Tages, sondern am fr Abend zu behandeln. Frisch behandelte Tiere sollten nicht bei den Besitzern, insbesondere bei Kindern, schlafen.

Die Pipetten bis zur Verwendung in der Originalverpackung aufbewahren und gebrauchte Pipetten sofort entsorgen.

Nur zur Behandlung von Tieren.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:

Fipronil und Pyriproxifen k im Wasser lebende Organismen schädigen. Behandelte Hunde sollten daher in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung nicht in Gewässern schwimmen.

Das Tierarzneimittel kann bemalte, lackierte oder andere Oberflächen oder Mbel angreifen. Daher die Applikationsstelle vor einem Kontakt mit solchen Materialien trocknen lassen.

Trächtigkeit und Laktation:

Laboruntersuchungen mit Fipronil und Pyriproxifen ergaben keine Hinweise auf teratogene oder embryotoxische Wirkungen.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen und laktierenden Hdinnen ist nicht belegt. Bei trächtigen und laktierenden Tieren nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Keine bekannt.

Überdosierung:

In Verträglichkeitsstudien wurden bei 10 Wochen alten Welpen, die dreimal im Abstand von 4 Wochen mit bis zum 5fachen der maximal empfohlenen Dosis und sechsmal im Abstand von 4

Wochen mit der maximal empfohlenen Dosis behandelt wurden, keine schwerwiegenden

Nebenwirkungen beobachtet.

Das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“) kann jedoch im Falle einer

Überdosierung steigen, deshalb sollten Tiere immer mit der korrekten Pipettengr entspr echend ihres Kpergewichts behandelt werden.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

AT/DE: 11/2024

BE: Month/Year (Approval date in Belgium)

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfgbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktangaben
Zulassungsinhaber <und fr die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
Frankreich
Lokale Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:
AT:
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
AT-1180 Wien
Tel: +43-(0)1-218 34 26-0
DE:
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
R
DE-23843 Bad Oldesloe
Tel: +49-(4531) 805 111
BE:
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4
BE-3001 Leuven
Tél/Tel : +32-(0)16 387 260
phv@virbac.be
Falls weitere Informationen ber das Tierarzneimittel gewt werden, setzen Sie sich bitte	mit dem
tlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Weitere Informationen

Pyriproxifen ist ein Insektenwachstumshemmer (IGR) aus der Stoffgruppe der Juvenilhormon- Analoga. Es verhindert durch Kontakt die Entstehung ausgewachsener Insekten, indem es die Entwicklung von Eiern (ovizide Wirkung), Larven und Puppen (larvizide Wirkung) hemmt, die anschließend absterben.

Die Kombination aus Fipronil und Pyriproxifen bietet eine abttende Wirkung gegen Fle (Ctenocephalides felis) und Zecken (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) und verhindert zusätzlich die Entwicklung von Floheiern zu erwachsenen Fln.

DE: Verschreibungspflichtig.

AT: Rezept- und apothekenpflichtig.