Duecoxin 6 mg Kautabletten für Katzen

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Katzen, die an gastrointestinalen Ulzera leiden.

Nicht gleichzeitig mit nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder Kortikosteroiden anwenden, Tierarzneimittel, die blicherweise fr die Behandlung von Schmerz en, Entzngen und Allergien eingesetzt werden.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden Katzen (siehe Abschnitt Besondere Warnhinweise).

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fie Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausml ist sicherzustellen, dass k ein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel drfen nicht mi t dem Abwasser bzw. ber die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benigte A	rzneimittel zu entsorgen sind.
AT: Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushalt sabfall entsorgt werden.
Nutzen Sie Rcknahmesysteme fdie Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneim	ittel oder daraus
entstandener Abfälle nach den rtlichen Vorschriften und die fr das be	treffende Tierarzneimittel
geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benigte A	rzneimittel zu entsorgen sind.
13.	Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
14.	Zulassungsnummern und Packungsgr
DE: Zul.-Nr.:
AT: Zul.-Nr.:

Faltschachtel mit 1 Blisterpackung (10 Kautabletten)

Faltschachtel mit 3 Blisterpackungen (30 Kautabletten)

Faltschachtel mit 10 Blisterpackungen (100 Kautabletten)

Dosierung fr jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Die empfohlene Dosierung von Robenacoxib ist 1 mg/kg Kpergewicht mit einer Dosisspanne von 1- 2,4 mg/kg. Gabe einmal täglich zur gleichen Tageszeit gemäß der folgenden Tabelle:

Kpergewicht	Anzahl der Tabletten
(kg)	6 mg
2,5 bis 3	½
> 3 bis 6
> 6 bis 9	1 + ½
> 9 bis 12

Akute Erkrankungen des Bewegungsapparates: bis zu 6 Tage behandeln.

Chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates: Die Behandlungsdauer sollte individuell festgelegt werden.

Eine klinische Reaktion tritt normalerweise innerhalb von 3-6 Wochen ein. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 6 Wochen keine klinische Besserung zu erkennen ist.

Orthopädische Operationen: Als einmalige orale Behandlung vor der orthopädischen Operation geben.

Die Medikation vor der Operation sollte nur in Kombination mit einer Butorphanol-Analgesie erfolgen. Die Tablette(n) sollte(n) mindestens 30 Minuten vor der Operation ohne Futter verabreicht werden.

Nach der Operation kann eine einmal tägliche Behandlung fmaximal 2 we itere Tage weitergefrt werden. Falls ntig, sollte eine zusätzliche analgetische Behandlung mi t Opioiden erfolgen.

Hinweise fie richtige Anwendung

Zur Eingabe ohne Futter oder mit einer kleinen Menge Futter. Die Tabletten sind leicht zu verabreichen und werden von den meisten Katzen gut akzeptiert. Die Tabletten kn a n der vorgesehenen Bruchlinie in zwei gleiche Teile geteilt werden.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Unter 25 °C lagern.

Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schtzen.

Nicht verwendete Tablettenhälften sollten in die Blisterpackung zurkgelegt und im Umkarton aufbewahrt werden.

Sie drfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blis terpackung angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit von halbierten Tabletten: 1 Tag.

Zusammensetzung

Jede Kautablette enthält:

Wirkstoffe:

Robenacoxib 6 mg

Längliche, weißliche Tablette mit einer Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fdie sichere Anwendung bei den Zieltiera rten:

Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg oder einem Alter unter 4 Monaten untersucht.

Die Anwendung bei Katzen mit eingeschränkter Herz-, Nieren- oder Leberfunktion oder bei Katzen, die dehydriert sind, ein geringes zirkulierendes Blutvolumen oder niedrigen Blutdruck haben, kann zusätzliche Risiken beinhalten. Sollte eine Anwendung nicht vermieden werden knen, bentigen diese Katzen eine sorgfältige Überwachung.

Das Ansprechen auf eine Langzeitbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen von einem Tierarzt berwacht werden. Klinische Feldstudien zeigten, dass Robenacoxib von de n meisten Katzen bis zu 12 Wochen gut vertragen wurde.

Bei Katzen mit einem Risiko von Magen-Geschwen oder bei Katzen mi t bekannter Intoleranz gegenber anderen NSAIDs sollte dieses Tierarzneimittel nur unter s trikter tierärztlicher Aufsicht eingesetzt werden.

Die Tabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu vermeiden, bewahren Sie die Tabletten außerhalb der Reichweite der Tiere auf.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fden Anwender:

Bei schwangeren Frauen, insbesondere bei bald gebärenden Frauen, erhht ein verlängerter Hautkontakt das Risiko des vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus beim Ftus. Schwangere Frauen sollten daher besonders vorsichtig sein, um einen versehentlichen Kontakt zu vermeiden.

Versehentliche Einnahme erht das Risiko von NSAID-Nebenwirkungen, vor allem bei Kleinkindern. Eine versehentliche Einnahme durch Kinder ist zu vermeiden. Um zu verhindern, dass Kinder an das Tierarzneimittel gelangen, entnehmen Sie die Tabletten nicht aus der Blisterpackung, bevor Sie sie dem

Tier verabreichen mhten. Tabletten sollten außerhalb der Sicht	und Reichweite von Kindern
verabreicht und (in der Originalverpackung) aufbewahrt werden.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzlich ein Arzt zu Rate zu z iehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach dem Umgang mit dem Tierarzneimittel Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.

Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Nicht bei Zuchttieren anwenden.

Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchtkatzen ist nicht belegt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Dieses Tierarzneimittel darf nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden angewendet werden. Vorbehandlungen mit anderen anti-inflammatorischen Tierarzneimitteln kn zu zusätzlichen

oder vermehrten Nebenwirkungen fren. Entsprechend sollte vor der Be handlung mit dem Tierarzneimittel eine behandlungsfreie Periode mit solchen Substanzen von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Allerdings sollte die behandlungsfreie Periode die pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher eingesetzten Tierarzneimittels berksi chtigen.

Eine gleichzeitige Behandlung mit Tierarzneimitteln, die Wirkung auf den renalen Durchfluss haben, wie z.B. Diuretika oder Angiotensin Converting Enzym (ACE) Hemmer, sollte klinisch berwacht werden.

Bei gesunden Katzen, die mit oder ohne dem Diuretikum Furosemid behandelt wurden, war die gleichzeitige Anwendung des Tierarzneimittels und des ACE-Hemmers Benazepril ber 7 Tage hinweg mit keinen negativen Auswirkungen auf die Plasma-Aldosteron-Konzentrationen, die Plasma-Renin- Aktivität oder die glomeruläre Filtrationsrate verbunden. F die Komb inationstherapie von

Robenacoxib und Benazepril liegen weder Verträglichkeitsdaten in der Zielpopulation noch Wirksamkeitsdaten im Allgemeinen vor.

Da Anästhetika die renale Durchblutung beeinflussen knen, sollte	eine parenterale
Flsigkeitstherapie während einer Operation in Betracht gezogen w erden, um	potentielle renale
Komplikationen während des perioperativen Einsatzes von NSAIDs zu verringern.

Die gleichzeitige Gabe von potenziell nephrotoxischen Tierarzneimitteln sollte vermieden werden, da es zu einem erhen Risiko renaler Toxizität kommen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Wirkstoffen, die einen hohen Proteinbindungsgrad haben, kn diese mit Robenacoxib um die Bindung konkurrieren, was zu toxischen Ef fekten fren kann.

Überdosierung:

Bei der oralen Verabreichung von hohen Überdosierungen von Robenacoxib (4, 12 oder 20 mg/kg/Tag ber 6 Wochen) an gesunde, junge Katzen im Alter von 7-8 Monaten wurden k eine Anzeichen von Toxizität, und hier auch keine gastrointestinalen, renalen oder hepatischen Toxizitäten und auch kein Einfluss auf die Blutungszeit gezeigt.

Bei gesunden, jungen, 7-8 Monate alten Katzen wurde Robenacoxib, das 6 Monate lang in Überdosierungen von bis zum 5-Fachen der empfohlenen Hhstdosis (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg Robenacoxib / kg Krpergewicht) oral verabreicht wurde, gut vertrag en. Eine Verringerung der Kpergewichtszunahme wurde bei den behandelten Tieren beobachtet. In de r hohen Dosisgruppe waren die Nierengewichte vermindert und sporadisch mit einer renalen tubulären Degeneration / Regeneration assoziiert, die aber nicht mit einer Nierenfunktionsstung, ersichtlich aus klinischen Pathologieparametern, korrelierte.

In den bei Katzen durchgefrten Überdosierungsstudien kam es zu einer dosisabhängigen Erhng des QT-Intervalls. Die biologische Relevanz von erhten QT-Inter vallen außerhalb der normalen Schwankungsbreite nach Überdosierung von Robenacoxib ist nicht bekannt.

Wie bei jedem NSAID kann eine Überdosierung bei empfindlichen oder gefährdeten Katzen zu Gastrointestinal-, Nieren- oder Lebertoxizitäten fren. Es gibt k ein spezifisches Antidot. Eine symptomatische untersttzende Therapie wird empfohlen und sollte d ie Gabe von gastrointestinal

schzenden Substanzen und eine Infusion isotonischer Kochsalzlung bein	halten.
7.	Nebenwirkungen
Katze:
Häufig	Diarrhoe 1, Erbrechen 1
(1 bis 10 Tiere / 100 behandelte
Tiere):
Sehr selten	Erhte Nierenwerte (Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff
(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,	(BUN) und symmetrisches Dimethylarginin (SDMA)) ²
einschließlich Einzelfallberichte):	Niereninsuffizienz ²
		Lethargie

1 Mild und vorbergehend.

2 Häufiger bei älteren Katzen und bei gleichzeitiger Anwendung von Anästhetika oder Sedativa.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermglicht die kontinui erliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in

der Packungsbeilage aufgeft sind, bei Ihrem Tier feststellen oder fal ls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie knen
Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen rtlichen Ver	treter unter Verwendung
der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationale	s Meldesystem melden.

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt fr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebgen und Kontakt daten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder knen per E-M ail (uaw@bvl.bund.de)

angefordert werden. Fr Tierärzte besteht die Mlichkeit der el	ektronischen Meldung auf der oben
genannten Internetseite.
AT: Bundesamt f Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5, 1200 Wien, Österreich
E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at
Website: https://www.basg.gv.at/

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

{MM/JJJJ}

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).