CEFTIOMAX 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere β-Lactam-Antibiotika oder einen

der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden im Falle einer bekannten Resistenz gegen den Wirkstoff oder andere β-Lactam- Antibiotika.

Nicht intravenös anwenden.

Nicht anwenden bei Geflügel (einschließlich Eiern), da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf den Menschen besteht.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Das Tierarzneimittel selektiert auf resistente Stämme, wie z. B. Bakterien, die Extended-Spectrum- Betalaktamasen (ESBL) tragen, und kann eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen, wenn diese Stämme auf Menschen übertragen werden, z. B. über Lebensmittel. Deshalb sollte das Tierarzneimittel der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine Erstlinientherapie unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist (bezieht sich auf sehr akute Fälle, in denen die Behandlung ohne bakteriologische Diagnose eingeleitet werden muss). Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika einzuhalten. Eine vermehrte Anwendung, insbesondere eine von den Vorgaben in der Packungsbeilage abweichende Anwendung des Tierarzneimittels, kann die Prävalenz solcher Resistenzen erhöhen. Das Tierarzneimittel sollte möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.

Das Tierarzneimittel ist für die Behandlung von einzelnen Tieren bestimmt. Es darf nicht zur Krankheitsprophylaxe oder im Rahmen von Programmen zur Verbesserung der Bestandsgesundheit angewendet werden. Die Behandlung von Gruppen von Tieren sollte streng auf grassierende Krankheitsausbrüche gemäß den genehmigten Anwendungsbedingungen beschränkt werden.

Darf nicht als Prophylaxe bei Plazentaretention angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) führen. Bei Penicillin-Überempfindlichkeit ist eine Kreuzreaktion gegen Cephalosporine und umgekehrt möglich. Gelegentlich kann es zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen gegenüber diesen Substanzen kommen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Cephalosporine sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Das Tierarzneimittel besonders sorgsam anwenden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion oder nach Hautexposition und anschließend auftretenden Symptomen, wie zum Beispiel Hautausschlag, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anschwellen des Gesichtes, der Lippen oder der Augen oder Atembeschwerden sind ernstzunehmende Symptome und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Versorgung.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit ist nicht belegt. Laboruntersuchungen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen oder auf Fehlgeburten.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Die bakteriziden Eigenschaften von β-Lactamen werden durch die gleichzeitige Anwendung von bakteriostatischen Antibiotika (Makrolide, Sulfonamide und Tetracycline) aufgehoben.

Überdosierung:

Die geringe Toxizität von Ceftiofur wurde bei Schweinen nachgewiesen, denen Ceftiofur-Natrium in 8-facher Überdosierung an 15 aufeinanderfolgenden Tagen intramuskulär verabreicht wurde.

Beim Rind ergaben parenteral applizierte, beträchtliche Überdosierungen keine Anzeichen einer systemischen Toxizität.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Schwein: intramuskuläre Anwendung

Rind: subkutane Anwendung

Schwein:

3 mg Ceftiofur / kg Körpergewicht / Tag an 3 Tagen als intramuskuläre Injektion, entsprechend 1 ml des Tierarzneimittels /16 kg Körpergewicht / Tag.

Rind:

Behandlung von Atemwegserkrankungen: 1 mg Ceftiofur / kg Körpergewicht / Tag an 3-5 Tagen als subkutane Injektion, entsprechend 1 ml des Tierarzneimittels / 50 kg Körpergewicht / Tag. Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose: 1 mg Ceftiofur / kg Körpergewicht / Tag an 3 Tagen als subkutane Injektion, entsprechend 1 ml des Tierarzneimittels / 50 kg Körpergewicht / Tag. Akute post-partale Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben: 1 mg Ceftiofur / kg Körpergewicht / Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen als subkutane Injektion, entsprechend 1 ml des Tierarzneimittels / 50 kg Körpergewicht / Tag.

Aufeinander folgende Injektionen sind an unterschiedlichen Injektionsstellen zu verabreichen.

Im Falle der akuten post-partalen Metritis kann eine zusätzliche unterstützende Therapie erforderlich sein.

Hinweise für die richtige Anwendung

Die Durchstechflasche vor Gebrauch eine Minute lang oder so lange schütteln, bis das Tierarzneimittel ausreichend resuspendiert erscheint.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

100 ml-Durchstechflaschen können maximal 20-mal durchstochen werden. 250 ml- Durchstechflaschen können maximal 50-mal durchstochen werden.

Schwein:

Essbare Gewebe:

5 Tage

Rind:

Essbare Gewebe:

8 Tage

Milch:

Null Stunden

Schwein:

Sehr selten	Reaktion an der Injektionsstelle1
(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,	Überempfindlichkeitsreaktion2
einschließlich Einzelfallberichte):	Allergische Reaktion (z. B. Hautreaktionen, Anaphylaxie)

1 Geringgradig, z. B. Verfärbung der Faszien oder des Fettgewebes, die bis zu 20 Tage anhalten kann. 2 Unabhängig von der Dosis.

3 Die Behandlung sollte abgebrochen werden.

Rind:

Sehr selten	Entzündung der Injektionsstelle1
(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,	Überempfindlichkeitsreaktion2
einschließlich Einzelfallberichte):	Allergische Reaktion (z. B. Hautreaktionen, Anaphylaxie)

1 Geringgradig, z. B. Gewebeödem und Verfärbung des Unterhautgewebes und/oder der Faszienoberfläche des Muskels. Bei den meisten Tieren kommt es innerhalb von 10 Tagen nach der Injektion zu einer klinischen Rückbildung, leichte Gewebeverfärbungen können jedoch 28 Tage oder länger anhalten.

2 Unabhängig von der Dosis.

3 Die Behandlung sollte abgebrochen werden.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 25 ºC lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

CEFTIOMAX 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder

2.	Zusammensetzung
Jeder ml enthält:
Wirkstoffe:
Ceftiofur (als Ceftiofurhydrochlorid)	50 mg
Weiße bis cremefarbene ölige Suspension
3.	Zieltierart(en)

Schwein und Rind.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z.Nr.: 8-00859

Packungsgrößen:

Umkarton mit 1 x 100-ml-Durchstechflasche.

Umkarton mit 1 x 250-ml-Durchstechflasche.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

05/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès Barcelona

Spain

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: VETVIVA RICHTER GmbH

Durisolstrasse 14 4600 Wels Österreich

Tel.: +43 664 8455326

E-Mail: adverse.events@vetviva.com

Rezept- und apothekenpflichtig