Butorgesic 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen

Gegenanzeigen

Alle Zieltierarten

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.

Nicht anwenden bei Schädeltraumata oder organischen Hirnläsionen sowie bei Tieren mit obstruktiven Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen oder Krampfleiden.

PFERDE

Kombination von Butorphanol und Detomidinhydrochlorid:

Nicht anwenden bei Pferden mit bestehenden Herzrhythmusstörungen oder Bradykardie.

Nicht anwenden bei Koliken mit Kotanschoppung, da die Kombination zu einer Verringerung der gastrointestinalen Motilität führt.

Nicht anwenden bei Pferden mit Lungenemphysem aufgrund einer möglichen atemdepressiven Wirkung.

Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Pferde: intravenöse (i.v.) Anwendung.

Hunde und Katzen: intravenöse (i.v.), subkutane (s.c.) und intramuskuläre (i.m.) Anwendung. Bei Verabreichung als intravenöse Injektion nicht schnell als Bolus injizieren.

Wenn wiederholte s.c. oder i.m. Injektionen erforderlich sind, sollte an unterschiedlichen Stellen injiziert werden.

Der Stopfen sollte nicht öfter als 20-mal durchstochen werden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

PFERDE

Zur Analgesie Monoanwendung:

0,1 mg Butorphanol/kg (1 ml des Tierarzneimittels/100 kg) i.v., Die Dosis kann bei Bedarf wiederholt werden. Die analgetische Wirkung tritt innerhalb von 15 Minuten nach der Injektion ein.

Zur Sedation

Mit Detomidin:

Detomidinhydrochlorid 0,012 mg/kg i.v., innerhalb von 5 Minuten gefolgt von Butorphanol: 0,25 ml/100 kg i.v.

Mit Romifidin:

Romifidin: 0,04 - 0,12 mg/kg i.v., innerhalb von 5 Minuten gefolgt von

Butorphanol: 0,2 ml/100 kg i.v.

HUNDE

Zur Analgesie Monoanwendung:

0,2 - 0,3 mg Butorphanol/kg (0,02 - 0,03 ml des Tierarzneimittels/kg) i.v., i.m. oder s.c.

15 Minuten vor der Beendigung der Narkose verabreichen, um eine Analgesie in der Erholungsphase zu erreichen. Die Dosis kann bei Bedarf wiederholt werden.

Zur Sedation

Mit Medetomidin:

Butorphanol: 0,01 ml/kg i.v. oder i.m. Medetomidin: 0,01 - 0,025 mg/kg i.v. oder i.m.

Vor Beginn des Eingriffs 20 Minuten abwarten, bis die Sedation eingesetzt hat.

Zur Prämedikation einer Anästhesie Monoanwendung zur Analgesie beim Hund:

0,1 - 0,2 mg Butorphanol/kg (0,01 - 0,02 ml des Tierarzneimittels/kg) i.v., i.m. oder s.c. 15 Minuten vor der Narkoseeinleitung.

Zur Anästhesie

Zur Anästhesie in Kombination mit Medetomidin und Ketamin: Butorphanol: 0,01 ml/kg i.m. Medetomidin: 0,025 mg/kg i.m., innerhalb von 15 Minuten gefolgt von Ketamin: 5 mg/kg i.m. Es ist nicht ratsam, diese Kombination bei Hunden mit Atipamezol zu antagonisieren.

KATZEN

Es wird empfohlen, entweder Insulinspritzen oder 1-ml-Spritzen mit Graduierung zu verwenden. Wenn wiederholte Injektionen erforderlich sind, sind unterschiedliche Injektionsstellen zu verwenden.

Zur Analgesie

Präoperativ:

0,4 mg Butorphanol/kg (0,04 ml des Tierarzneimittels/ kg) i.m. oder s.c.

15 - 30 Minuten vor der i.v. Verabreichung der Anästhetika zur Narkoseeinleitung geben.

5 Minuten vor der i.m. Verabreichung der Anästhetika geben, beispielsweise eine Kombination aus i.m. Acepromazin/Ketamin oder Xylazin/Ketamin. Siehe auch Abschnitt 4.2 zur Dauer der Analgesie.

Postoperativ:

15 Minuten vor der Beendigung der Narkose verabreichen, um eine Analgesie in der Erholungsphase zu erreichen:

entweder 0,4 mg Butorphanol/kg (0,04 ml des Tierarzneimittels/kg) i.m. oder s.c. oder: 0,1 mg Butorphanol pro kg (0,01 ml des Tierarzneimittels/kg) i.v.

