Dormostop 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Hund, Katze

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sollen die Tiere an einem ruhigen Ort verbleiben. Atipamezol hebt alle Wirkungen von (Dex)Medetomidin auf, d. h. die sedierenden, analgetischen und kardiovaskulären Wirkungen, wodurch es zu einem vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz kommen kann.

Falls noch andere Sedativa als (Dex)Medetomidin verabreicht werden, ist zu berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen Substanzen nach Aufhebung der (Dex)Medetomidin-Wirkung weiter anhalten kann.

Atipamezol hebt nicht die Wirkung von Ketamin auf, das bei alleiniger Anwendung bei Hunden Krampfanfälle und bei Katzen Krämpfe auslösen kann. Atipamezol nicht innerhalb

von 30–40 Minuten nach der vorherigen Verabreichung von Ketamin anwenden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Das Tierarzneimittel kann Reizungen von Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Daher sollte Kontakt mit der Haut und den Augen vermieden werden. Bei versehentlichem Haut- oder

Augenkontakt die Haut und/oder das Auge mit Wasser ausspülen. Bei anhaltender Reizung ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Dieses Tierarzneimittel kann adrenerge Wirkungen hervorrufen. Es sollte darauf geachtet werden, dass es zu keiner Selbstinjektion kommt. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft. Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Eine gleichzeitige Anwendung von Atipamezol mit anderen zentral wirksamen Tierarzneimitteln wie Diazepam, Acepromazin oder Opiaten wird nicht empfohlen.

Überdosierung:

Eine Überdosierung von Atipamezolhydrochlorid kann zu vorübergehender Tachykardie und Übererregbarkeit (Hyperaktivität, Muskeltremor) führen. Bei Bedarf können diese Symptome durch eine (Dex)Medetomidinhydrochlorid-Dosis aufgehoben werden, die niedriger ist als die üblicherweise klinisch angewendete Dosis.

Wird Atipamezolhydrochlorid versehentlich einem Tier verabreicht, das nicht zuvor mit (Dex)Medetomidinhydrochlorid behandelt wurde, können Hyperaktivität und Muskeltremor auftreten. Diese Effekte können für etwa 15 Minuten anhalten.

Übererregbarkeit bei der Katze wird am besten durch die Minimierung der äußeren Reize beherrscht.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur einmaligen intramuskulären Anwendung.

Atipamezolhydrochlorid wird 15–60 Minuten nach Medetomidin oder Dexmedetomidin-hydrochlorid verabreicht.

Hunde: Die intramuskuläre Atipamezolhydrochlorid-Dosis [in µg] beträgt das Fünffache der vorherigen Medetomidinhydrochlorid-Dosis oder das Zehnfache der Dexmedetomidinhydrochlorid- Dosis. Aufgrund der fünffach höheren Konzentration des Wirkstoffs (Atipamezolhydrochlorid) in diesem Tierarzneimittel im Vergleich zu Tierarzneimitteln, die 1 mg Medetomidinhydrochlorid pro ml enthalten, und der zehnfach höheren Konzentration im Vergleich zu Tierarzneimitteln, die 0,5 mg Dexmedetomidinhydrochlorid enthalten, ist von jedem Tierarzneimittel die gleiche Menge erforderlich.

Die Konzentration von Atipamezolhydrochlorid im Tierarzneimittel ist 50-mal höher als die von Tierarzneimitteln, die 0,1 mg/ml Dexmedetomidinhydrochlorid enthalten, so dass die erforderliche Menge des Tierarzneimittels fünfmal niedriger ist als die der Lösung von Dexmedetomidinhydrochlorid.

Dosierungsbeispiel Hunde:

Katzen: Die intramuskuläre Atipamezolhydrochlorid-Dosis [in µg] ist zweieinhalbmal so hoch wie die vorherige Medetomidinhydrochlorid-Dosis oder fünfmal so hoch wie die Dexmedetomidinhydrochlorid-Dosis.

Aufgrund der fünffach höheren Konzentration des Wirkstoffs (Atipamezolhydrochlorid) in diesem Tierarzneimittel im Vergleich zu Tierarzneimitteln, die 1 mg Medetomidinhydrochlorid pro ml enthalten, und der zehnfach höheren Konzentration im Vergleich zu Tierarzneimitteln, die 0,5 mg Dexmedetomidinhydrochlorid enthalten, sollte die Hälfte der Menge des Tierarzneimittels im Vergleich zu dem zuvor verabreichten Medetomidin oder Dexmedetomidin gegeben werden.

Die Konzentration von Atipamezolhydrochlorid im Tierarzneimittel ist 50-mal höher als die von Tierarzneimitteln, die 0,1 mg/ml Dexmedetomidinhydrochlorid enthalten, so dass die erforderliche Menge des Tierarzneimittels zehnmal niedriger ist als die der Lösung von Dexmedetomidinhydrochlorid.

Dosierungsbeispiel Katzen:

Die Erholungszeit wird auf ungefähr 5 Minuten verkürzt. Die Tiere werden etwa 10 Minuten nach Verabreichung des Tierarzneimittels wieder bewegungsfähig.

Hinweise für die richtige Anwendung

Die Höchstmenge von 1 ml pro Injektionsstelle soll nicht überschritten werden. Die zu verabreichende Dosis sollte nach Möglichkeit auf 2 Injektionsstellen verteilt werden.

Die Stopfen sollten nicht mehr als 30 Mal durchstochen werden.

Nicht zutreffend.

1 Es kann eine erneute Sedierung auftreten oder die Erholungszeit kann nicht verkürzt werden.

2 Vorübergehend, während der ersten 10 Minuten nach der Injektion von Atipamezolhydrochlorid

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können

Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett/Karton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Dormostop 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:

Wirkstoff:

Atipamezol 4,27 mg (entsprechend 5,0 mg Atipamezolhydrochlorid)

Sonstige Bestandteile:

Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1 mg

Klare, farblose Lösung, praktisch frei von Partikeln

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zul.Nr.: 841838

Pappschachtel mit Durchstechflasche aus Glas (Typ I) zu 10 ml oder 20 ml mit beschichtetem Bromobutylgummistopfen und Aluminiumverschluss

Packungsgrößen:

5 ml (in einer 10-ml-Durchstechflasche)

10 ml

20 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

21/03/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar

(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Niederlande

Örtlicher Vertreterund Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: PowerVet - Florian Schaible GmbH,

Rosenbach 121

9183 Rosenbach Österreich

Tel. +43 (0)4253 31095 office@powervet.at

Rezept- und apothekenpflichtig.