Dolobene ratiopharm - Roll on - Gel

Dolobene® ratiopharm-Roll on-Gel wirkt entzündungshemmend, gerinnungshemmend, schmerzstillend am Anwendungsort und Schwellungen entgegen.

Dolobene® ratiopharm-Roll on-Gel eignet sich zur Behandlung von

Beschwerden bei: Schwellungen, Blutergüssen und Entzündungen nach stumpfen Verletzungen der Muskeln, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Gelenke, wie Quetschungen und Prellungen, Verstauchungen und Zerrungen; Tennisellenbogen, Sehnenentzündungen, Sehnenscheiden- entzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Nervenschmerzen, Arm- und Schultersteife.

Dolobene® ratiopharm-Roll on-Gel darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dimethylsulfoxid, Heparin-Natrium, Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile von Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel sind;
• wenn Sie an Asthma leiden,
• wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
• wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist,
• bei Kreislauflabilität,
• in der Schwangerschaft und Stillzeit
• bei Kindern unter 5 Jahren

Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel nicht auf offene Wunden auftragen (siehe Abschnitt 3 „Wie ist

Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel anzuwenden?").

Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel und das entzündungshemmende Schmerzmittel Sulindac dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden (siehe dieser Abschnitt unter „Bei Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel mit anderen Arzneimitteln“).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel ist erforderlich

Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel nicht auf Schleimhäute (Augen, Mund, Nase), offene Wunden oder auf kranke oder auf vorgeschädigte Haut (z.B. nach Bestrahlung, starken Sonnenbränden, Operationsnarben) aufbringen, da der Gehalt an Isopropylalkohol zu schmerzhaften Reaktionen führen kann.

Um unerwünschte Wirkungen von anderen Substanzen zu vermeiden, sollte die Haut vor Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel gereinigt werden und unmittelbar vor und nach dem Auftragen von Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel auf den betreffenden Hautbereich keine anderen Arzneimittel, Kosmetika oder Chemikalien aufgebracht werden.

Während der Anwendung des in Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel enthaltenen Wirkstoffes DMSO kann eine erhöhte Lichtempfindlichkeit auftreten. Während der Behandlung mit Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel sollten Sie daher intensive Sonnenbestrahlung sowie die Benutzung von Solarien vermeiden. Falls Lichtempfindlichkeitsreaktionen (äußern sich in sonnenbrandähnlichen Hautreaktioen) auftreten, unterbrechen sie die Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Bei Fortbestand der Beschwerden, unklaren Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung des entzündungshemmenden Schmerzmittels Sulindac kann eine Nervenschädigung (periphere Neuropathie) hervorgerufen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin um Rat.

Zur Anwendung von DMSO bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel darf daher in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Der Wirkstoff DMSO geht in die Muttermilch über. Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel darf daher in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wenden Sie Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel immer genau nach der in der Gebrauchsinformation angegebenen Dosierung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten:

Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel soll 2-4 x täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden.

Mit dem Gel-Roller mehrmals über das schmerzende Gebiet rollen, bis sich ein dünner Gel-Film gebildet hat.

Dolobene® ratiopharm-Roll on - Gel darf bei Kindern unter 5 Jahren nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen vorliegen (siehe Abschnitt 2 unter „Dolobene® ratiopharm-Roll on - Gel darf nicht angewendet werden“).

Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel dünn und großflächig auf der Haut oder bei Abschürfungen nahe des schmerzenden Gebietes auftragen und verteilen.

Die Auftragsstelle muss frei von Medikamenten, Kosmetika oder Chemikalien sein. Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel nicht auf Schleimhäute (Augen, Mund, Nase), offene Wunden oder auf kranke oder auf vorgeschädigte Haut (z.B. nach Bestrahlung, starken Sonnenbränden, Operationsnarben) aufbringen.

Bei Anwendung unter Verbänden: nach dem Auftragen des Gels den Verband erst nach wenigen Minuten anlegen, wenn das Gel weitgehend in die Haut eingezogen bzw. der Alkohol verdunstet ist.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Schweregrad und Verlauf der Beschwerden.

Falls nach 10 Tagen Anwendung keine Besserung Ihrer Beschwerden eintritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel angewendet haben, als Sie sollten

Bei versehentlicher Einnahme großer Mengen Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten.

Im Zweifelsfall nehmen Sie Kontakt mit einem Arzt/einer Ärztin, Apotheker/Apothekerin oder dem nächsten Spital auf.

Wenn Sie die Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.

Wie alle Arzneimittel kann Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: DMSO oder andere Inhaltsstoffe von Dolobene® ratiopharm-Roll on-Gel können zu allergischen Hautreaktionen führen.

Sehr selten: In Einzelfällen kann es zu allergischen Sofortreaktionen mit Nesselsucht und plötzlichen Schwellungen v.a. im Gesichtsbereich, bei Kehlkopf- und Zungenbeteiligung unter Umständen mit Atemnot und Schluckbeschwerden (sogenanntes Quincke-Ödem) kommen.

Herzerkrankungen

Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Herzbeschwerden auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und der Brusthöhe

Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Atembeschwerden auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts

Gelegentlich: Nach Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on-Gel kann vorübergehend knoblauchartiger Mundgeruch auftreten. Dieser Geruch ist auf Dimethylsulfid (DMS), einem Stoffwechselprodukt von DMSO, zurückzuführen.

Eine Veränderung der Geschmackswahrnehmung verschwindet wieder nach wenigen Minuten.

Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Magenbeschwerden, Übelkeit, Durchfall auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Während der Anwendung von DMSO kann eine erhöhte Lichtempfindlichkeit auftreten. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Häufig: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hautrötung, Juckreiz, Brennen, Blasenbildung und Nesselsucht am Anwendungsort. Diese Erscheinungen verschwinden im Allgemeinen während der weiteren Behandlung. Wenn dies nicht der Fall ist, unterbrechen Sie die Anwendung und suchen Sie Ihren Arzt /Ihre Ärztin auf.

Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Roll on - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Nicht über 25° C lagern!

Roll on-Flasche nach Gebrauch sorgfältig verschließen

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel enthält

Die Wirkstoffe sind: Dimethylsulfoxid (DMSO), Heparin-Natrium, Dexpanthenol

Die sonstigen Bestandteile sind:

Rosmarinöl, Latschenkieferöl, Zitronellöl, Cremophor RH, Carbopol 980, Trometamol, Isopropylalkohol, Wasser.

Wie Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel aussieht und Inhalt der Packung

Dolobene® ratiopharm – Gel ist ein klares, bis leicht trübes, farbloses Gel mit charakteristischem Geruch.

Dolobene® ratiopharm-Roll on – Gel ist in Packungen mit 50 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-22568

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2006