Avishield IB H120 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur okulonasalen Anwendung / zur Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE:

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

AT:

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Okulonasale Anwendung (Spray oder Augen-/Nasentropfen): ab dem 1. Lebenstag. Zur Verabreichung über das Trinkwasser: ab dem 7. Lebenstag.

Je Tier eine Dosis entweder als Grobspray, Augen-/Nasentropfen oder über das Trinkwasser verabreichen. Liegt die Anzahl der Hühner zwischen den ausgewiesenen Dosenzahlen, sollte die nächsthöhere Dosisanzahl verwendet werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Nach der Rekonstitution erscheint der Impfstoff als klare bis leicht opaleszierende Suspension.

1. Grobspray

Es wird empfohlen, 1 000 Impfstoffdosen in 150 - 300 ml destilliertem Wasser zu rekonstituieren. Die Anzahl der aufgelösten Impfdosen entspricht dabei der Anzahl der Tiere eines Bestandes.

Die für die Rekonstitution verwendete Wassermenge sollte ausreichen, um ein gleichmäßiges Besprühen der Tiere zu gewährleisten und variiert in Abhängigkeit vom Alter der Impflinge sowie vom Haltungssystem.

Die Impfstoffsuspension ist als grobes Spray (Tröpfchengröße 150 - 170 µm) in einem Abstand von 30 - 40 cm gleichmäßig über die korrekte Anzahl Hühner zu verteilen, vorzugsweise wenn diese bei gedämpftem Licht zusammensitzen. Das Sprühgerät sollte frei von Ablagerungen, Korrosion und Spuren von Desinfektionsmitteln sein und ausschließlich für Impfzwecke eingesetzt werden.

Wird der Impfstoff mit Avishield IB GI-13 oder mit Avishield IB GI-13 und Avishield IB QX gemischt, dann ist das gleiche Gesamtvolumen an Wasser wie für eine Einzelanwendung zu verwenden.

Zum Beispiel:

• bei der Mischung von zwei Impfstoffen, 1 000 Dosen Avishield IB H120 und 1 000 Dosen Avishield IB GI-13, sind diese in einer Wassermenge von insgesamt 150 - 300 ml zu rekonstituieren.
• bei der Mischung von drei Impfstoffen, 1 000 Dosen Avishield IB H120, 1 000 Dosen Avishield IB GI-13 und 1 000 Dosen Avishield IB QX, sind alle drei Impfstoffe in einer Wassermenge von insgesamt 150 -300 ml zu rekonstituieren.

Hühner:

Sehr häufig	Respiratorische Symptome1, Atemgeräusche 1
(> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):

1 Tracheale Rasselgeräusche für 3 bis 10 Tage, die ohne Behandlung spontan abklingen.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

DE: https://www.vet-uaw.de/

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C).

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (nach „Exp.“) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 3 Stunden.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Alle Hühner eines Bestandes sollten zum gleichen Zeitpunkt geimpft werden.

Der Impfstamm kann während der ersten 10 Tage nach der Impfung auf empfängliche, nicht geimpfte Hühner übertragen werden.

Die Impfviren können gegebenenfalls auf empfängliche Tiere, die nicht zur Zieltierart gehören, übertragen werden. Es sollten geeignete tierärztliche und bestandsspezifische Vorsorgemaßnahmen getroffen werden, um die Ausbreitung des Impfstammes auf nicht geimpfte Hühner oder andere empfängliche Tierarten möglichst zu vermeiden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei der Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffs ist Vorsicht geboten. Nach der Anwendung sollten die Hände und die Impfgerätschaften gewaschen und desinfiziert werden. Beim Versprühen des Impfstoffes sollte eine Schutzausrüstung, bestehend aus einer Maske mit Augenschutz, getragen werden.

Legegeflügel:

Die Unbedenklichkeit des Impfstoffs wurde bei Anwendung während der Legeperiode nachgewiesen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff bei einer Verabreichung als Grobspray ab dem ersten Lebenstag mit Avishield IB GI-13 bzw. mit Avishield IB GI-13 und Avishield IB QX gemischt und verabreicht werden kann.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilagen zu Avishield IB GI-13 und Avishield IB QX. Die Sicherheitsparameter der gemischten Impfstoffe unterscheiden sich nicht von denen, die für die separat verabreichten Impfstoffe beschrieben werden. Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit der gemischten Impfstoffe bei Verabreichung während der Legeperiode vor.

Bei Vermischung von Avishield IB H120 mit:

Avishield IB GI-13 Für die gemischte Anwendung wurden folgende Schutzwirkungen gegen die IBV- Serotypen Massachusetts und 793B nachgewiesen:

Beginn der Immunität Avishield IB GI-13: 10 Tage nach der Impfung

Avishield IB H120: 3 Wochen nach der Impfung

Dauer der Immunität Avishield IB GI-13: 8 Wochen nach der Impfung

Avishield IB H120: 8 Wochen nach der Impfung

Avishield IB GI-13 und Für die gemischte Anwendung wurden folgende Schutzwirkungen gegen die Avishield IB QX Massachusetts- und 793B-Serotypen, sowie QX-ähnliche IBV-Varianten

nachgewiesen:

Beginn der Immunität Avishield IB GI-13: 3 Wochen nach der Impfung

Avishield IB H120: 3 Wochen nach der Impfung

Avishield IB QX: 3 Wochen nach der Impfung

Dauer der Immunität Avishield IB GI-13: 8 Wochen nach der Impfung

Avishield IB H120: 8 Wochen nach der Impfung

Avishield IB QX: 10 Wochen nach der Impfung

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor mit Ausnahme der oben genannten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung:

Nach Verabreichung einer 10-fachen Überdosierung wurden keine anderen Nebenwirkungen als jene, die unter dem Punkt „Nebenwirkungen“ beschrieben werden, beobachtet.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme der im Abschnitt „Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“ genannten.

Es liegen keine Informationen über mögliche Wechselwirkungen oder Inkompatibilitäten dieses Tierarzneimittels bei oraler Verabreichung über das Trinkwasser, welches andere Substanzen zur Anwendung über das Trinkwasser enthält, vor.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: PEI.V.11899.01.1

AT: Z.Nr.: 838226

Faltschachtel mit 10 Durchstechflaschen mit je 1 000 Impfstoffdosen.

Faltschachtel mit 10 Durchstechflaschen mit je 2 500 Impfstoffdosen.

Faltschachtel mit 10 Durchstechflaschen mit je 5 000 Impfstoffdosen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

04/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Weitere Informationen

Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen Virusstämme des aviären Infektiöse Bronchitis-Virus (IBV), die zum Serotyp Massachusetts gehören.

AT: Rezept- und apothekenpflichtig