Bronchipret Duo Hustensirup

Bronchipret Duo Hustensirup darf nicht eingenommen:

• wenn Sie allergisch gegen Thymian- oder Efeublätter, gegen andere Pflanzen aus der Familie der Lippenblütler (Lamiaceae) oder der Araliengewächse (Araliaceae) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Bronchipret Duo Hustensirup darf nicht von Kindern unter 2 Jahren eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bronchipret Duo Hustensirup einnehmen sowie

• wenn Ihre Beschwerden länger als 1 Woche andauern
• wenn sich die Beschwerden während der Einnahme des Arzneimittels verschlimmern
• wenn Sie unter Atemnot, Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf leiden
• wenn Sie an Gastritis oder Magengeschwüren leiden

Kinder

Bronchipret Duo Hustensirup darf nicht von Kindern unter 2 Jahren eingenommen werden. Bei anhaltendem oder wiederkehrendem Husten bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Einnahme von Bronchipret Duo Hustensirup zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme mit anderen Arzneimitteln sind nicht untersucht worden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung von Bronchipret Duo Hustensirup während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder Stoffwechselprodukte von Bronchipret Duo Hustensirup in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kleinkind kann nicht ausgeschlossen werden. Bronchipret Duo Hustensirup soll daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Bronchipret Duo Hustensirup enthält max. 5 % m/m, entsprechend max. 7 % v/v Ethanol (Alkohol).

5,4 ml dieses Arzneimittels (Höchstdosis für Erwachsene) enthalten ca. 300 mg Alkohol (Ethanol), das entspricht 56 mg/ml (5 % m/m). Der Alkoholgehalt in 5,4 ml dieses Arzneimittels entspricht einer Menge von 8 ml Bier oder 3 ml Wein.

4,3 ml dieses Arzneimittels enthalten ca. 240 mg Alkohol (Ethanol), das entspricht 56 mg/ml (5 % m/m). Der Alkoholgehalt in 4,3 ml dieses Arzneimittels entspricht einer Menge von 6 ml Bier oder 3 ml Wein.

3,2 ml dieses Arzneimittels enthalten ca. 180 mg Alkohol (Ethanol), das entspricht 56 mg/ml (5 % m/m). Der Alkoholgehalt in 3,2 ml dieses Arzneimittels entspricht einer Menge von 5 ml Bier oder 2 ml Wein.

Es ist unwahrscheinlich, dass die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel Auswirkungen auf Erwachsene und Jugendliche hat oder dass bei Kindern Auswirkungen wahrnehmbar sind. Bei kleinen Kindern können Auswirkungen möglich sein, z.B. Schläfrigkeit.

Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie derzeit andere Arzneimittel einnehmen/anwenden.

Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Bronchipret Duo Hustensirup enthält Maltitol-Lösung (enthält Sorbitol).

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält 153,4 mg Sorbitol in 5,4 ml, 122,1 mg Sorbitol in 4,3 ml und 90,9 mg Sorbitol in 3,2 ml, was 28,4 mg/ml entspricht.

Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene angeborene Störung, bei der der Körper keine Fruktose abbauen kann, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:	Einzeldosis – dreimal	Gesamttagesdosis
Patienten	täglich
Erwachsene und Jugendliche ab dem Alter von 12	5,4 ml	16,2 ml
Jahren
Kinder 6	- 11 Jahre	4,3 ml	12,9 ml
Kinder 2	- 5 Jahre	3,2 ml	9,6 ml

Vor jeder Einnahme gut schütteln. Bronchipret Duo Hustensirup wird dreimal täglich (morgens, mittags, abends) mit dem beiliegenden Messbecher eingenommen. Schlucken Sie Bronchipret Duo Hustensirup unverdünnt. Trinken Sie nach der Einnahme des Arzneimittels etwas Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser).

Bleiben die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels länger als eine Woche bestehen, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden.

Es liegen keine ausreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion vor.

Anwendung bei Kindern

Bronchipret Duo Hustensirup darf nicht von Kindern unter 2 Jahren eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Bronchipret Duo Hustensirup eingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung können Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Wenn Sie eine größere Menge von Bronchipret Duo Hustensirup eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchipret Duo Hustensirup vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme von Bronchipret Duo Hustensirup, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen wie Atemnot, Nesselausschlag, Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Rachen, anaphylaktische Reaktion

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion/allergischen Reaktion ist das Produkt sofort abzusetzen und Sie sollten dringend einen Arzt aufsuchen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Magen-Darm-Beschwerden wie Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen mit Hautausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich, solange es original verpackt ist.

Nach dem ersten Öffnen: Unter 25°C lagern. Haltbarkeitsdauer nach dem ersten Öffnen: 6 Monate

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Bronchipret Duo Hustensirup enthält

Die Wirkstoffe in 1 ml (entspricht 1,12 g) Bronchipret Duo Hustensirup sind:

• • 168 mg Fluidextrakt aus Thymus vulgaris L. oder Thymus zygis L., herba, oder einer Mischung aus beiden Arten (Thymian) (1:2-2,5); Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % m/m / Glycerol 85 % m/m / Ethanol 90 % v/v / Wasser (1/20/70/109)
  • 16,8 mg Fluidextrakt aus Hedera helix L., folium (Efeublätter) (1:1); Auszugsmittel: Ethanol 70
    % v/v
• Die sonstigen Bestandteile sind Zitronensäuremonohydrat, gereinigtes Wasser, Hydoxypropylbetadex, Kaliumsorbat (E202), Maltitol-Lösung (enthält Sorbitol (E420)).

Bronchipret Duo Hustensirup enthält max. 5 % m/m, entsprechend max. 7 % v/v Ethanol.

Wie Bronchipret Duo Hustensirup aussieht und Inhalt der Packung

Bronchipret Duo Hustensirup ist eine hellbraune, klare Flüssigkeit. Während der Lagerung kann eine leichte Trübung und/oder eine aufschüttelbare Ablagerung auftreten.

Bronchipret Duo Hustensirup ist erhältlich in Flaschen aus Braunglas mit Ausgießhilfe (LDPE), Schraubkappe (F) mit Originalitätsverschluss (HDPE) und Messbecher (PP) mit den folgenden Dosiereinteilungen: 5,4 ml, 4,3 ml und 3,2 ml.

Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: 50 ml Sirup

100 ml Sirup

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Deutschland

Tel: +49 / (0)9181 / 231-90 Fax: +49 / (0)9181 / 231-265 E-Mail: info@bionorica.de

Zul.-Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien	Бронхипрет ТИ сироп
	Bronchipret TI syrup
Kroatien	Bronchipret Sirup
Estland	Bronchipret Duo
Frankreich	{National zugelassener Name des Arzneimittels}.
Deutschland	Bronchipret Saft
Lettland	Bronchipret sīrups
Litauen	{National zugelassener Name des Arzneimittels}.
Luxemburg	{National zugelassener Name des Arzneimittels}.
Österreich	Bronchipret Duo Hustensirup
Rumänien	Bronchipret cimbru și iederă sirop
Slowakei	{National zugelassener Name des Arzneimittels}.
Schweden	Mucofyl

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2023.