Duecoxin 10 mg Kautabletten für Hunde

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Hunden, die an gastrointestinalen Ulzera leiden oder eine Lebererkrankung haben. Nicht gleichzeitig mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder Kortikosteroiden anwenden, Tierarzneimittel, die blicherweise fr die Behandlung von Sc hmerzen, Entzdungen und Allergien eingesetzt werden.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden Tieren (siehe Abschnitt Besondere Warnhinweise).

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fie Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausml ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher

Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel drfen ni cht mit dem Abwasser bzw. ber die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benigte A	rzneimittel zu entsorgen sind.
AT: Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushalt sabfall entsorgt werden.
Nutzen Sie Rcknahmesysteme fdie Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneim	ittel oder daraus
entstandener Abfälle nach den rtlichen Vorschriften und die fr das be	treffende Tierarzneimittel
geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benigte A	rzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung fr jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Osteoarthritis: Die empfohlene Dosierung von Robenacoxib ist 1 mg/kg Kpergewicht mit einem Dosierbereich von 1 - 2 mg/kg. Die Dosis sollte einmal täglich zur gleichen Tageszeit gemäß der folgenden Tabelle verabreicht werden:

	Kpergewicht		Anzahl der Tabletten pro Stärke
	(kg)		10 mg	40 mg
2,5		¼
	> 2,5 bis 5	½
	> 5 bis 7,5	¾
	> 7,5 bis 10		¼
	> 10 bis 15	1 + ½
	> 15 bis 20		½
	> 20 bis 30		¾
	> 30 bis 40
	> 40 bis 50		1 + ¼
	> 50 bis 60		1 + ½
	> 60 bis 70		1 + ¾
	> 70 bis 80

Eine klinische Reaktion wird normalerweise innerhalb von einer Woche gesehen. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 10 Tagen keine klinische Besserung zu erkennen ist.

Wenn eine klinische Reaktion beobachtet wird, kann bei einer Langzeitbehandlung die Dosis des Tierarzneimittels an die niedrigste effektive individuelle Dosis angepasst werden. Es sollte bercksichtigt werden, dass das Ausmaß der bei chronischer Osteoart hritis vorhandenen Schmerzen und Entzndungen mit der Zeit variieren kann. Regelmäßige Kontrollen durch den behandelnden Tierarzt sollten erfolgen.

Weichteiloperation:

Die empfohlene Dosis von Robenacoxib beträgt 2 mg/kg Krpergewi cht mit einer Dosisspanne von 2 bis 4 mg/kg. Als einmalige orale Behandlung vor einer Weichteiloperation verabreichen.

Die Tablette(n) sollte(n) mindestens 30 Minuten vor der Operation ohne Futter verabreicht werden. Nach der Operation kann eine einmal tägliche Behandlung fmaximal 2 we itere Tage, gemäß der folgenden Tabelle, weitergefrt werden.

	Kpergewicht		Anzahl der Tabletten pro Stärke
	(kg)		10 mg	40 mg
2,5		½
	> 2,5 bis 5		¼
	> 5 bis 7,5	1 + ½
	> 7,5 bis 10		½
	> 10 bis 15		¾
	> 15 bis 20
	> 20 bis 30		1 + ½
	> 30 bis 40
	> 40 bis 50		2 + ½
	> 50 bis 60
	> 60 bis 70		3 + ½
	> 70 bis 80

Hinweise fie richtige Anwendung

Nicht mit Futter eingeben, da klinische Studien gezeigt haben, dass die Wirksamkeit von Robenacoxib bei Osteoarthritis besser ist, wenn es ohne Futter gegeben wird oder mindestens 30 Minuten vor oder nach der Mahlzeit.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Unter 25°C lagern.

Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schtzen.

Nicht verwendete geteilte Tablettenstke sollten in die Blist erpackung zurkgelegt und im Umkarton aufbewahrt werden.