Zur Sedation

Mit Medetomidin:

Butorphanol: 0,04 ml/kg i.m. oder s.c. Medetomidin: 0,05 mg/kg s.c.

Bei einer Wundversorgung sollte zusätzlich ein Lokalanästhetikum verwendet werden.

Zur Anästhesie

In Kombination mit Medetomidin und Ketamin:

Intramuskuläre Anwendung:

Butorphanol: 0,04 ml/kg i.m.

Medetomidin: 0,08 mg/kg i.m.

Ketamin: 5 mg/kg i.m.

Intravenöse Anwendung: Butorphanol: 0,01 ml/kg i.v. Medetomidin: 0,04 mg/kg i.v.

Ketamin: 1,25 - 2,50 mg/kg i.v. (abhängig von der erforderlichen Narkosetiefe).

Hinweise für die richtige Anwendung

Siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“.

Der Stopfen sollte nicht öfter als 20-mal durchstochen werden.

Pferde:

Häufig		Ataxie1, 2
(1 bis 10 Tiere/100 behandelte Tiere):
Sehr selten		Hypomotilität des Verdauungstrakts3
	Laufbewegungen4
(< 1 Tier/10.000 behandelte Tiere, einschließlich
	Kardiale Depression5
Einzelfallberichte):
	Atemdepression5
1 Leicht, kann 3 bis 10 Minuten anhalten.

2 Leicht bis schwer in Kombination mit Detomidin, klinische Studien haben jedoch gezeigt, dass es unwahrscheinlich ist, dass Pferde dabei kollabieren. Um Selbstverletzungen zu vermeiden, sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

3 Ohne Verkürzung der Gastrointestinalpassage. Diese Wirkung ist dosisabhängig und in der Regel geringfügig und vorübergehend.

4 Exzitatorische lokomotorische Wirkungen.

5 In Kombination mit α2-Adrenozeptor-Agonisten. Kann in diesen Fällen selten zum Tod führen.

Hunde:

	Selten	Ataxie1
	Anorexie1
	(1 bis 10 Tiere/10.000 behandelte Tiere):
	Diarrhoe1
	Sehr selten	Kardiale Depression2
	Atemdepression2
	(< 1 Tier/10.000 behandelte Tiere,
	Hypomotilität des Verdauungstrakts
	einschließlich Einzelfallberichte):
	Schmerz an der Injektionsstelle3

1 Vorübergehend.

2 Erkennbar an der Abnahme der Atemfrequenz, Entwicklung einer Bradykardie und Senkung des diastolischen Blutdrucks. Der Grad der Depression ist dosisabhängig.

3 Nach intramuskulärer Injektion.

Katzen:

	Sehr selten	Atemdepression
	Dysphorie
	(< 1 Tier/10.000 behandelte Tiere,
	Erregung, Angst
	einschließlich Einzelfallberichte):
	Orientierungslosigkeit, Mydriasis
		Schmerz an der Injektionsstelle1
	1 Nach intramuskulärer Injektion.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN, E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28

Tage.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Butorphanol ist für die Anwendung in Situationen bestimmt, bei denen eine kurz anhaltende Analgesie (Pferd, Hund) bzw. eine kurz bis mittellang anhaltende Analgesie (Katze) erforderlich ist.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Bei behandelten Tieren kann eine erkennbare Sedation auftreten.

Die Anwendung von Butorphanol bei Tieren mit Atemwegserkrankungen, die mit einer erhöhten Schleimproduktion einhergehen, oder bei Hunde- und Katzenwelpen sowie Fohlen sollte nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.

Die Kombination Butorphanol mit α2-Adrenozeptor-Agonisten sollte bei Tieren mit leicht bis mittelschwer eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Butorphanol geboten, wenn das Tier gleichzeitig mit zentral dämpfenden Arzneimitteln behandelt wird.

Pferde:

Die Anwendung des Tierarzneimittels in der empfohlenen Dosierung kann vorübergehende Ataxie (Störung der Muskelkoordination) und/oder Übererregung hervorrufen. Um der Verletzungsgefahr für Tier und Mensch vorzubeugen, ist bei der Behandlung von Pferden der Behandlungsort sorgfältig auszuwählen.

Kombination von Butorphanol und Detomidinhydrochlorid:

Vor der Anwendung des Tierarzneimittels in Kombination mit Detomidin sollte eine routinemäßige Auskultation des Herzens durchgeführt werden.

Hunde:

Beim Auftreten von Atemdepression kann Naloxon als Antidot verwendet werden.

