BULTAVO 3 Injektionssuspension für Schafe und Rinder

Schafe und Rinder.

: Schafe : Rinder

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Warnhinweise

Nur gesunde Tiere impfen.

Die Grundimmunisierung sollte rechtzeitig begonnen werden, damit der Schutz zu Beginn der Risikoperiode für das Tier (bezogen auf das Auftreten der Hauptüberträger dieser Krankheit – Gnitzen) vollständig entwickelt ist.

Es liegen keine Daten zur Auswirkung von maternalen Antikörpern auf die Immunantwort nach der Impfung vor.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit:

Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.

Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes in männlichen Zuchttieren ist nicht belegt.

Bei dieser Tierkategorie sollte die Anwendung des Impfstoffes nur nach entsprechender Nutzen- Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt und/oder gemäß den aktuellen Impfrichtlinien der zuständigen nationalen Behörden für das Virus der Blauzungenkrankheit (BTV) erfolgen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Besondere Anwendungsbeschränkungen und besondere Anwendungsbedingungen:

Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel, das BTV-Serotyp 3 enthält, herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu vertreiben, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften im gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können..

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Subkutane Anwendung bei Schafen und intramuskuläre Anwendung bei Rindern.

Eine Dosis von 1 ml wird bei Schafen subkutan und bei Rindern intramuskulär nach folgendem Impfschema verabreicht:

Grundimmunisierung

Bei Schafen: eine Injektion ab einem Alter von 1 Monat bei naiven Tieren.

Bei Rindern:

• 1. Injektion: ab einem Alter von 1 Monat bei naiven Tieren.
• 2. Injektion: 3 Wochen nach der ersten Injektion.

Wiederholungsimpfung

Nicht belegt.

Hinweise für die richtige Anwendung

Anwendung unter üblichen aseptischen Verfahren.

Unmittelbar vor der Anwendung leicht schütteln. Blasenbildung vermeiden, da diese zu Reizungen an der Injektionsstelle führen kann.

Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche sollte nach Anbruch sofort und während derselben Impfmaßnahme aufgebraucht werden.

Mehrmaliges Anstechen des Stopfens ist zu vermeiden.

Vor der Anwendung sollte der Impfstoff auf 15 – 25 °C erwärmt werden.

Null Tage.

Schafe und Rinder:

Häufig (1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere):

Erhöhte Temperatur1

Schwellung an der Injektionsstelle2

Sehr selten (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Anaphylaktoide Reaktion3

1 Für bis zu 3 Tage.

2 Durchmesser bis zu 2 cm, bildet sich innerhalb von maximal 3 Wochen zurück. 3 Symptomatische Behandlung sollte erfolgen.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden: BE: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be;

DE: https://www.vet-uaw.de/

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C).

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 10 Stunden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

AT/BE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

BULTAVO 3 Injektionssuspension für Schafe und Rinder.

Zusammensetzung

Jede Dosis zu 1 ml enthält:

Wirkstoffe:

Virus der Blauzungenkrankheit, Serotyp 3, Stamm Bio-93: BTV3, inaktiviert 10 - 320 ELISA- Einheiten*

* Die Menge an Antigen wurde mittels quantitativer ELISA-Methode bestimmt.

Adjuvanzien:

Aluminiumhydroxid 2,25 – 2,75 mg

Sonstige Bestandteile:

Thiomersal 0,085 – 0,115 mg

Weiße bis rosafarbene Suspension mit Sediment.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zulassungsnummern:

DE:

AT: Z.Nr.:

BE:

Plastikbox mit 10 Vertiefungen:

10 Durchstechflaschen zu 10 Dosen (10 x 10 ml)

Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche zu 10 Dosen (1 x 10 ml)

Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche zu 50 Dosen (1 x 50 ml)

Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche zu 100 Dosen (1 x 100 ml)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

03/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

Deutschland

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Bioveta a.s.,

Komenského 212/12

Ivanovice na Hané, 683 23

Tschechische Republik

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

Weitere Informationen

Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität des geimpften Tieres gegen das Virus der Blauzungenkrankheit.

AT: Rezept- und apothekenpflichtig.