Sie drfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blis terpackung angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit von geteilten Tablettenstken: 3 Tage.

Zusammensetzung

Jede Kautablette enthält:

Duecoxin 10 mg:

Wirkstoff:
Robenacoxib	10 mg.
Duecoxin 40 mg:
Wirkstoff:
Robenacoxib	40 mg.

Quadratische, 0,8 cm oder 1,5 cm lange, weißliche Tablette mit zwei kreuzfrmigen Bruchkerben. Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

In klinischen Studien an Hunden mit Osteoarthritis wurde bei 10 – 15 % der Hunde ein unzureichendes Ansprechen auf die Behandlung beobachtet.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fdie sichere Anwendung bei den Zieltiera rten:

Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Hunden berprft, die weniger als 2,5 kg wiegen oder jger als 3 Monate sind.

Bei Langzeitanwendung sollten die Leberwerte zu Beginn der Therapie, z.B. nach 2, 4 und 8 Wochen, berwacht werden. Danach wird empfohlen, eine regelmäßige Kontrolle , z.B. alle 3 - 6 Monate, weiterzufren. Die Therapie sollte abgebrochen werden, wenn die Leber enzymaktivität merkbar ansteigt oder der Hund klinische Anzeichen wie Anorexie, Apathie oder Erbrechen in Kombination mit erhhten Leberenzymen zeigt.

Die Anwendung bei Hunden mit eingeschränkter Herz-, Nieren- oder Leberfunktion oder bei Hunden, die dehydriert, ein geringes zirkulierendes Blutvolumen oder niedrigen Blutdruck haben, kann zusätzliche Risiken beinhalten. Sollte eine Anwendung nicht vermieden werden knen, bentigen diese Hunde eine sorgfältige Überwachung.

Bei Hunden mit einem Risiko von Magen-Geschwen oder bei Hunden mit bek annter Intoleranz gegenber anderen NSAIDs sollte dieses Tierarzneimittel nur unter s trikter tierärztlicher Aufsicht eingesetzt werden.

Die Tabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu vermeiden, bewahren Sie die Tabletten außerhalb der Reichweite der Tiere auf.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fden Anwender :

Bei schwangeren Frauen, insbesondere bei bald gebärenden Frauen, erhht ein verlängerter Hautkontakt das Risiko des vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus beim Ftus. Schwangere Frauen sollten daher besonders vorsichtig sein, um einen versehentlichen Kontakt zu vermeiden.

Versehentliche Einnahme erht das Risiko von NSAID-Nebenwirkungen, vor allem bei Kleinkindern. Eine versehentliche Einnahme durch Kinder ist zu vermeiden. Um zu verhindern, dass Kinder an das Tierarzneimittel gelangen, entnehmen Sie die Tabletten nicht aus der Blisterpackung, bevor Sie sie dem

Tier verabreichen mhten. Tabletten sollten außerhalb der Sicht	und Reichweite von Kindern
verabreicht und (in der Originalverpackung) aufbewahrt werden.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzlich ein Arzt zu Rate zu z iehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach dem Umgang mit dem Tierarzneimittel Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt. Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Nicht bei Zuchttieren anwenden.

Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchthunden ist nicht belegt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Dieses Tierarzneimittel darf nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden angewendet

werden. Vorbehandlungen mit anderen anti-inflammatorischen Tierarzneimitteln kn zu zusätzlichen

oder vermehrten Nebenwirkungen fren. Entsprechend sollte vor der Be handlung mit dem Tierarzneimittel eine behandlungsfreie Periode mit solchen Substanzen von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Allerdings sollte die behandlungsfreie Periode die pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher eingesetzten Tierarzneimittels berksi chtigen.