Bei Anwendung von Butorphanol als Präanästhetikum schützt die gleichzeitige Gabe von Anticholinergika wie Atropin das Herz vor einer möglichen opioidinduzierten Bradykardie. Bei Verabreichung als intravenöse Injektion nicht schnell als Bolus injizieren.

Bei Hunden mit MDR1-Mutation ist die Dosis um 25 - 50% zu reduzieren.

Katzen:

Beim Auftreten von Atemdepression kann Naloxon als Antidot verwendet werden. Das Ansprechen auf Butorphanol kann bei Katzen individuell unterschiedlich sein. Bei Ausbleiben einer angemessenen analgetischen Wirkung sollte ein anderes Analgetikum verwendet werden.

Eine ausgeprägte Sedation tritt bei Katzen nicht ein, wenn Butorphanol als einziger Wirkstoff angewendet wird.

Eine Dosiserhöhung bewirkt bei Katzen keine Verstärkung oder Verlängerung der gewünschten Wirkung.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Das Tierarzneimittel hat eine opioidähnliche Wirkung. Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Der Betroffene darf selbst kein Fahrzeug lenken, da Sedierung, Schwindel und Benommenheit auftreten können. Eine versehentliche Selbstinjektion kann Schläfrigkeit, Schwitzen, Übelkeit, Schwindel und Benommenheit verursachen. Diese Wirkungen können durch die Verabreichung eines Opioid- Antagonisten (z. B. Naloxon) aufgehoben werden.

Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt die betroffenen Stellen sofort mit Wasser ab- bzw. ausspülen.

Trächtigkeit:

Die Anwendung dieses Tierarzneimittels während der Trächtigkeit wird nicht empfohlen.

Laktation:

Die Anwendung dieses Tierarzneimittels während der Laktation wird nicht empfohlen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Vor der Anwendung von Kombinationen sind die Kontraindikationen, Wartezeiten und Warnhinweise in den Fachinformationen der anderen Tierarzneimittel zu beachten.

In Kombination mit bestimmten anderen Sedativa wie adrenergen α2-Agonisten (Romifidin oder Detomidin bei Pferden, Medetomidin bei Hunden und Katzen) ist eine Dosisreduktion dieses

Tierarzneimittels erforderlich, um unerwünschte synergistische Wirkungen zu verhindern. Siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“.

Aufgrund seiner hustendämpfenden Eigenschaft sollte dieses Tierarzneimittel nicht in Kombination mit schleimlösenden Substanzen eingesetzt werden, da dies zu einer Schleimansammlung in den Atemwegen führen kann.

Aufgrund seiner Eigenschaften als Antagonist des μ-Opioidrezeptors kann dieses Tierarzneimittel die analgetische Wirkung aufheben, wenn das Tier zuvor bereits reine μ-Opioidagonisten (wie

Morphin/Oxymorphin) erhalten hat.

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer zentral dämpfender Arzneimittel muss mit einer Verstärkung der Wirkung von Butorphanol gerechnet werden, weshalb solche Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden sollten. Bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Wirkstoffe ist daher die Butorphanol-Dosis zu verringern.

Überdosierung:

Das wichtigste Anzeichen einer Überdosierung ist die Atemdepression. Diese kann mit Naloxon wieder aufgehoben werden. Um die Wirkung einer Kombination mit Detomidin/Medetomidin aufzuheben, kann Atipamezol angewendet werden, sofern nicht zuvor eine Kombination aus Butorphanol, Medetomidin und Ketamin intramuskulär für die Anästhesie beim Hund verwendet wurde. In diesem Fall ist Atipamezol nicht anzuwenden.

Weitere mögliche Anzeichen einer Überdosierung beim Pferd sind Ruhelosigkeit/Erregung, Muskeltremor, Ataxie, vermehrter Speichelfluss, verringerte gastrointestinale Motilität und Krampfanfälle. Bei der Katze sind die wichtigsten Anzeichen einer Überdosierung Koordinationsstörungen, Speichelfluss und leichte Krampfanfälle.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln in der gleichen Spritze gemischt werden.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z.Nr.: 840441

Packungsgrößen:

Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit Bromobutyl-Gummistopfen und einer Aluminium-

Bördelkappe.

Umkarton mit 1 Durchstechflasche mit 10 oder 20 ml.

Umkarton mit 5 Durchstechflaschen mit 10 oder 20 ml.

Umkarton mit 10 Durchstechflaschen mit 10 oder 20 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

06/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).