Doxium 500 mg - Hartkapseln

Doxium darf nicht eingenommen werden - Wenn Sie allergisch gegen Calciumdobesilat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Doxium einnehmen.

In sehr seltenen Fällen kann es durch die Verabreichung von Doxium zu Agranulozytose kommen. Dabei handelt es sich um eine starke Abnahme der weißen Blutkörperchen, die das Infektionsrisiko deutlich erhöht. In dieser Situation kann es zu Beschwerden wie z. B. hohes Fieber,

Infektionen der Mundhöhle (Angina), rauer Hals, Entzündung im Genital- oder Analbereich oder anderen Beschwerden kommen, die häufig Anzeichen für eine Infektion sind.

Rahmen technisch bedingt

Wenn Sie diese Beschwerden müssen Sie die Einnahme sofort Arzt informieren. In solchen Kontrolle des Blutbildes ver- anlas

Doxium kann schwerwiegende al (anaphylaktische Reaktion od Schock) mit Beschwerden wie z Fieber, Atemschwierigkeiten auslösen. In diesem Fall müssen sofort abbrechen und Ihren Arzt inf

Bitte informieren Sie Ihren Arz Fällen:

- Wenn Sie an einer Niere insbesondere, wenn Sie dialysep Dosis in diesem Fall möglicherw

Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ni

Einnahme von Doxium zusammen mit ander Informieren Sie Ihren Arzt oder andere Arzneimittel einnehmen/ andere Arzneimittel eingenomm oder beabsichtigen, an einzunehmen/anzuwenden.

Bisher wurden keine Wechselwir mit anderen Arzneimitteln bestät

Doxium beeinträchtigt mögl Laboruntersuchungen. Daher so über die Einnahme von Laboruntersuchungen informieren, i Sie wissen, dass diese der Unt renfunktion dienen, und die Beha mindestens 12 Stunden vor Blutprobe aussetzen (indem z. B Abend ausgesetzt wird und Blutprobe am nächsten Morgen erf

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder st vermuten, schwanger zu sein schwanger zu werden, fragen Si dieses Arzneimittels Ihren Arzt Rat.

Schwangerschaft

Obgleich keine gesundheitsschädli Doxium auf den Embryo/Fötus b während der Schwangerschaf werden.

Stillzeit

Nach der Einnahme geht der Wi Calciumdobesilat, in geringe Muttermilch über. Aus Gründen entweder die Behandlung oder das werden. In solchen Situationen ho Arztes ein.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedie- Maschinen Doxium hat keinen Einfluss Verkehrstüchtigkeit und die Fä Bedienen von Maschinen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel i nach Absprache mit Ihrem Apotheker ein. Fragen Sie bei oder Apotheker nach, wenn Sie sicher sind.

Nur für Erwachsene.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 H zweimal täglich. Bei Besserung de Ihr Arzt die Verordnung der weglassen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen	(Panzytopenie).
Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
bei Kindern und Jugendlichen vor.

Patienten mit einer Nierenerkrankung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxium wurden bei Patienten mit einer Nierenerkrankung nicht untersucht. Da das Arzneimittel über die Nieren ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, insbesondere, wenn der Patient dialysepflichtig ist, da in diesem Fall eine Reduzierung der Dosis von Doxium erforderlich ist.

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxium wurden bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung nicht untersucht. Daher ist bei diesen Patienten bei der Verabreichung von Doxium Vorsicht geboten.

Ältere Patienten

Bei klinischen Studien tauchten keine Sicherheitsbedenken bei dieser Altersgruppe auf.

Hinweise zur Anwendung

Zum Einnehmen. Nehmen Sie Doxium-Hartkapseln mit den Mahlzeiten oder unmittelbar nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein, um Magenbeschwerden so gering wie möglich zu halten.

Wenn Sie eine größere Menge von Doxium eingenommen haben als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet. Falls Sie versehentlich zu viele Hartkapseln eingenommen haben (Überdosierung), informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Doxium vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Führen Sie die Einnahmen, wie in der

Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, erhöhter Alaninaminotransferase- Spiegel (Veränderung von Leberwerten)

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Fieber, Schüttelfrost, Schwächegefühl, Müdigkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen (Ausschlag, allergische Dermatitis, Juckreiz, Nesselausschlag, geschwollenes Gesicht; siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) Schwerwiegende allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion, siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)

Starke Abnahme der spezifischen weißen Blutkörperchen, die das Infektionsrisiko deutlich erhöht (Agranulozytose, siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Verringerte Anzahl der weißen Blutkörperchen (Neutropenie, Leukopenie). Diese Reaktionen klingen in der Regel nach Beendigung der Behandlung von alleine ab.

Generelle Beeinträchtigung des Blutbildes

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bem sich an Ihren Arzt oder Apotheke Nebenwirkungen, die n Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen au nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherhei Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melde beitragen, dass mehr Infor Sicherheit dieses Arzneimittels zu werden.

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel in der aufbewahren, um den Inhalt vor Li Bewahren Sie dieses Arznei unzugänglich auf. Sie dürfen diese dem auf dem Umkarton nach angegebenen Verfalldatum nicht Das Verfalldatum bezieht sich au des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht Haushaltsabfall. Fragen Sie Ih das Arzneimittel zu entsorgen ist mehr verwenden. Sie tragen da Umwelt bei.