Eine gleichzeitige Behandlung mit Tierarzneimitteln, die Wirkung auf den renalen Durchfluss haben, wie z.B. Diuretika oder Angiotensin Converting Enzym (ACE) Hemmer, sollte klinisch berwacht werden. Bei gesunden Hunden, die mit oder ohne dem Diuretikum Furosemid behandelt wurden, war die gleichzeitige Anwendung des Tierarzneimittels und des ACE-Hemmers Benazepril ber 7 Tage hinweg mit keinen negativen Auswirkungen auf die Aldosteron-Konzentrationen im Urin, die Plasma- Renin-Aktivität oder glomeruläre Filtrationsrate verbunden. F di e Kombinationstherapie von Robenacoxib und Benazepril liegen weder Verträglichkeitsdaten in der Zielpopulation noch Wirksamkeitsdaten im Allgemeinen vor.

Die gleichzeitige Gabe von potenziell nephrotoxischen Tierarzneimitteln sollte vermieden werden, da es zu einem erhen Risiko renaler Toxizität kommen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Wirkstoffen, die einen hohen Proteinbindungsgrad haben, kn diese mit Robenacoxib um die Bindung konkurrieren, was zu toxischen Ef fekten fren kann.

Überdosierung:

Bei der oralen Verabreichung von hohen Überdosierungen von Robenacoxib (4, 6 oder 10 mg/kg/Tag ber 6 Monate) an junge Hunde im Alter von 5-6 Monaten wurden keine Anzeich en von Toxizität, und hier auch keine gastrointestinalen, renalen oder hepatischen Toxizitäten und auch kein Einfluss auf die Blutungszeit gezeigt. Robenacoxib hatte auch keine schädliche Wirkung auf Knorpel oder Gelenke.

Wie bei jedem NSAID kann eine Überdosierung bei empfindlichen oder gefährdeten Hunden zu Gastrointestinal-, Nieren- oder Lebertoxizitäten fren. Es gibt k ein spezifisches Antidot. Eine symptomatische untersttzende Therapie wird empfohlen und sollte d ie Gabe von gastrointestinal

schzenden Substanzen und eine Infusion isotonischer Kochsalzlung bein	halten.
7.		Nebenwirkungen
Hund:
Sehr häufig	Stung des Verdauungstrakts 1, Diarrhoe, Erbrechen
(> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):
Häufig	Verminderter Appetit,
(1 bis 10 Tiere / 100 behandelte	Erhte Leberenzyme ²
Tiere):
Gelegentlich	Blut im Kot,
(1 bis 10 Tiere / 1 000 behandelte	Anorexie 3, Apathie 3
Tiere):
Sehr selten	Lethargie
(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,
einschließlich Einzelfallberichte):

1 Die meisten Fälle verliefen mild und erholten sich ohne Behandlung.

2 Bei Hunden, die bis zu 2 Wochen behandelt wurden, wurde kein Anstieg der Leberenzymaktivitäten beobachtet. Bei einer Langzeitbehandlung wurde jedoch häufig ber einen A nstieg der

Leberenzymaktivitäten berichtet. In den meisten Fällen traten keine klinischen Symptome auf und die Leberenzymaktivitäten stabilisierten sich entweder oder nahmen bei fortgesetzter Behandlung ab.

3 Erhhungen der Leberenzymaktivitäten in Verbindung mit klinisc hen Symptomen von Anorexie, Apathie oder Erbrechen traten gelegentlich auf.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermglicht die kontinui erliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in

der Packungsbeilage aufgeft sind, bei Ihrem Tier feststellen oder fal ls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie knen
Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen rtlichen Ver	treter unter Verwendung
der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationale	s Meldesystem melden.

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt fr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebgen und Kontakt daten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder knen per E-M ail (uaw@bvl.bund.de)

angefordert werden. Fr Tierärzte besteht die Mlichkeit der el	ektronischen Meldung auf der oben
genannten Internetseite.
AT: Bundesamt f Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5, 1200 Wien, Österreich
E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at
Website: https://www.basg.gv.at/

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

{MM/JJJJ}

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).