Ardeysedon - Dragees

Ardeysedon - Dragees dürfen nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ardeysedon - Dragees ist erforderlich:

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Einnahme von Ardeysedon - Dragees mit anderen Arzneimitteln:

Die sedierende Wirkung anderer Schlaf-und Beruhigungsmittel sowie von Alkohol kann verstärkt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. Vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel/ Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen jedoch nicht vor. Dieses Arzneimittel soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

• Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ardeysedon - Dragees:

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie einzelne Zucker nicht vertragen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Das Arzneimittel enthält pro Dragee 86,32 mg Lactose-Monohydrat (Milchzucker), 21,25 mg Glucosesirup (Trockensubstanz) und 97,21 mg Saccharose.

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ür Diabetiker ist die Einnahme einer überzogenen Tablette mit 0,02 BE anzurechnen.

Nehmen Sie Ardeysedon - Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: ür Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

• zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 Dragees 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
• zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 2 Dragees

Die Dragees sollen mit etwas Flüssigkeit (ein Glas Wasser) nach Bedarf eingenommen werden Bei Einschlafstörungen ist mit voller Wirkung nach etwa 14 Tagen zu rechnen. Eine zeitliche Begrenzung der Einnahme ist nicht gegeben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Kinder unter 12 Jahren sollen Ardeysedon - Dragees nicht einnehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge Ardeysedon - Dragees eingenommen haben, als Sie sollten:

Vegiftungen durch Überdosierungen sind nicht bekannt geworden. Bei Kindern soll im Verdachtsfall ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie die Einnahme von Ardeysedon - Dragees vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Ardeysedon - Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

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In seltenen ällen können durch Baldrian Nebenwirkungen im Magen/ Darm – Trakt (Übelkeit, Bauchkrämpfe) sowie Müdigkeit oder allergische Hautreaktionen hervorgerufen werden.

Exakte Angaben zu den Häufigkeiten dieser Nebenwirkungen können derzeit nicht gemacht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien Österreich

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

• Nicht über 25 °C aufbewahren.

  
  

  Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

  Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/ Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

  Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

  
  

WEITERE INFORMATIONEN

• Was Ardeysedon - Dragees enthalten

  
  

  Die Wirkstoffe sind: Baldrianwurzel Trockenextrakt Hopfenzapfen Trockenextrakt

  1 Dragee enthält:

  
  

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100 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-7:1), das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V)

24 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-8:1), das Auszugsmittel ist Ethanol 40% (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Montanglycolwachs, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Schellack, Calciumcarbonat, Rizinusöl, hydriertes Rizinusöl, Arabisches Gummi, Talkum, Saccharose, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulose, Titandioxid (E 171), Glucosesirup, Tragant, Calciumphosphat, Carboxymethylstärke-Natrium, Farbstoffe: Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172)

Wie Ardeysedon - Dragees aussehen und Inhalt der Packung:

Dunkelbraun-glänzende, flache bikonvexe, runde überzogene Tabletten.

Ardeysedon - Dragees sind in Packungen mit 20, 50 und 100 Dragees erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Ardeypharm GmbH Loerfeldstr. 20 58313 Herdecke Deutschland

Tel.-Nr.: +49 2330 977-677

Fax-Nr.: +49 2330 977-697 E-Mail: office@ardeypharm.de

Vertrieb in Österreich:

Emonta Pharma, Weidelstr. 21, 1100 Wien

Z.-Nr.: 1-25035

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2015.

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