Belivair Pelargonium Filmtabletten

BELIVAIR PELARGONIUM darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenkrankheitleiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn sich Ihre Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern.

Falls Anzeichen einer Lebertoxizität auftreten (zum Beispiel Übelkeit, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut), sollte die Anwendung des Präparats sofort beendet und ein Arzt konsultiert werden.

Aufgrund der chemischen Struktur des Wirkstoffs ist bei Patienten unter Behandlung mit Gerinnungshemmern Vorsicht geboten (siehe nachstehende Rubrik „Einnahme von Belivair Pelargonium zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund unzureichender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von BELIVAIR PELARGONIUM zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Dieses Präparat kann Auswirkungen auf Blutgerinnungswerte haben und daher die Wirkung von Gerinnungshemmern (z. B. Warfarin) verstärken. Falls es unter diesen Umständen während der Anwendung von Belivair Pelargonium zu einer Blutung kommt, beenden Sie bitte die Anwendung und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Aufgrund der unzureichenden Datenlage wird die Anwendung dieses Arzneimittels während einer Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen des Präparats auf die Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Belivair Pelargonium ist zum Einnehmen bestimmt.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

Dreimal täglich (morgens, mittags und abends) eine Tablette.

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:

Zweimal täglich (morgens und abends) eine Tablette.

Kinder unter 6 Jahre

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund unzureichender adäquater Daten nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Die Tablette sollte im Ganzen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt werden.

Dauer der Anwendung

Wenn die Symptome bei Anwendung des Arzneimittels länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von BELIVAIR PELARGONIUM eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine älle von Überdosierung gemeldet worden. Wenn Sie eine größere Menge von Belivair Pelargonium eingenommen haben, als Sie sollten, verständigen Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker , die entscheiden können, welche Maßnahmen zu treffen sind.

Wenn Sie die Einnahme von BELIVAIR PELARGONIUM vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt angegeben:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Es wurden über leichte Magendarmbeschwerden (Durchfall, Magenschmerzen oder Oberbauchbeschwerden, Übelkeit oder Erbrechen, Schluckbeschwerden), leichtes Nasen- und Zahnfleischbluten und allergische Reaktionen berichtet.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Es wurde über Leberschädigungberichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen - Traisengasse 5- 1200 WIEN – ÖSTERREICH. Fax: + 43 (0) 50 555 36207. Website: http://www.basg.gv.at/ anzuzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was BELIVAIR PELARGONIUM enthält:

Der Wirkstoff ist:

• 1 Tablette enthält 20 mg Auszug aus Pelargonium-Wurzel (Wirkstoff) (Pelargonium sidoides DC oder Gemischen von P. sidoides DC mit P. reniforme Curt., radix (4-7:1) (als Trockenauszug) Extraktionslösungsmittel: Ethanol 14 % (Vol./Vol.)
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Cellulosepulver, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid
  • Tablettenkern: kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
  • Filmüberzug: Hypromellose, Talk, Titandioxid (E171), Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172), Macrogol 6000.

Wie BELIVAIR PELARGONIUM aussieht und Inhalt der Packung

PVC/PVdC/Aluminiumblister. Packung mit 15, 20 oder 30 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Therabel Pharma N.V.

Paardeweide 3g

4824 EH Breda

The Netherlands

Hersteller

DIAPHARM GMBH & Co. KG, Betriebsstätte Oldenburg Würzburger Strasse 3,

26121 Oldenburg, GERMANY oder

Wiewelhove GMBH

Dömebrink 19

49479 Ibbenbüren, GERMANY

Registrierungsnummer:

Reg.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich:	Belivair Pelargonium
Frankreich:	BELIVAIR RHUME PELARGONIUM
Belgien:	BELIVAIR PELARGONIUM

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.